급성 생균제 보충 및 내피 기능
프로바이오틱스 보충이 성인의 내피 기능에 미치는 급성 영향
연구 개요
상세 설명
MCW의 연구원들은 장에 존재하는 박테리아 유형과 심장마비의 중증도를 연결하는 새로운 경로를 발견했습니다. 장내 박테리아, 박테리아 대사 산물 및 심장 마비의 중증도 사이의 관계에 대한 이러한 발견은 처음으로 비전통적인 위험 요소를 통해 사람의 심장 마비 가능성을 결정할 수 있음을 의미합니다. 이것은 새로운 진단 테스트의 기회와 치료적 개입의 가능성을 제공할 수 있습니다. 장내 미생물군과 심장마비의 중증도 사이의 연관성은 또한 심장마비 발생을 예방하기 위한 새로운 치료 접근법(프로바이오틱스, 비흡수성 항생제)으로 이어질 수 있습니다. 우리의 파일럿 연구는 관상 동맥 질환 병력이 있는 성인에게 6주 동안 Lactobacillus plantarum 299v(Lp299v)를 보충하면 내피 기능이 개선되었음을 보여주었습니다. Lp299v 보충제를 함유한 단일 음료의 급성 섭취가 혈관 내피 기능에 유리하게 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 제안된 연구는 Lp299v를 함유한 단일 보충제를 섭취한 후 Lp299v의 보충이 혈관 내피 기능에 유리하게 영향을 미친다는 가설을 테스트할 것입니다.
특정 목표 1은 상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)으로 측정된 내피 세포 기능에 대한 프로바이오틱스 보충의 급성 영향을 결정할 것입니다.
특정 목표 2는 급성 프로바이오틱스 보충이 염증에 대한 혈액 바이오마커에 미치는 영향을 결정합니다.
구체적인 목표 3은 프로바이오틱스 보충에 대한 급성 반응의 결과로 장내 미생물총(대변 미생물군에 의해 평가됨)의 기본 구성이 FMD 변화에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
특정 목표 4는 급성 반응 프로바이오틱스 보충의 결과로 염증에 대한 혈액 지표 수준의 변화에 대한 장내 미생물총(대변 미생물군에 의해 평가됨)의 기본 구성이 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53222
- Medical College of Wisconsin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 조건 중 하나 이상이 있어야 합니다.
- 고혈압
- 고지혈증
- 당뇨병(제1형 또는 제2형)
- 말초 혈관 질환
- 뇌혈관 질환
- 심혈관 질환.
제외 기준:
- 등록 1개월 이내의 병력, ECG 및/또는 효소 기준에 의한 불안정 협심증 또는 심근 경색.
- 심초음파, MRI 또는 핵 영상에 의해 등록 후 1년 이내에 45% 미만으로 기록된 좌심실 박출률로 정의되는 좌심실 기능 장애.
스크리닝 방문 시 혈압이 170/100 mmHg를 초과하는 조절되지 않는 고혈압.
- 등록 후 5년 이내에 전신 치료가 필요한 비흑색종 피부 암종 또는 국소 전립선암 외에 만성 신부전, 간 기능 장애 또는 암의 알려진 병력.
- 인지 장애 또는 연구 절차를 따를 수 없는 알려진 병력
- 잠재적 참가자가 심실 탈분극의 50% 이상에 의존하는 것으로 알려진 이식형 제세동기 또는 영구 심박조율기를 사용하는 환자.
- 지난 12주 동안 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 및 항생제를 투여받은 환자.
- 등록 전 6주 동안 혈관 작용 약물 및 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 용량 변경이 있는 환자.
- 임신
- 현재 쿠마딘, 와파린과 같은 비타민 K 길항제를 복용하고 있는 환자.
- 매일 술을 마시는 사람들.
- 프로바이오틱스의 영향을 바꿀 수 있는 위장 질환이 있는 환자(예: 결장 절제술 후 상태, 단장 증후군 또는 염증성 장 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 굿벨리 프로바이오틱스
이 팔에 무작위 배정된 피험자는 Goodbelly lactobacillus plantarum 299v 프로바이오틱 1인분을 섭취합니다.
|
Goodbelly 프로바이오틱스 1인분을 6주 동안 매일 섭취하십시오.
이후 6주 동안 피험자가 Goodbelly를 섭취하지 않는 관찰 기간이 이어집니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
이 팔에 무작위 배정된 피험자는 락토바실러스 플란타룸 299v를 포함하지 않는 Goodbelly 1인분을 섭취합니다.
|
위약을 준비하기 위해 영양사는 먼저 수조를 섭씨 80도까지 가열합니다.
이것은 프로바이오틱스 음료에서 락토바실러스 플란타룸 299v를 제거합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로바이오틱스 섭취 후 베이스라인 흐름 매개 확장(FMD)의 변화
기간: 기준선에서 소비 후 24시간 및 소비 후 약 7일까지
|
이것은 상완동맥의 내피 기능 측정입니다.
|
기준선에서 소비 후 24시간 및 소비 후 약 7일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨-6
기간: 기준선에서 소비 후 24시간 및 소비 후 약 7일까지
|
염증의 순환 마커
|
기준선에서 소비 후 24시간 및 소비 후 약 7일까지
|
|
인터루킨-8
기간: 기준선에서 소비 후 24시간 및 소비 후 약 7일까지
|
염증의 순환 마커
|
기준선에서 소비 후 24시간 및 소비 후 약 7일까지
|
|
인터루킨-12
기간: 기준선에서 소비 후 24시간 및 소비 후 약 7일까지
|
염증의 순환 마커
|
기준선에서 소비 후 24시간 및 소비 후 약 7일까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병