一緒に運動を楽しむ女性におけるビーツの補給 (BEE SWEET)
調査の概要
詳細な説明
運動中の血圧の低下や筋肉の酸素化の増加など、ビートルートジュースの急性の利点を裏付ける証拠が増えています. したがって、運動前にビートルート ジュースを摂取すると、特定の運動の知覚的困難が変化する可能性があります。その結果、運動強度が高くなる可能性があります (それに応じて不快感が増すことはありません)。 研究者らは、(ビートルートジュースを介して)比較的大きな運動刺激に繰り返しさらされると、運動トレーニングのみ(つまり、ビートルートジュースなし)と比較して、より強力な心臓代謝適応を誘発する可能性があると提案しています. 可能性のある調査結果は、運動前のビーツジュースの補給が健康関連の利益を促進する効果的な戦略であるかどうかを判断するための大規模な無作為化臨床試験に情報を提供する可能性があります.
研究者らは、閉経後(75歳以下)の女性を対象に、運動前のビーツジュースと8週間の監督下での運動トレーニングの効果を調べます。 資格のある個人は、最初のスクリーニング訪問と3回のベースライン訪問(訪問1〜2)を完了する必要があります。 参加者は、二重エネルギー X 線吸収測定スキャン、生体電気インピーダンス分析、一酸化窒素の呼気分画、健康関連の質問票、脈波伝播速度などの一連のテストを受けます。 参加者は、脚の筋肉機能と歩行テストも実施するよう求められます。 訪問 1 ~ 2 の完了後、参加者は監視付きの運動トレーニング セッションに週 3 回、8 週間参加します。 最後の運動トレーニング セッションから 2 ~ 6 日以内に、参加者は同じ測定手順を繰り返します。
主な目的には、実現可能性の要素 (例: 採用、維持、アドヒアランス、および有害事象) が含まれ、コントロールと EX+BR の 2 つのグループの 8 週間の運動トレーニングの予備的な効果サイズを生成することが含まれます。 二次的な目的には、6 分間の歩行テスト中にカバーされた距離の前後の変化、内皮依存性血管拡張の変化、および心臓血管の健康のバイオマーカーに関する予備的な効果サイズが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stephen J Carter, Ph.D
- 電話番号:8128556593
- メール:stjcarte@indiana.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emily B Long, M.S.
- 電話番号:8123691690
- メール:longemi@iu.edu
研究場所
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-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、アメリカ、47401
- Indiana University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 閉経後の女性(自己申告)
- 18歳から75歳までの年齢(スクリーニング訪問時に参加者の運転免許証に記載されている生年月日によって確認されます)
- 研究参加のための医師の許可(ベースラインテストの前に必要)
- 英語を話す
- -25.0〜39.9 kg / m ^ 2のボディマス指数(スクリーニング訪問時にオンサイトで測定)
- 介助なしで歩行可能
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 18〜75歳(スクリーニング訪問時に参加者の運転免許証に記載されている生年月日で確認)
- -ボディマス指数<25.0または>39.9 kg / m ^ 2(スクリーニング訪問時にオンサイトで測定)
- ステージII以上の高血圧(すなわち、 >159/99 mm Hg)
- 現在の喫煙者(自己申告)
- 現在妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している(自己申告)
- 週に 3 回以上の運動トレーニングを習慣的に行っている (自己申告)
- 激しい運動に対する重大な整形外科的制限またはその他の禁忌
- ブルーミントン研究サイトから 50 マイル以上離れた場所に住んでいる、または勤務している、または研究サイトへの交通手段がない
- 研究期間中の選択的手術を予想する
- 留学期間中に居住地の移動や地方への旅行を計画している
- 主要な代謝性疾患の病歴(例: Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、甲状腺疾患)
- 抗凝固剤の現在の使用(例: クマジンまたはワルファリン)
- 心拍数または血管拡張に影響を与える処方薬の現在の使用 (例: ホスホジエステラーゼ-5阻害剤、プロトンポンプ阻害剤、全身性アドレナリン遮断薬、硝酸塩、カルシウムチャネル遮断薬、ホルモン補充療法)(自己申告およびスクリーニング訪問時に現場で確認)
- 研究に完全に参加する能力を妨げる心理的または社会的特徴(つまり、 認知評価を完了するのに許可された時間よりも長くかかる)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:例のみ
参加者は、8 週間の監視付き運動トレーニング (EX) を実行します。
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参加者は、週 3 回の頻度で 8 週間の監視付き運動トレーニングを行います。
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実験的:EX+BR
参加者は、8 週間の監督下での運動トレーニング (EX) と、運動前のビートルート ジュースの摂取 (BR) を行います。
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参加者は、週 3 回の頻度で 8 週間の監視付き運動トレーニングを行います。
EX + BR グループに無作為に割り当てられた参加者は、監視された運動トレーニング コンポーネントの 3 時間前に、約 12 mmol の硝酸塩を含む 140 mL のビートルート ジュースを消費します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠:24ヶ月
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募集時間の月ごとに無作為化された適格な参加者の数。
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24ヶ月
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内部留保率
時間枠:8週間
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少なくとも 17 回 (可能な 24 回のうち) の運動トレーニング セッションを完了したランダム化された参加者の数。
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8週間
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運動訓練介入へのアドヒアランス
時間枠:8週間
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可能な 24 回のセッションのうち参加したエクササイズ セッションの割合。
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8週間
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食事性硝酸塩介入の遵守
時間枠:8週間
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部分呼気一酸化窒素濃度の呼気分析。
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8週間
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トレーニングセッションの難しさの認識
時間枠:8週間
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参加者は、0「運動なし」から 10「最大運動」までの範囲の Borg カテゴリ比 10 スケールを使用して、運動セッションの最後に知覚された運動を報告します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストの走行距離
時間枠:ベースライン、介入後
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参加者は、ATS 基準に従って 6 分間、希望する速度でできるだけ遠くまで歩くよう求められます。
走行距離はメートル単位で測定されます。
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ベースライン、介入後
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可溶性内皮微粒子
時間枠:ベースライン、介入後
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血液サンプルは、接着分子(sICAM-1、sVCAM-1、sE-セレクチン)について分析されます。
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ベースライン、介入後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Stephen J Carter, Ph.D.、Indiana University, Bloomington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動トレーニングの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了