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Télé-yoga et dystonie

16 septembre 2022 mis à jour par: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du yoga dispensé à distance sur des adultes atteints de dystonie. Ce travail aura des implications liées à la gestion des symptômes des interventions physiques et à la qualité de vie ainsi que des implications liées au rôle de la téléthérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'intervention d'un seul groupe d'adultes (18-80 ans) présentant des symptômes de dystonie subissant une intervention de 6 semaines de cours de yoga de 30 minutes dispensés à distance par vidéoconférence 2 à 3 fois par semaine. Les sujets atteints de dystonie cervicale suivront des cours de yoga dispensés à domicile avec vidéoconférence, recevant des instructions de yoga individuelles comprenant la respiration, les postures et la méditation/relaxation deux à trois fois par semaine. La collecte de données se fera à distance par vidéoconférence à 0 semaines (baseline), 6 semaines (après l'intervention) et 12 semaines (suivi). La collecte de données comprendra des données démographiques, des questionnaires sur la santé mentale, des évaluations motrices, le plaisir, la convivialité et le statut de suivi du yoga. Chaque séance de yoga sera enregistrée sur vidéo pour aider à enregistrer l'adhésion, les événements indésirables et les défis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic de dystonie cervicale
  2. 18-80 ans
  3. Capacité à communiquer verbalement et à suivre des instructions
  4. anglophone
  5. Le sujet a accès au WiFi et à l'appareil technologique applicable (ordinateur, ordinateur portable, tablette, smartphone, etc.)
  6. Le sujet est prêt à être enregistré en vidéo pendant la séance de yoga
  7. Le sujet est prêt à ouvrir Zoom sur son appareil technologique
  8. Le sujet se sent à l'aise d'utiliser un appareil technologique pour l'intervention (c'est-à-dire qu'il démontre une littératie technologique autodéclarée)

8) s'ils sont résidents des États-Unis, ils doivent être résidents du New Jersey et participeront à la majorité des séances d'intervention du New Jersey. L'inscription internationale sera considérée au cas par cas en fonction des règlements de licence de physiothérapie du conseil de physiothérapie approprié.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de trouble dépressif majeur,
  2. Blessure ou condition qui pourrait empêcher la capacité de s'engager dans des poses de yoga basées sur l'auto-déclaration
  3. Trouble cognitif ou condition qui empêcherait le sujet de comprendre les tâches ou de communiquer avec l'équipe de recherche
  4. Expérience antérieure de yoga supérieure à 5 fois ou plus au cours des 2 derniers mois
  5. femmes enceintes
  6. Pas d'accès à un appareil technologique (tel qu'un smartphone, un ordinateur, un ordinateur portable ou une tablette) ou accès au WiFi pouvant être utilisé pour accéder au support de la téléconférence
  7. Si le sujet ne souhaite pas être enregistré pendant les séances de yoga

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télé-yoga
Il s'agit d'une étude à groupe unique avec tous les sujets inclus dans ce bras unique. Tous les sujets subiront la même intervention de yoga de téléréadaptation dispensée par vidéoconférence.
Autre: Télé-yoga
Les sujets suivront des séances de yoga de 30 minutes dispensées à distance 2 fois/semaine pendant 6 semaines. Les séances de yoga seront dispensées en tête-à-tête. Les séances comprendront 5 à 7 minutes d'exercices de respiration, 15 à 20 minutes de postures et 5 à 7 minutes d'exercices de relaxation et de méditation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la dystonie craniocervicale (CDQ-24)
Délai: Base de référence (0-semaines)
Le CDQ-24 de 24 questions sera utilisé pour mesurer la qualité de vie spécifique à la maladie. Il comprend cinq catégories, soit la stigmatisation, le bien-être émotionnel, la douleur, les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la vie sociale et familiale. Les scores potentiels vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
Base de référence (0-semaines)
Questionnaire sur la dystonie craniocervicale (CDQ-24)
Délai: Post-intervention (6 semaines)
Le CDQ-24 de 24 questions sera utilisé pour mesurer la qualité de vie spécifique à la maladie. Il comprend cinq catégories, soit la stigmatisation, le bien-être émotionnel, la douleur, les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la vie sociale et familiale. Les scores potentiels vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
Post-intervention (6 semaines)
Questionnaire sur la dystonie craniocervicale (CDQ-24)
Délai: Suivi (12 semaines)
Le CDQ-24 de 24 questions sera utilisé pour mesurer la qualité de vie spécifique à la maladie. Il comprend cinq catégories, soit la stigmatisation, le bien-être émotionnel, la douleur, les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la vie sociale et familiale. Les scores potentiels vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
Suivi (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire court 36 d'enquête de santé (SF-36)
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
Le SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Il s'agit d'un questionnaire de 36 items composé de huit domaines : fonctionnement physique (PF), limitations de rôle dues à la santé physique (RP), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE), vitalité (VT), santé mentale, fonctionnement social ( SF), douleurs corporelles (BP) et état de santé général (GH). Avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
Échelle d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
Le BAI sera utilisé pour mesurer les symptômes d'anxiété. Le BAI est une brève mesure de l'anxiété axée sur les symptômes somatiques de l'anxiété. Les répondants indiquent à quel point ils ont été gênés par chaque symptôme au cours de la semaine écoulée. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 4 points et vont de 0 (pas du tout) à 3 (sévèrement). Les scores potentiels vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus importants.
Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
Échelle d'évaluation du torticolis spasmodique de l'ouest de Toronto (TWSTRS)
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
L'échelle de gravité TWSTRS- sera utilisée pour évaluer les symptômes moteurs. Le TWSTRS est une échelle complète conçue pour évaluer les résultats physiques objectifs (sous-échelle de gravité) et subjectifs (sous-échelles d'incapacité et de douleur). Avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
Le BDI-II sera utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression. Le BDI-II est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments. Pour chaque item, le sujet doit choisir une des 4 affirmations de sévérité croissante concernant un symptôme spécifique de dépression. Il est écrit approximativement à un niveau de lecture de 5e année et prend environ 5 à 10 minutes. Les scores potentiels vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
Le PSQI sera utilisé pour évaluer le dysfonctionnement du sommeil. Le PSQI est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Les scores potentiels vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant un dysfonctionnement du sommeil plus important.
Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
Cinq fois le test assis-debout (FTST)
Délai: Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
Le FTST, mesure fonctionnelle, sera administré pour évaluer la fonction physique. Il sera administré à l'aide d'une chaise au domicile des participants lors d'une vidéoconférence Zoom en tête-à-tête. Les participants seront encouragés à avoir un autre adulte présent pendant cette partie de la collecte de données en cas de perte d'équilibre. Les participants seront encouragés à utiliser une chaise sans bras à environ 63 centimètres du sol et tout écart par rapport à cette procédure standard sera documenté. Le temps en secondes qu'il faut au participant pour se lever de la chaise 5 fois sera enregistré. Des temps plus longs indiqueront une fonction physique plus faible.
Au départ (0 semaines), après l'intervention (6 semaines) et lors du suivi (12 semaines)
L'adhésion sera évaluée en calculant le nombre total de séances de yoga suivies.
Délai: Entre la semaine 0 et la semaine 6
L'adhésion aux cours de yoga sera enregistrée à chaque cours, y compris si un cours est reprogrammé. L'occurrence, la fréquence et une brève description de toute pratique de yoga à domicile seront également enregistrées.
Entre la semaine 0 et la semaine 6
Événements indésirables
Délai: Entre la semaine 0 et la semaine 6
Tous les événements indésirables seront documentés avec une brève description de chaque événement indésirable, la relation potentielle avec l'étude et la gravité de chaque événement.
Entre la semaine 0 et la semaine 6
Difficultés techniques rencontrées
Délai: Entre la semaine 0 et la semaine 6
Tout ce qui est perçu comme un défi par l'instructeur de yoga ou le participant sera documenté avec la gravité du défi mesurée par le temps perturbé au niveau de l'événement (temps perturbé par l'événement unique) et le temps perturbé d'une session entière (temps perturbé de manière cumulative).
Entre la semaine 0 et la semaine 6
Plaisir/Commentaires
Délai: Test post-intervention (à 6 semaines)
Le plaisir/les commentaires seront évalués via un questionnaire Qualtrics créé par l'équipe de l'étude demandant les opinions du sujet sur l'intervention et une échelle de plaisir en 10 points.
Test post-intervention (à 6 semaines)
Convivialité
Délai: Test post-intervention (à 6 semaines)
L'échelle d'utilisabilité des systèmes, une échelle de 10 éléments qui sera utilisée pour évaluer dans quelle mesure les sujets estiment que l'intervention de télé-yoga était utilisable. Les scores sont calculés de manière à ce qu'un score total de 100 soit possible. Des scores plus élevés indiquent une plus grande convivialité.
Test post-intervention (à 6 semaines)
Statut de yoga lors du suivi
Délai: Suivi (12 semaines)
Le statut de yoga lors du suivi sera évalué via un questionnaire Qualtrics créé par l'équipe de l'étude posant des questions sur l'implication actuelle du sujet dans le yoga et d'autres sujets connexes.
Suivi (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Francois Daneault, Rutgers University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (Réel)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2020000758

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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