Rituximab gecombineerd met chidamide en lenalidomide voor r/r AITL (AITL)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemming ondertekenen.
2. 18-70 jaar oud.
3. ECOG 0-2.
4. Levensverwachting ≥12 weken.
5. Histopathologische diagnose van AITL.
6. Een meetbare laesie (lymfoomnodule, lymfekliermassa of andere lymfoomlaesies zoals gedefinieerd in lugano 2014) die in beide diameters op de CT-scan kan worden gemeten, inclusief de langste diameter en de kortste diameter loodrecht op de langste diameter. de langste diameter van lymfeklieren moet groter zijn dan 1,5 cm en de langste diameter van uitwendige lymfeklierlaesies moet groter zijn dan 1,0 cm.
7. De patiënt heeft ten minste één regel systemische chemotherapie gekregen en heeft momenteel ziekteprogressie of behandelingsfalen, of de patiënt weigert intraveneuze chemotherapie of kan deze niet verdragen.
8. Adequate beenmerg hematopoëtische functiereserve en ingewandenfunctie, als volgt:

Leverfunctie: ALT, AST≤2,5 maal de normale bovengrens, als er levermetastase is, ≤5 maal de normale bovengrens; Totaal bilirubine, direct bilirubine ≤1,5 ​​maal de normale bovengrens.

Beenmergfunctie (groeifactor mag niet binnen 7 dagen voor de eerste medicatie worden gebruikt): WBC ≥2.0*109/l;De ANC-scherpte 1.0 * 109 / l;PLT 50 * 109 /l of hoger;Hb 8 g/dl of hoger.

Nierfunctie: creatinine ≤1,5 ​​keer de normale bovengrens of creatinineklaring ≥30ml/min.

Hartfunctie: LVEF≥50%. Longfunctie: rust en zuurstofverzadiging ≥95% zonder zuurstofinademing. Stollingsfunctie: internationale gestandaardiseerde ratio (INR) ≤1,5×ULN en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) ≤1,5×ULN, tenzij de patiënt antistollingstherapie krijgt en de stollingsparameters (protrombinetijd [PT/INR] en aPTT) op de tijd van screening binnen het verwachte bereik van behandeling met anticoagulantia valt. Patiënten bij wie de verlenging van de PT of de verhoging van de INR het gevolg was van het gebruik van stollingsfactorremmers, kwamen in aanmerking voor opname door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaand aan het eerste gebruik van het geneesmiddel in deze studie, was er een onverlichte geneesmiddeltoxiciteit groter dan CTCAE1 (behalve de bijwerkingen, zoals haaruitval, die volgens de onderzoeker geen invloed hadden op het gebruik van het geneesmiddel in deze studie).
2. Aanwezigheid van actieve infectie, inclusief maar niet beperkt tot: bekende actieve/latente tuberculose, herpes zoster, longontsteking.

3, Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), of weerspiegelt de activiteit van hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C-virus (HCV) infectie van serologische status: een. de hepatitis b-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positieve, HBcAb-positieve, HBsAg-positieve patiënten moeten worden opgespoord HBV - DNA, indien niet meer dan 1000 iu/ml en overeengekomen om patiënten die tegen het HBV-virus zijn behandeld te accepteren, kunnen de groep binnenkomen.B. patiënten met positieve HCV-antistoffen worden opgenomen als er geen HCV-RNA (<15 IE/ml) wordt gedetecteerd.

4. Patiënten met hartfalen van graad 3 of 4 volgens de functionele classificatie van de New York Society of Cardiology (NYHA), onstabiele angina, ernstige slecht gecontroleerde ventriculaire aritmie, elektrocardiogram met acute ischemie of myocardinfarct 6 maanden voorafgaand aan de screening. disfunctie beoordeeld door de onderzoeker als niet resistent tegen chemotherapie.

5. Ondersteuning van de behandeling van refractaire misselijkheid, braken, chronische gastro-intestinale aandoeningen, capsuledysfagie of eerdere chirurgische resectie van het darmsegment kan de volledige absorptie van geneesmiddelen beïnvloeden.

6. Het oordeel van de onderzoeker of ander bewijs geeft aan dat de patiënt ernstige of slecht gecontroleerde systemische ziekten heeft, waaronder slecht gecontroleerde hypertensie en een actieve bloeding. Momenteel zijn patiënten met trombotische aandoeningen zoals longembolie en diepe veneuze trombose ook niet geschikt deze studie.

7. Zogende of zwangere vrouwen. 8. De onderzoeker oordeelde dat de patiënt andere factoren had die de naleving van het plan zouden kunnen beïnvloeden.