함께 운동하는 여성의 비트 보충 (BEE SWEET)
연구 개요
상세 설명
점점 더 많은 증거가 운동 중 혈압을 낮추고 근육 산소를 더 많이 공급하는 등 비트 주스의 급성 이점을 뒷받침하고 있습니다. 따라서 운동 전에 비트 주스를 섭취하면 주어진 운동 시합에 대한 지각의 어려움을 변경할 수 있습니다. 결과적으로 개인이 더 큰 강도로 운동할 수 있습니다(불편함의 상응하는 증가 없이). 연구자들은 상대적으로 더 큰 운동 자극(비트 주스를 통해)에 반복적으로 노출되면 운동 훈련만(즉, 비트 주스 없이)에 비해 더 강력한 심장 대사 적응을 이끌어낼 수 있다고 제안합니다. 가능한 연구 결과는 운동 전 비트 주스 보충이 건강 관련 이점을 증진하는 효과적인 전략인지 결정하기 위해 대규모 무작위 임상 시험에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구자들은 폐경 후(75세 이하) 여성을 대상으로 8주간의 감독 운동 훈련과 함께 운동 전 비트 뿌리 주스의 효과를 조사할 것입니다. 자격을 갖춘 개인은 초기 스크리닝 방문과 세 번의 기본 방문(방문 1-2)을 완료해야 합니다. 참가자는 이중 에너지 X선 흡수계측 스캔, 생체 전기 임피던스 분석, 산화질소의 호기 분율, 건강 관련 설문지 및 맥파 속도를 포함한 일련의 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 또한 다리 근육 기능 및 보행 테스트를 수행해야 합니다. 방문 1-2 완료 후 참가자는 8주 동안 주당 3회 감독 운동 훈련 세션에 참석합니다. 마지막 운동 훈련 세션으로부터 2-6일 이내에 참가자는 동일한 측정 절차를 반복합니다.
1차 목표는 타당성 요소(예: 모집, 유지, 순응 및 부작용)를 포함하고 두 그룹: 대조군과 EX+BR에 대한 8주간의 운동 훈련에 대한 예비 효과 크기를 생성합니다. 2차 목표는 6분 걷기 테스트 동안 거리의 사전 사후 변화, 내피 의존성 혈관 확장의 변화 및 심혈관 건강의 바이오마커에 대한 예비 효과 크기를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47401
- Indiana University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성(자가 보고)
- 만 18세 ~ 75세 (심사방문 시 응시자의 운전면허증에 기재된 생년월일로 확인)
- 연구 참여를 위한 의사의 승인(기준선 테스트 전에 필요)
- 영어로 말하기
- 25.0 ~ 39.9 kg/m^2 사이의 체질량 지수(스크리닝 방문 시 현장 측정)
- 도움 없이 걸을 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 만 18세 ~ 75세 (심사방문 시 참가자의 운전면허증에 기재된 생년월일로 확인)
- 체질량 지수 < 25.0 또는 > 39.9 kg/m^2(스크리닝 방문 시 현장 측정)
- II기 고혈압(즉, >159/99mmHg)
- 현재 흡연자(자기 보고)
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중임(자기 보고)
- 습관적으로 운동 훈련 >= 주 3회(자기 보고)
- 격렬한 운동에 대한 심각한 정형외과적 제한 또는 기타 금기 사항
- 블루밍턴 연구 장소에서 50마일 이상 거주 또는 근무하거나 연구 장소까지 교통편이 없음
- 연구 기간 동안 선택적 수술을 예상
- 연구 기간 동안 거주지를 옮기거나 지역 밖으로 여행할 계획
- 주요 대사 질환의 병력(예: 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 갑상선 질환)
- 현재 사용 중인 항응고제(예: 쿠마딘 또는 와파린)
- 심박수 또는 혈관 확장에 영향을 미치는 처방약의 현재 사용(예: 포스포디에스테라아제-5 억제제, 양성자 펌프 억제제, 전신성 아드레날린 차단제, 질산염, 칼슘 채널 차단제, 호르몬 대체 요법)(자가 보고 및 스크리닝 방문 시 현장 확인)
- 연구에 완전히 참여하는 능력을 방해하는 심리적 또는 사회적 특성(즉, 인지 평가를 완료하는 데 허용된 시간보다 오래 걸림)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전만
참가자는 8주간의 감독 운동 훈련(EX)을 수행합니다.
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참가자는 주당 3회 빈도로 8주간의 감독 운동 훈련을 수행합니다.
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실험적: EX + BR
참가자는 8주간의 감독 운동 훈련(EX)과 운동 전 비트 주스 섭취(BR)를 수행합니다.
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참가자는 주당 3회 빈도로 8주간의 감독 운동 훈련을 수행합니다.
EX + BR 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 감독 운동 훈련 구성 요소 3시간 전에 약 12mmol의 질산염이 포함된 비트 주스 140mL를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 24개월
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모집 시간의 개월당 무작위로 적격한 참가자의 수입니다.
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24개월
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보유율
기간: 8주
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운동 훈련 세션을 최소 17회(가능한 24회 중) 완료한 무작위 참가자 수입니다.
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8주
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운동 훈련 개입 준수
기간: 8주
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24개의 가능한 세션 중 참석한 운동 세션의 비율입니다.
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8주
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식이 질산염 개입 준수
기간: 8주
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분획 호기 산화질소 농도의 호흡 분석.
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8주
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훈련 세션의 인지된 어려움
기간: 8주
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참가자는 0 "노력 없음"에서 10 "최대 노력" 범위의 Borg 범주 비율-10 척도를 사용하여 운동 세션이 끝날 때 인지된 노력을 보고합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트 동안 이동한 거리
기간: 기준선, 개입 후
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참가자는 ATS 표준에 따라 6분 동안 선호하는 속도로 가능한 한 멀리 걸으라는 요청을 받습니다.
이동 거리는 미터 단위로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후
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가용성 내피 미세입자
기간: 기준선, 개입 후
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혈액 샘플은 접착 분자(sICAM-1, sVCAM-1, sE-selectin)에 대해 분석됩니다.
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기준선, 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen J Carter, Ph.D., Indiana University, Bloomington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Cukurova University완전한