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원격 요가 및 디스토니아

2022년 9월 16일 업데이트: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구의 목적은 근긴장이상이 있는 성인에게 원격으로 전달되는 요가의 효과를 조사하는 것입니다. 이 작업은 원격 치료의 역할과 관련된 시사점뿐만 아니라 물리적 개입 증상 관리 및 삶의 질과 관련된 시사점을 가질 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 일주일에 2-3회 화상 회의를 통해 원격으로 제공되는 30분 요가 수업의 6주 개입을 받는 근긴장 이상 증상이 있는 성인(18-80세)의 단일 그룹 개입 연구입니다. 경추 근긴장이상이 있는 피험자는 일주일에 2~3회 호흡, 자세, 명상/이완을 포함한 일대일 요가 지도를 받으며 화상 회의를 통해 집에서 요가 수업을 완료하게 됩니다. 데이터 수집은 0주(기준선), 6주(개입 후) 및 12주(후속 조치)에 화상 회의를 통해 원격으로 수행됩니다. 데이터 수집에는 인구 통계, 정신 건강 설문지, 운동 평가, 즐거움, 유용성 및 후속 요가 상태가 포함됩니다. 각 요가 세션은 기록 준수, 부작용 및 도전을 돕기 위해 비디오로 녹화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 자궁경부 디스토니아의 진단
  2. 18-80세
  3. 말로 의사소통하고 지시를 따르는 능력
  4. 영어로 말하기
  5. 피험자는 WiFi 및 해당 기술 장치(컴퓨터, 노트북, 태블릿, 스마트폰 등)에 액세스할 수 있습니다.
  6. 피험자는 요가 세션 동안 비디오를 녹화할 의향이 있습니다.
  7. 대상은 기술 장치에서 Zoom을 열 의향이 있습니다.
  8. 피험자는 개입을 위해 기술 장치를 사용하는 것을 편안하게 느낍니다(즉, 자가 보고 기술 리터러시를 보여줌).

8) 미국 거주자인 경우 뉴저지 거주자여야 하며 뉴저지에서 중재 세션의 대부분에 참여해야 합니다. 국제 등록은 적절한 물리 치료 위원회의 물리 치료 면허 규정에 따라 사례별로 고려됩니다.

제외 기준:

  1. 주요우울장애 진단,
  2. 자가 보고에 근거하여 요가 자세를 취하는 능력을 방해할 수 있는 부상 또는 상태
  3. 피험자가 작업을 이해하거나 연구팀과 의사소통하는 것을 방해하는 인지 장애 또는 상태
  4. 지난 2개월 동안 5회 이상의 과거 요가 경험
  5. 임산부
  6. 기술 장치(예: 스마트폰, 컴퓨터, 랩톱 또는 태블릿)에 대한 액세스 또는 원격 회의 매체에 액세스하는 데 사용할 수 있는 WiFi에 대한 액세스 불가
  7. 피사체가 요가 세션 중에 녹화를 원하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 요가
이것은 이 단일 부문에 포함된 모든 피험자를 대상으로 한 단일 그룹 연구입니다. 모든 피험자는 화상 회의를 통해 전달되는 동일한 원격 재활 요가 개입을 받게 됩니다.
다른: 원격 요가
피험자는 6주 동안 주 2회 원격으로 제공되는 30분 요가 세션을 받게 됩니다. 요가 수업은 일대일로 진행됩니다. 세션에는 호흡 운동 5-7분, 자세 15-20분, 이완 및 명상 운동 5-7분이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Craniocervical Dystonia 설문지 (CDQ-24)
기간: 기준선(0주)
24개 질문 CDQ-24는 질병별 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 낙인, 정서적 웰빙, 고통, 일상 생활 활동(ADL), 사회 및 가족 생활의 5가지 범주로 구성됩니다. 잠재적 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
기준선(0주)
Craniocervical Dystonia 설문지 (CDQ-24)
기간: 개입 후(6주)
24개 질문 CDQ-24는 질병별 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 낙인, 정서적 웰빙, 고통, 일상 생활 활동(ADL), 사회 및 가족 생활의 5가지 범주로 구성됩니다. 잠재적 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
개입 후(6주)
Craniocervical Dystonia 설문지 (CDQ-24)
기간: 후속 조치(12주)
24개 질문 CDQ-24는 질병별 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 낙인, 정서적 웰빙, 고통, 일상 생활 활동(ADL), 사회 및 가족 생활의 5가지 범주로 구성됩니다. 잠재적 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
후속 조치(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 36 건강 조사(SF-36)
기간: 기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
SF-36은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 신체 기능(PF), 신체 건강으로 인한 역할 제한(RP), 정서적 문제로 인한 역할 제한(RE), 활력(VT), 정신 건강, 사회적 기능( SF), 신체 통증(BP) 및 일반 건강(GH). 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
벡 불안 척도(BAI)
기간: 기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
BAI는 불안 증상을 측정하는 데 사용됩니다. BAI는 불안의 신체적 증상에 초점을 맞춘 간략한 불안 척도입니다. 응답자들은 지난 일주일 동안 각 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지 표시합니다. 응답은 4점 리커트 척도로 평가되며 범위는 0(전혀 아님)에서 3(심각함)까지입니다. 잠재적 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
토론토 서부 경련성 사경 평가 척도(TWSTRS)
기간: 기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
TWSTRS- 심각도 척도는 운동 증상을 평가하는 데 사용됩니다. TWSTRS는 객관적인 신체적(중증도 하위 척도) 및 주관적 소견(장애 및 통증 하위 척도)을 평가하도록 설계된 포괄적인 척도입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
BDI-II는 우울증의 증상을 측정하는 데 사용됩니다. BDI-II는 21개 항목의 자가 보고 측정입니다. 각 항목에 대해 주제는 우울증의 특정 증상과 관련하여 심각도가 증가하는 4개의 진술 중 하나를 선택해야 합니다. 대략 5학년 읽기 수준으로 작성되었으며 완료하는 데 약 5-10분이 소요됩니다. 잠재적 점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
PSQI는 수면 장애를 평가하는 데 사용됩니다. PSQI는 1개월 간격으로 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다. 잠재적 점수의 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
5회 앉기 테스트(FTST)
기간: 기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
기능 측정인 FTST는 신체 기능을 평가하기 위해 시행됩니다. 일대일 Zoom 화상 회의를 통해 참가자의 집에서 의자를 사용하여 관리됩니다. 참가자는 균형을 잃을 경우를 대비하여 데이터 수집의 이 부분 동안 다른 성인이 참석하도록 권장됩니다. 참가자는 지면에서 약 63cm 떨어진 팔걸이 없는 의자를 사용하도록 권장되며 이 표준 절차에서 벗어난 모든 편차는 문서화됩니다. 참가자가 의자에서 5번 들어올리는 데 걸리는 시간(초)이 기록됩니다. 시간이 길수록 신체 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(6주) 및 후속 조치(12주)
참석한 요가 세션의 총 수를 계산하여 순응도를 평가합니다.
기간: 0주에서 6주 사이
요가 수업 준수 여부는 수업 일정이 변경되는 경우를 포함하여 각 수업마다 기록됩니다. 가정 요가 연습의 발생, 빈도 및 간략한 설명도 기록됩니다.
0주에서 6주 사이
부작용
기간: 0주에서 6주 사이
모든 유해 사례는 각 유해 사례에 대한 간략한 설명, 연구와의 잠재적 관계 및 각 사례의 심각성과 함께 문서화됩니다.
0주에서 6주 사이
발생한 기술적 어려움
기간: 0주에서 6주 사이
요가 강사 또는 참가자가 인식한 도전이 있는 모든 것은 이벤트 수준에서 중단된 시간(단일 이벤트로 중단된 시간) 및 전체 세션에서 중단된 시간(누적적으로 중단된 시간)으로 측정된 도전의 심각도로 문서화됩니다.
0주에서 6주 사이
즐거움/피드백
기간: 개입 후 테스트(6주)
즐거움/피드백은 중재 및 10점 즐거움 척도에 대한 피험자의 의견을 묻는 연구팀이 작성한 Qualtrics 설문지를 통해 평가됩니다.
개입 후 테스트(6주)
유용성
기간: 개입 후 테스트(6주)
대상자가 원격 요가 개입이 얼마나 유용하다고 느끼는지 평가하는 데 사용될 10개 항목 척도인 시스템 사용성 척도. 점수는 총점이 100점이 되도록 계산됩니다. 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 나타냅니다.
개입 후 테스트(6주)
후속 조치 시 요가 상태
기간: 후속 조치(12주)
후속 조치에서 요가 상태는 요가 및 기타 관련 주제에 대한 피험자의 현재 참여에 대해 질문하는 연구 팀이 만든 Qualtrics 설문지를 통해 평가됩니다.
후속 조치(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Francois Daneault, Rutgers University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2020000758

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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