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의료진의 2019-nCOV 예방을 위한 rhIFNα 점비제 실험적 시도

2020년 3월 30일 업데이트: Zhongji Meng, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

전염병 지역의 의료진에서 코로나바이러스 질병 2019를 예방하기 위한 재조합 인간 인터페론 알파 비강 드롭의 임상 시험

연구진은 의료진을 대상으로 2019년 신종 코로나바이러스 감염에 대한 재조합 인간 인터페론 알파 점비제의 예방 효과에 대한 실험적 연구를 진행할 계획이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구진은 의료진 2000명 이상을 대상으로 실험적 연구를 진행하고, 참가자를 2019-nCOV 감염 환자에게 직접 노출될 수 있는지 여부에 따라 저위험군과 고위험군으로 구분할 계획이다. 저위험군 참가자는 재조합 인간 인터페론 알파-1b 점비제(2-3방울/콧구멍/회, 4회/일)를 투여하고, 고위험군은 인터페론 비강으로 예방 개입을 제공합니다. 방울 및 thymosin-α (thymosin은 일주일에 한 번 피하 주사), 개입 시간은 28 일입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2944

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, 중국
        • 모병
        • Taihe Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Taihe 병원에서 공식적으로 의료진을 섬기고 있습니다.

제외 기준:

  • 임산부;
  • 일상 업무에 참여할 수 없는 중증 만성 질환자
  • 발열 (온도≥37.3 ° ) 및/또는 호흡기 증상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저위험군
의료진은 격리되지 않은 일반 병동이나 실험실에서 근무하며 COVID-19 환자와 직접 접촉하지 않습니다.
의약품: 재조합 인간 인터페론 알파-1b
재조합 인간 인터페론 알파-1b 점비제, 각 콧구멍에 1회 2-3방울, 하루 4회.
다른 이름들:
  • 인터페론 α
실험적: 고위험군
의사와 간호사는 격리된 병동에서 일하며 COVID-19 환자와 직접 접촉합니다.
의약품: 재조합 인간 인터페론 알파-1b
재조합 인간 인터페론 알파-1b 점비제, 각 콧구멍에 1회 2-3방울, 하루 4회.
다른 이름들:
  • 인터페론 α
의약품: 티모신 알파 1
주 1회 티모신 알파 1 피하주사.
다른 이름들:
  • 티모신 α

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신종 COVID-19
기간: 무작위 배정일부터 COVID-19 진단까지 최대 6주 동안 평가됩니다.
새로운 발병 코로나 바이러스 질병 -2019
무작위 배정일부터 COVID-19 진단까지 최대 6주 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나바이러스 관련 증상이 있는 참가자 수
기간: 28일 개입 동안.
새로 발병한 발열 또는 호흡기 증상이지만 음성 폐 이미지 증거가 있는 경우.
28일 개입 동안.
부작용이 있는 참가자 수
기간: 28일 개입 동안.
인터페론 α의 부작용
28일 개입 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 21일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Interferon_prophylaxis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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