인공눈물이 비루관 시스템의 방사성 요오드 수치에 미치는 영향
2024년 1월 12일 업데이트: Rachel Sobel, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
갑상선암 환자에서 방사성요오드 치료 후 비루관 시스템에서 인공눈물이 방사성요오드 수치에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 방부제가 없는 인공 눈물의 투여가 갑상선암에 대한 방사성 요오드 치료를 받는 환자의 눈물 및 비루관 시스템에서 검출 가능한 방사성 요오드 수준을 감소시켜 방사성 요오드 관련 비루관 폐쇄 발생 위험을 감소시키는지 알아보는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
- 방사성 요오드 투여 후 방부제가 없는 인공 눈물을 사용하면 갑상선암에 대해 방사성 요오드로 치료받은 환자의 눈물 내 방사성 요오드 수치가 낮아지는지 여부를 평가합니다.
보조 목표:
- 인공눈물이 방사성 요오드 투여와 관련된 코눈물관 협착증 발생 위험을 줄이기 위한 효과적인 예방 개입인지 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 갑상선암에 대한 방사성 요오드 요법
- 방사성 요오드 요법 ≥100mCi
- 환자는 양쪽 눈에 소프트 콘택트렌즈를 착용합니다.
제외 기준:
- 인공눈물 이외의 안약 사용
- 누관 침범/누선 외상을 동반한 안구 주위 외상의 병력
- 눈물샘 질환의 병력: 누소관염, 누낭염
- 사전 방사선 요법
- 화학 요법 약물의 현재 또는 이전 사용(예: 5-플루오로우라실, 도세탁셀)
NLD 협착증에 걸리기 쉬운 의학적 상태
- 사르코이드
- 다발 혈관염 육아종증
- 만성림프구성백혈병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무방부제 인공눈물
1일째, 환자는 2시간 동안 15분마다 인공 눈물을 자가 투여한 다음 최소 4시간 동안 또는 밤에 취침 시간까지 30분마다 인공 눈물을 투여합니다.
2일차에 환자는 12시간 동안 매 1시간마다 인공 눈물을 자가 투여합니다.
3일째 환자는 그날 4회 인공눈물을 자가투여한다.
4일차에 환자는 그날 두 번 눈물을 자가 투여합니다.
환자는 깨어 있는 시간 내내 콘택트 렌즈를 착용하도록 지시를 받습니다.
|
자가 관리 - 안약 방부제가 없는 바이알 활용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈물 속 방사성 요오드 수치 변화
기간: 4일 동안
|
콘택트렌즈를 통해 수집된 눈물의 방사성 요오드 활동 수준을 측정합니다.
각 환자는 대조 눈과 인공 눈물을 받은 실험 눈을 갖게 됩니다.
제어 눈에는 개입이 없습니다.
방사성 요오드 활성 수준은 4일에 걸쳐 측정되며, 1일차는 전신 방사성 요오드 치료일에 이루어집니다.
4일마다 대조 눈과 실험 눈 사이에 방사성 요오드 수준을 비교하여 대조 눈과 실험 눈 사이에 통계적 차이가 있는지 확인합니다.
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4일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유루증이나 누관 감염과 같은 비루관 협착 증상이 나타나는 눈의 수 감소
기간: 2 년
|
유루증 또는 누관 감염과 같은 비루관 협착 증상의 발생에 대해 시간이 지남에 따라 환자를 모니터링할 것입니다.
환자는 방사성 요오드 투여 후 2년 동안 8개월마다 병원에서 평가를 받게 됩니다.
그들은 코눈물관 협착증과 관련된 증상에 대해 질문하고 누관 세척도 받을 것입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Sobel, MD, Vanderbilt Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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