Nd-YAG 레이저 캡슐절개술 후 안압 상승 예방에 있어서 Brinzolamide/Brimonidine 병용 vs Brimonidine 0.2%
2019년 6월 23일 업데이트: Constantinos D. Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras
Nd-YAG 레이저 수정체낭 절개술 후 안압 상승 예방에 있어서 Brinzolamide 1% + Brimonidine 0.2% 대비 Brimonidine 0.2%의 효능 연구
네오디뮴: 이트륨-알루미늄-가넷(Nd:YAG) 레이저 후낭 절개술 후 안압(IOP) 상승을 예방하는 브리모니딘 0.2%와 브린졸라미드/브리모니딘 고정 조합(FC)의 효능 비교.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위, 이중 차폐 임상 시험에서 후낭 혼탁화를 위해 Nd:YAG 레이저 후낭 절개술을 받을 예정인 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나눕니다. 브리모니딘 그룹은 브리모니딘 0.2% 1방울을 받습니다. Brinzolamide/Brimonidine 그룹은 Brinzolamide 1%/Brimonidine 0.2% 고정 조합 1방울을 받습니다. 통제 그룹은 인공 눈물을 받습니다. 모든 그룹은 Nd:YAG 적용 약 1시간 전에 한 방울 점적합니다. 안압 측정은 치료 전(기준선) 및 치료 후 1, 3, 24시간 및 1주에 수행됩니다.
Dexamethasone 점안액은 q.i.d.로 처방됩니다. 시술 후 일주일간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Achaia
-
Patra, Achaia, 그리스, 26504
- University Hospital of Patras
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후안방 안내 렌즈(IOL/PC) 이식을 동반한 사건 없는 수정체 유화술 백내장 추출 후 후낭 혼탁(PCO)으로 인해 레이저 후낭 절개술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 21mmHg보다 큰 기준 IOP
- 녹내장 눈, 이미 항 녹내장 약물 치료 중
- 복잡하지 않은 백내장 수술을 제외한 안내 수술
- 이전 광 굴절 수술
- 활동성 안구 염증 또는 감염
- IOP에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 전신 투여 중인 환자
- 중증 호흡기 또는 심혈관 질환이 있는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성, 알려진 과민증이 있거나 시험된 약물 투여에 대한 금기 사항이 있는 개인
- 연구의 모든 시점에서 측정된 IOP > 30mmHg, 또는 기준선에서 >20mmHg 증가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 브린졸라미드/브리모니딘 FC
캡슐 절개 1시간 전에 Brinzolamide/Brimonidine FC 1방울
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캡슐 절개 1시간 전에 Brinzolamide/Brimonidine FC 1방울
다른 이름들:
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활성 비교기: 브리모니딘 0.2%
Nd-YAG 캡슐 절개 1시간 전에 브리모니딘 0.2% 1방울
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Nd-YAG 캡슐 절개 1시간 전에 브리모니딘 0.2% 1방울
다른 이름들:
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위약 비교기: 인공눈물
Nd-YAG 캡슐절개술 1시간 전 인공눈물 1방울
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Nd-YAG 캡슐절개술 1시간 전 인공눈물 1방울
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nd-YAG 후낭 절개술 후 1시간 후 안압(IOP)
기간: 1 시간
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Nd-YAG 후낭절개술 후 1시간 후 안압을 기준선 안압과 비교
|
1 시간
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Nd-YAG 후낭 절개술 후 3시간 후 안압(IOP)
기간: 3 시간
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Nd-YAG 후낭절개술 후 3시간 후 안압을 기준선 안압과 비교
|
3 시간
|
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Nd-YAG 후낭절개술 후 24시간째 안압(IOP)
기간: 24 시간
|
Nd-YAG 후낭절개술 후 24시간 후 안압을 기준선 안압과 비교
|
24 시간
|
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Nd-YAG 후낭 절개술 후 1주째 안압(IOP)
기간: 일주
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Nd-YAG 후낭 절개술 후 1주째의 안압과 기저 IOP 비교
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Constantinos Georgakopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8393 / 26- 4- 2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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