Rituximabe combinado com quidamida e lenalidomida para AITL r/r (AITL)

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem participar voluntariamente deste estudo e assinar um consentimento informado.
2. 18-70 anos.
3. ECOG 0-2.
4. Expectativa de vida ≥12 semanas.
5. Diagnóstico histopatológico de AITL.
6. Uma lesão mensurável (nódulo de linfoma, massa de linfonodo ou outras lesões de linfoma, conforme definido em lugano 2014) que pode ser medida em ambos os diâmetros na tomografia computadorizada, incluindo o diâmetro mais longo e o diâmetro mais curto perpendicular ao diâmetro mais longo. o maior diâmetro dos gânglios linfáticos deve ser superior a 1,5 cm, e o maior diâmetro das lesões linfonodais externas deve ser superior a 1,0 cm.
7. O paciente recebeu pelo menos uma linha de quimioterapia sistêmica e atualmente apresenta progressão da doença ou falha no tratamento, ou o paciente se recusa ou não tolera a quimioterapia intravenosa.
8. Reserva adequada da função hematopoiética da medula óssea e função das vísceras, como segue:

Função hepática: ALT, AST≤2,5 vezes o limite superior normal, se houver metástase hepática, ≤5 vezes o limite superior normal; Bilirrubina total, bilirrubina direta ≤1,5 ​​vezes o limite superior normal.

Função da medula óssea (fator de crescimento não deve ser usado dentro de 7 dias antes da primeira medicação): WBC ≥2,0*109/l;A acuidade ANC 1,0 * 109 / l;PLT 50 * 109 / l ou superior;Hb 8 g/dl ou mais alto.

Função renal: creatinina ≤1,5 ​​vezes o limite superior normal ou depuração de creatinina ≥30ml/min.

Função cardíaca: FEVE≥50%. Função pulmonar: repouso e saturação de oxigênio ≥95% sem inalação de oxigênio. Função de coagulação: relação padronizada internacional (INR) ≤1,5 ​​× LSN e tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) ≤1,5 ​​× LSN, a menos que o paciente esteja recebendo terapia anticoagulante e os parâmetros de coagulação (tempo de protrombina [PT/INR] e aPTT) no tempo de triagem estão dentro da faixa esperada de tratamento anticoagulante. Os pacientes cujo prolongamento de PT ou elevação de INR resultou do uso de inibidores do fator de coagulação foram elegíveis para inclusão pelo investigador.

Critério de exclusão:

1. Antes do primeiro uso do medicamento neste estudo, houve uma toxicidade do medicamento não aliviada maior que CTCAE1 (exceto pelas reações adversas, como queda de cabelo, que o investigador avaliou não afetou o uso do medicamento neste estudo).
2. Presença de infecção ativa, incluindo, entre outros: tuberculose ativa/latente conhecida, herpes zoster, pneumonia.

3, Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), ou que reflita a atividade do vírus da hepatite b (HBV) ou infecção pelo vírus da hepatite c (HCV) de status sorológico: a. o antígeno de superfície da hepatite b (HBsAg) positivo, HBcAb positivo, pacientes positivos para HBsAg devem ser detectados HBV - DNA, se não mais de 1000 iu/ml e concordaram em aceitar pacientes tratados contra o vírus HBV podem entrar no grupo.B. pacientes com anticorpo VHC positivo são admitidos se o RNA VHC (<15 UI/mL) não for detectado.

4. Pacientes com insuficiência cardíaca de grau 3 ou 4 de acordo com a classificação funcional da sociedade de cardiologia de Nova York (NYHA), angina instável, arritmia ventricular grave mal controlada, eletrocardiograma mostrando isquemia aguda ou infarto do miocárdio 6 meses antes da triagem. disfunção avaliada pelo investigador como não resistente à quimioterapia.

5. Apoiar o tratamento de náuseas refratárias, vômitos, doenças gastrointestinais crônicas, disfagia da cápsula ou ressecção cirúrgica anterior do segmento intestinal pode afetar a absorção total dos medicamentos.

6. O julgamento do investigador ou outras evidências indicam que o paciente tem doenças sistêmicas graves ou mal controladas, incluindo hipertensão mal controlada e sangramento ativo. Atualmente, pacientes com doenças trombóticas, como embolia pulmonar e trombose venosa profunda, também não são adequados para este estudo.

7. Lactentes ou grávidas. 8. O pesquisador julgou que o paciente tinha outros fatores que poderiam afetar o cumprimento do plano.