T1DM의 다양한 식이 중재 및 혈당
2020년 4월 10일 업데이트: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens
매일 여러 차례 인슐린 치료를 받는 제1형 당뇨병 환자의 지속적인 포도당 모니터링으로 평가한 혈당에 대한 세 가지 다른 유형의 식단의 효과
본 연구의 목적은 제1형 당뇨병(T1D)을 가진 개인의 혈당에 대한 세 가지 다른 식이 패턴의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 교차 연구의 목적은 제1형 당뇨병(T1D)을 가진 개인의 혈당에 대한 세 가지 다른 식이 패턴의 효과를 비교하는 것이었습니다.
세 가지 다른 등칼로리 식단, 즉 지중해식 식단, 저탄수화물 식단 및 기준 식단이 3주 동안 무작위 순서로 T1D 환자에게 제공되었으며 그 사이에 7일의 휴약 기간이 있었습니다. 지속적인 포도당 모니터링 시스템을 사용하여 각 7일 기간 동안 혈당을 평가했습니다. 참가자는 그리스 아테네에 있는 대학 병원의 외래 당뇨병 클리닉에서 모집되었습니다.
1차 결과는 식이요법 기간 동안 정상 혈당 범위(TIR: 70-140mg/dl)에서 보낸 시간이었습니다. 2차 결과는 다음과 같다: (a) 정상 혈당 범위 미만으로 보낸 시간(TBR: <70mg/dl); (b) 정상 혈당 범위 이상에서 보낸 시간(TAR: >140mg/dl); (c) 혈당 변동성 및 (d) 인슐린 요구량.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MDI 요법을 받는 T1D 성인
- 탄수화물 계수에 대한 충분한 교육 및 지식
- 특정 식단을 따르려는 동기
- 빈번한(하루 7회) 혈당 자가 모니터링(SMBG)
- CGM 시스템 착용 의지
제외 기준:
- HbA1c >8%
- 심혈관 질환, 증식성 망막병증, 사구체여과율(eGFR) ≤ 60인 신병증 또는 위마비와 같은 심각한 당뇨병 합병증이 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지중해 식단
7일간의 지중해식 식단
|
각각 7일 동안 세 가지 다른 유형의 식단을 사용한 크로스오버 식단 조작
|
|
활성 비교기: 저탄수화물/고단백 식단
7일 동안 저탄수화물/고단백 식단
|
각각 7일 동안 세 가지 다른 유형의 식단을 사용한 크로스오버 식단 조작
|
|
활성 비교기: 참조 다이어트
7일 기준 식단
|
각각 7일 동안 세 가지 다른 유형의 식단을 사용한 크로스오버 식단 조작
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
70-140 mg/dl 사이의 포도당 수준에서 보낸 시간의 백분율
기간: 7 일
|
70-140 mg/dl 사이의 포도당 수준에서 보낸 시간의 백분율
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandros Kokkinos, MD, PhD, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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식이 개입에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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