지속성 천식 아동의 치료 반응 예측을 위한 현대식 호흡 샘플링 시스템(E-nose 센서 어레이와 결합된 Pneumopipe®)의 사용 (Pneumo-Pred)
큰 질병 이질성으로 인해 소아 천식의 적절한 관리는 어려운 작업일 수 있습니다. 폐 기능의 스크리닝이 기본적인 도구임에도 불구하고, 폐활량계 단독으로는 치료 반응 및 천식 악화와 같은 질병 예후의 신뢰할 수 있는 예측을 허용하지 않을 수 있습니다.
최근에는 호기(Breahomics)에서 휘발성 유기 화합물(VOC)의 검출이 천식 악화를 예측하고 지속적으로 조절되는 천식이 있는 어린이와 조절되지 않는 천식이 있는 어린이를 구별할 수 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 연구는 병태생리학적 연구에 유용한 특정 화합물에 대한 정보를 제공하는 가스 크로마토그래피/질량 분광법 기술을 통해 실현되었습니다. 그러나 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸립니다.
지금까지 거의 채택되지 않은 대체 접근 방식은 패턴 인식 알고리즘 또는 전체 센서 반응 패턴(호흡-지문)의 판별 분석을 통해 질병 상태에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있는 교차 반응 비특이적 센서 어레이(e-noses)를 기반으로 합니다. . 특히 Pneumopipe®(유럽 특허 12425057.2, 로마, 이탈리아)는 개인이 정상적으로 3분 동안 호흡한 후 카트리지에서 VOC를 직접 흡수할 수 있는 최신의 혁신적인 장치입니다. 비협조 인구에 적합한 매우 간단하고 저렴한 절차입니다. 또한 카트리지는 보존 및 운반성 측면에서 샘플링 백보다 바람직할 수 있습니다. 이 최신 호흡 샘플링 시스템은 반복 가능한 측정을 제공하며 폐활량계에서 제공하는 정보와 무시할 수 있는 중복이 관찰되었습니다.
현재 연구의 주요 목적은 기준선(치료 전) 폐활량 측정 및 전자 코 측정이 흡입 스테로이드(ICS)로 처방된 치료에 대한 반응 측면에서 지속적인 천식 소아의 천식 예후를 예측할 수 있는지 여부를 평가하고 제공하는 것입니다. 치료 반응자와 비반응자를 구별하기 위한 간단한 규칙. 두 번째 목표는 천식 악화, 질병 조절 및 순응도를 예측하는 e-nose 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefania La Grutta, MD
- 전화번호: 0916809194
- 이메일: stefania.lagrutta@irib.cnr.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 성별
- 만 6~16세
- GINA 권장 사항(http://ginasthma.org)에 따른 첫 번째 천식 진단, 호흡기 증상(쌕쌕거림, 숨가쁨, 흉부 압박감 및 기침) 및 환경 노출(연기, 곰팡이, 차량 통행), 폐활량 측정(기관지 확장제 흡입 후 FEV1/FVC12% FEV1이 기준선에서 증가) 및 피부 찌름 테스트의 병력 평가를 포함합니다. .
제외 기준:
- 지난 4주 동안 경구 코르티코스테로이드를 필요로 하는 악화
- 지난 4주 동안 조절 약물(류코트리엔 수용체 길항제 및/또는 흡입 코르티코스테로이드) 사용
- 지난 4주 동안 호흡기 감염
- 면역, 대사, 심장 또는 신경계 질환
- 호흡기 시스템의 주요 기형
- 적극적인 흡연.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지속적인 천식 어린이
IRIB-CNR 외래 환자 클리닉에서 첫 번째 상담 중에 등록된 150명의 스테로이드 순진하고 지속성 천식 아동. 그들은 세 번의 방문을 거쳤습니다:
그들은 GINA 권장 사항(http://ginasthma.org)에 따라 컨트롤러 약물로 치료될 것입니다. |
아동이 기준선과 마지막 방문에서 모두 3분 동안 정상적으로 호흡한 후 카트리지에 VOC를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 방문 시 치료 결정
기간: 90일
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ICS 용량 감소(유형 1 불일치, 즉 예기치 않게 좋은 예후), 동일한 ICS 용량(완벽한 일치, 즉 예상되는 예후) 또는 ICS 용량 증가(유형 2 불일치, 즉 예기치 않게 나쁜 예후).
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 악화
기간: 90일
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기준선과 마지막 방문 사이의 시간 간격에서 천식 악화의 발생.
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90일
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CACT-ACT
기간: 90일
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소아기 천식 조절 검사(C-ACT, 6-11세 아동용) 또는 천식 조절 검사(ACT, 12-16세 아동용).
총 점수 범위는 0(천식 조절 불량)에서 27(최적의 천식 조절)까지입니다.
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90일
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치료 준수
기간: 0일; 90일
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소변 코르티솔 수치의 변화(마지막 방문 대 기준선 방문);
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0일; 90일
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치료 준수
기간: 90일
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9항목 약물 순응도 평가 척도(MARS-9).
총점의 범위는 5에서 45까지입니다. 점수가 높을수록 자기보고 준수가 높음을 나타냅니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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