コロナウイルス病(COVID-19)患者の心不整脈
この研究の目的は、心不整脈の頻度を推定し、コロナウイルス病 (SARS-CoV-2; COVID-19) 患者の死亡モードを特徴付けることです。 この研究では、以前に COVID-19 と診断された患者の長期的な心臓転帰も評価します。
これは、Mount Sinai Hospital のすべての COVID-19 陽性患者を登録する単一施設のレトロスペクティブ/前向きレジストリです。
コホート 1:
レトロスペクティブ チャート レビュー:
- マウントサイナイ病院でCOVID-19感染と診断された患者が含まれます。
- 1000 人のインフルエンザ患者のコホートも、比較のために評価されます。
コホート 2:
次のような 100 人の患者の前向きデータ収集:
- COVID-19で入院し、入院中に心エコー図に異常があった。
- 心エコー図に異常がなかった(または心エコー図を受けなかった)一致したコホート(年齢、性別、トロポニンレベル、および退院からの日数)は、この異常な疾患では、被験者が退院後にエコー異常を発症しなかったことを確認します放電。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の目的 この研究の目的は、心不整脈の頻度を推定し、新型コロナウイルス病 (SARS-CoV-2; COVID-19) 患者の死亡モードを特徴付けることです。 この研究では、以前に COVID-19 と診断された患者の長期的な心臓転帰も評価します。
はじめに、理論的根拠 新しいコロナウイルス (SARS-CoV-2) は、2019 年後半に中国の武漢で発生し、急速にパンデミックになり、米国および世界の健康と経済に大きな影響を与えています。 世界中で COVID-19 に関連する症例が 500,000 件を超え、24,000 人が死亡しており、推定死亡率は 1 ~ 8% です。 米国はこのパンデミックの影響を大きく受けており、80,000 件を超える症例と数千人の死亡が報告されています。これらの数値は悪化し続けるでしょう。
COVID-19 に感染した患者は、無症候性状態から軽度の上気道症状 (微熱を伴う)、低酸素症および急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 型の肺損傷を伴う重度の疾患に至るまで、幅広い臨床症状を示す可能性があります。 低酸素性呼吸不全の状況では、胸部画像でスリガラス陰影が 50% 以上の確率で見られます。
COVID-19 は心筋障害を引き起こす可能性があり、中国の武漢からの 191 人の入院患者を対象とした研究では、少なくとも 17% でトロポニンの上昇が見られ、23% で心不全が見られます。 心不全の有病率は、生存者と比較して非生存者で有意に高かった (52% 対 12%)。 合計 341 人の患者を含む 4 つの研究のメタアナリシスでは、心筋トロポニン I レベルの標準化された平均差は、重度の COVID-19 関連疾患を有する患者では、重度でない疾患を有する患者と比較して有意に高かった (25.6、95% CI 6.8 -44.5)。 さらに、心原性ショックを伴う劇症心筋炎の症例も報告されており、心房および心室の不整脈が関連しています。 中国の武漢からの最近の報告によると、COVID-19 の入院患者の 16.7% と ICU 患者の 44.4% に心不整脈がありました。 重度の病気の急性期に低酸素症および電解質異常を伴う病気の入院患者の潜在的なサンプリングバイアスを考えると、心臓の不整脈を増強する可能性があります。重症化は今のところ不明。
さらに、現在、COVID-19 の患者にとってどの薬が有益であるかは不明です。 クロロキン、ヒドロキシクロロキン、レムデシビル、トシリズマブなど、いくつかの薬が現在調査されています。 ヒドロキシクロロキンは、Kv11.1 (HERG) を遮断することが知られており、薬物誘発性 LQT を引き起こす可能性があります。 そのため、これらの薬物は、アミオダロン、チコシン、ソタロールなどの他の抗不整脈薬と併用されます。これらの薬物は、綿密な心電図と心臓モニタリングを必要とする QT 延長に関連する可能性があります。 不整脈の負荷と死のメカニズムの特徴付けを改善することは、主に治療戦略の開発の必要性、追加の不整脈モニタリング、および植込み型除細動器(ICD)の役割を含む高度な予防戦略を検討する必要性を導く上で重要です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stephanie Harcum, MS
- 電話番号:212 824 8927
- メール:stephanie.harcum@mountsinai.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
コホート 1 (レトロスペクティブ):
- マウントサイナイ病院でCOVID-19感染と診断された患者が含まれます。
- 1000 人のインフルエンザ患者のコホートも、比較のために評価されます。
コホート 2 (見込み) 最大 100 人の患者:
COVID-19 で入院し、次のように定義された異常な心エコー図 (~50 人の患者) を持っていた:
- 左心室機能の異常(局所的または全体的)
- 異常な右室機能
- 心膜液貯留
- 拡張機能障害 III-IV
- 一致したコホート (~50 人の患者、年齢、性別、トロポニン レベル、および退院からの日数が一致) は、心エコー図に異常がなかった (または心エコー図を受けなかった)退院後にエコー異常を発症する
除外基準:
- 回顧的:COVID-19またはインフルエンザと診断されていない個人。
- 対象者: a.) COVID-19 と診断されていない個人 b.) 18 歳未満の被験者。 c.) 同意に署名したくない、または署名できない。 d.) 長期介護施設に居住し、MS でのフォローアップ訪問に参加できない。 e.) COVID 入院後に実施されたフォローアップの訪問がない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
COVID-19 患者
マウントサイナイ病院でCOVID-19感染と診断された患者
|
インフルエンザ患者
マウントサイナイ病院でインフルエンザ感染症と診断された患者
|
心エコー図異常で入院したCOVID-19患者
COVID-19で入院し、入院中に心エコー図に異常があった患者
|
正常な心エコー検査で入院した、または心エコー検査を受けていない COVID-19 患者
心エコー図に異常がなかった(または心エコー図を受けなかった)一致したコホート(年齢、性別、トロポニンレベル、および退院からの日数)は、この異常な疾患では、被験者が退院後にエコー異常を発症しなかったことを確認します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
不整脈の頻度
時間枠:19ヶ月
|
COVID-19 感染患者における心不整脈の頻度を特徴付ける
|
19ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死のモード
時間枠:19ヶ月
|
COVID-19 感染患者の死因を特徴付ける
|
19ヶ月
|
心房性不整脈の再発回数
時間枠:19ヶ月
|
COVID-19患者の長期的な心臓転帰を評価するために、COVID-19で入院中に心房細動または粗動を新たに診断した患者における心房性不整脈の再発数。
|
19ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Vivek Reddy, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 主任研究者:Martin Goldman, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Lippi G, Lavie CJ, Sanchis-Gomar F. Cardiac troponin I in patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19): Evidence from a meta-analysis. Prog Cardiovasc Dis. 2020 May-Jun;63(3):390-391. doi: 10.1016/j.pcad.2020.03.001. Epub 2020 Mar 10. No abstract available.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Liu K, Fang YY, Deng Y, Liu W, Wang MF, Ma JP, Xiao W, Wang YN, Zhong MH, Li CH, Li GC, Liu HG. Clinical characteristics of novel coronavirus cases in tertiary hospitals in Hubei Province. Chin Med J (Engl). 2020 May 5;133(9):1025-1031. doi: 10.1097/CM9.0000000000000744.
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- World Health Organization. (2020, April 20). WHO: Coronavirus 2019 Situation Reports. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/situation-reports/
- Hu H, Ma F, Wei X, Fang Y. Coronavirus fulminant myocarditis treated with glucocorticoid and human immunoglobulin. Eur Heart J. 2021 Jan 7;42(2):206. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa190. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Jan 7;42(2):191.
- Traebert M, Dumotier B, Meister L, Hoffmann P, Dominguez-Estevez M, Suter W. Inhibition of hERG K+ currents by antimalarial drugs in stably transfected HEK293 cells. Eur J Pharmacol. 2004 Jan 19;484(1):41-8. doi: 10.1016/j.ejphar.2003.11.003.
- Turagam MK, Musikantow D, Goldman ME, Bassily-Marcus A, Chu E, Shivamurthy P, Lampert J, Kawamura I, Bokhari M, Whang W, Bier BA, Malick W, Hashemi H, Miller MA, Choudry S, Pumill C, Ruiz-Maya T, Hadley M, Giustino G, Koruth JS, Langan N, Sofi A, Dukkipati SR, Halperin JL, Fuster V, Kohli-Seth R, Reddy VY. Malignant Arrhythmias in Patients With COVID-19: Incidence, Mechanisms, and Outcomes. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 Nov;13(11):e008920. doi: 10.1161/CIRCEP.120.008920. Epub 2020 Oct 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GCO 20-0931
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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