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코로나바이러스 질병(COVID-19) 환자의 심장 부정맥

2024년 8월 1일 업데이트: Vivek Reddy

이 연구의 목적은 심장 부정맥의 빈도를 추정하고 코로나바이러스 질병(SARS-CoV-2; COVID-19) 환자의 사망 방식을 특성화하는 것입니다. 이 연구는 또한 이전에 COVID-19 진단을 받은 환자의 장기 심장 결과를 평가할 것입니다.

이는 Mount Sinai 병원의 모든 COVID-19 양성 환자를 등록하는 단일 센터, 후향적/전향적 레지스트리입니다.

코호트 1:

소급 차트 검토:

  1. Mount Sinai 병원에서 COVID-19 감염 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
  2. 1000명의 인플루엔자 환자 코호트도 비교 목적으로 평가될 것입니다.

코호트 2:

다음과 같은 100명의 환자에 대한 전향적 데이터 수집:

  1. COVID-19로 입원했으며 입원 중 비정상적인 심초음파 검사를 받은 자.
  2. 심초음파 검사에 이상이 없는(또는 심초음파 검사를 받지 않은) 일치하는 코호트(연령, 성별, 트로포닌 수치 및 퇴원 일수)는 이 특이한 질병에서 피험자가 병원 후 에코 이상을 나타내지 않았음을 확인합니다. 해고하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 목적 이 연구의 목적은 신종 코로나바이러스 질병(SARS-CoV-2; COVID-19) 환자의 심장 부정맥 빈도를 추정하고 사망 방식을 특성화하는 것입니다. 이 연구는 또한 이전에 COVID-19 진단을 받은 환자의 장기 심장 결과를 평가할 것입니다.

소개, 근거 소설 코로나바이러스(SARS-CoV-2)는 2019년 말 중국 우한에서 발생했으며 빠르게 팬데믹이 되어 미국과 전 세계의 건강과 경제에 큰 영향을 미쳤습니다. 전 세계적으로 COVID-19와 관련된 500,000건 이상의 사례와 24,000건의 사망이 있으며 추정 사망률은 1~8%입니다. 미국은 80,000건 이상의 사례와 수천 건의 사망이 보고된 이 팬데믹의 영향을 크게 받았습니다. 이 수치는 계속해서 악화될 것입니다.

COVID-19에 감염된 환자는 무증상 상태에서 가벼운 상기도 증상(미열 포함), 저산소증 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 유형의 폐 손상을 동반한 중증 질환에 이르기까지 광범위한 임상 증상을 나타낼 수 있습니다. 저산소혈증 호흡 부전 상황에서 흉부 영상에서 젖빛 유리 혼탁이 50% 이상 발견됩니다.

COVID-19는 중국 우한에서 온 191명의 입원 환자를 대상으로 한 연구에서 최소 17%가 트로포닌 수치가 상승하고 23%가 심부전이 있는 것으로 밝혀져 심근 손상을 일으킬 가능성이 있습니다. 심부전의 유병률은 생존자에 비해 비생존자 사이에서 상당히 높았습니다(52% 대 12%). 총 341명의 환자를 포함한 4건의 연구에 대한 메타 분석에서 심장 트로포닌 I 수준의 표준화된 평균 차이는 심각하지 않은 질병에 비해 중증 COVID-19 관련 질병이 있는 사람에서 유의하게 더 높았습니다(25.6, 95% CI 6.8 -44.5). 또한, 심방 및 심실 부정맥과 관련된 심인성 쇼크를 동반한 전격성 심근염 사례도 보고되었습니다. 중국 우한의 최근 보고에 따르면 코로나19로 입원한 환자의 16.7%와 중환자실 환자의 44.4%가 심장 부정맥을 앓았다. 중증 질환의 급성기에 저산소증 및 전해질 이상을 보이는 더 아프고 입원한 환자의 잠재적인 샘플링 편향을 감안할 때 덜 심각한 질병을 가진 환자 또는 급성기에서 회복한 환자의 COVID-19와 관련된 정확한 부정맥 위험인 심장 부정맥을 강화할 수 있습니다. 심각한 질병의 원인은 현재 알려지지 않았습니다.

또한 현재 어떤 약물이 COVID-19 환자에게 도움이 될 수 있는지 불분명하기 때문에. 여러 약물(예: 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 렘데시비르, 토실리주맙 등)이 현재 조사 중입니다. 하이드록시클로로퀸은 Kv11.1(HERG)을 차단하는 것으로 알려져 있으며 약물 유발성 LQT를 유발할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물은 가까운 EKG 및 심장 모니터링이 필요한 QT 연장과 관련될 수 있는 amiodarone, Tikosyn, sotalol 등과 같은 다른 항부정맥제와 병용하여 사용됩니다. 부정맥 부담 및 사망 메커니즘의 개선된 특성화는 주로 치료 전략 개발의 필요성, 추가 부정맥 모니터링 및 이식형 제세동기(ICD)의 역할을 포함한 고급 예방 전략을 고려할 필요성을 안내하는 데 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mount Sinai 병원에서 COVID-19 감염 진단을 받은 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

코호트 1(회고적):

  1. Mount Sinai 병원에서 COVID-19 감염 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
  2. 1000명의 인플루엔자 환자 코호트도 비교 목적으로 평가될 것입니다.

코호트 2(전향적) 최대 100명의 환자:

  1. COVID-19로 입원했으며 다음과 같이 정의된 비정상적인 심초음파(~50명의 환자)가 있는 사람:

    1. 비정상적인 좌심실 기능(국소 또는 전역)
    2. 비정상적인 우심실 기능
    3. 심낭 삼출
    4. 확장기 기능 장애 III-IV
  2. 심초음파 검사에 이상이 없는(또는 심초음파 검사를 받지 않은) 일치된 코호트(~50명의 환자, 연령, 성별, 트로포닌 수치 및 퇴원 후 일수 일치) 퇴원 후 에코 이상 발생

제외 기준 :

  1. 회고적: COVID-19 또는 인플루엔자 진단을 받지 않은 개인.
  2. 예상: a.) COVID-19 진단을 받지 않은 개인 b.) 18세 미만의 피험자. c.) 동의에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없습니다. d.) 장기 요양 시설에 거주하며 MS에서 후속 방문에 참석할 수 없습니다. e.) COVID 입원 후 수행된 후속 방문 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID-19 환자
Mount Sinai 병원에서 COVID-19 감염 진단을 받은 환자
인플루엔자 환자
Mount Sinai 병원에서 인플루엔자 감염 진단을 받은 환자
심초음파 이상으로 입원한 COVID-19 환자
COVID-19로 입원한 환자 중 입원 중 심초음파 검사 결과가 비정상인 환자
정상 심초음파로 입원했거나 심장초음파를 시행하지 않은 COVID-19 환자
심초음파 검사에 이상이 없는(또는 심초음파 검사를 받지 않은) 일치하는 코호트(연령, 성별, 트로포닌 수치 및 퇴원 일수)는 이 특이한 질병에서 피험자가 병원 후 에코 이상을 나타내지 않았음을 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 부정맥의 빈도
기간: 19개월
COVID-19 감염 환자의 심장 부정맥 빈도를 특성화하기 위해
19개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음의 모드
기간: 19개월
COVID-19 감염 환자의 사망 방식을 특성화하기 위해
19개월
심방 부정맥의 재발 횟수
기간: 19개월
COVID-19 환자의 장기 심장 결과를 평가하기 위해 COVID-19로 입원하는 동안 새로운 심방세동 또는 조동 진단을 받은 환자의 심방 부정맥 재발 횟수.
19개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vivek Reddy

수사관

  • 수석 연구원: Vivek Reddy, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 수석 연구원: Martin Goldman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 20-0931

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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