Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az rhIFNα orrcseppek kísérleti kísérlete a 2019-nCOV megelőzésére az egészségügyi személyzetben

2020. március 30. frissítette: Zhongji Meng, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Rekombináns humán interferon alfa orrcseppek klinikai vizsgálata a 2019-es koronavírus-betegség megelőzésére az egészségügyi személyzetnél a járványos területen

A kutatók kísérleti vizsgálatot terveznek a rekombináns humán interferon alfa orrcseppek megelőző hatásáról a 2019-es új koronavírus fertőzésre az egészségügyi személyzetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók több mint 2000 egészségügyi személyzet bevonásával kísérleti vizsgálatot terveznek végezni, és a résztvevőket alacsony és magas kockázatú csoportokba osztják aszerint, hogy képesek-e közvetlenül kiszolgáltatni a 2019-nCOV-fertőzött betegeket. Az alacsony kockázatú csoportban a résztvevők rekombináns humán interferon alfa-1b orrcseppet kapnak (2-3 csepp/orrlyuk/idő, 4-szer/nap), a magas kockázatú csoportban pedig megelőző beavatkozást interferon orrbeadással. cseppek és timozin-α (a timozint szubkután injekciózták hetente egyszer), és a beavatkozási idő 28 nap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2944

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kína
        • Toborzás
        • Taihe Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Taihe Kórházban hivatalosan szolgáló egészségügyi személyzet;

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők;
  • súlyos krónikus betegségek, akik nem tudnak részt venni a napi rutinmunkában;
  • láz (hőmérséklet≥37,3 ° ) és/vagy légúti tünetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alacsony kockázatú csoport
az egészségügyi személyzet nem elszigetelt általános osztályokon vagy laboratóriumokban dolgozik, és nem érintkezik közvetlenül a COVID-19 betegekkel.
Drog: rekombináns humán interferon alfa-1b
rekombináns humán interferon Alpha-1b orrcseppek, 2-3 csepp minden orrlyukba, naponta 4 alkalommal.
Más nevek:
  • interferon α
Kísérleti: magas kockázatú csoport
Az orvosok és a nővérek elszigetelt osztályon dolgoznak, közvetlen kapcsolatban állnak a COVID-19 betegekkel.
Drog: rekombináns humán interferon alfa-1b
rekombináns humán interferon Alpha-1b orrcseppek, 2-3 csepp minden orrlyukba, naponta 4 alkalommal.
Más nevek:
  • interferon α
Drog: timozin alfa 1
thymosin alfa 1 szubkután injekció heti 1 alkalommal.
Más nevek:
  • timozin α

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
új megjelenésű COVID-19
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától a COVID-19 diagnózisáig, becslés szerint legfeljebb 6 hétig.
újonnan fellépő koronavírus-betegség – 2019
A véletlen besorolás dátumától a COVID-19 diagnózisáig, becslés szerint legfeljebb 6 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koronavírussal összefüggő tüneteket mutató résztvevők száma
Időkeret: 28 napos beavatkozás során.
újonnan fellépő láz vagy légúti tünetek, de negatív pulmonális képekkel.
28 napos beavatkozás során.
Káros hatással járó résztvevők száma
Időkeret: 28 napos beavatkozás során.
interferon α káros hatása
28 napos beavatkozás során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Interferon_prophylaxis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2019-es új koronavírus-fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel