유방암 가족력이 있는 아프리카계 미국인 여성의 유전 상담 촉진
연구 개요
상세 설명
연구 설계. 조사관은 암 유전적 위험도 평가를 통해 유방암에 걸릴 위험이 높은 것으로 판단된 아프리카계 미국인 사이에서 유전 상담을 촉진하기 위해 문화적으로 표적화된 결정 지원 비디오의 효과를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험 단일 맹검 대조 시험을 수행할 것입니다. 자격이 있는 환자는 무작위로 배정되어 문화적으로 타깃화된 의사 결정 지원 비디오(치료 그룹) 또는 브로셔(대조군)를 사용하여 유전 상담에 대한 정보를 받습니다.
연구 프로토콜. 표준 치료의 일환으로 환자는 프론트 데스크 클리닉 직원이 제공하는 태블릿 컴퓨터에서 접수의 일부로 암 유전 위험 평가(CGRA)를 완료합니다. CGRA 결과는 EMR에 업로드되고 인쇄되어 환자 내비게이터에게 제공됩니다. 환자 내비게이터는 환자에게 접근하여 모집 전단지, 연구에 대한 정보를 제공하고 환자를 선별하고 연구에 참여하기로 선택한 여성에 대한 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 컴퓨터 생성 무작위화(각 팔에 동일한 숫자)를 기반으로 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 1) 사전 테스트, 의사 결정 지원 비디오 보기 및 사후 테스트 또는 2) 사전 테스트, 유전 상담 브로셔 및 사후 테스트를 받습니다. 두 팔은 환자 내비게이터에 의해 촉진됩니다. 사후 검사가 완료되면 환자 내비게이터는 여성에게 유전 상담 예약을 원하는지 묻고, 아직 EMR에 없는 경우 주문을 위해 제공자에게 연락하고, 참석하기로 선택한 여성을 위해 유전 상담 예약을 하고, 모니터링 및 수집합니다. 후속 데이터. 등록된 모든 참가자는 (a) 해당되는 경우 자체 보고 및 EMR 추출을 통해 상담 출석을 확인하기 위해 개입 후 4주에 전화를 받습니다. (b) 해당되는 경우 환자가 유전 상담 후 유전 검사를 받았는지 질문합니다. (c) 해당되는 경우 다른 가족 구성원이 유전 서비스를 추천받았는지 질문하고 (d) 소셜 네트워크에서 참여자가 유전 상담에 대해 말한 사람이 누구인지 확인하고, 그렇다면 이 정보가 어떻게 공유되었는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- UIC Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago Hospital and Ambulatory Clinics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성이다
- 아프리카계 미국인으로 식별
- 25세 이상
- 영어로 말하고 이해하기
- 진료소 접수의 일환으로 암 유전 위험 평가(CGRA) 완료
- CGRA에 따라 유방암 발병 위험이 높은 것으로 분류됨
- 이전에 유전 상담을 받은 적이 없는 경우
제외 기준:
- 여성이 아님
- 아프리카 계 미국인으로 식별하지 마십시오
- 24세 이하
- 영어를 말하고 이해하지 못함
- 진료소 접수의 일부로 암 유전 위험 평가(CGRA)를 완료하지 않았습니다.
- CGRA에 따라 유방암 발병 위험이 높은 것으로 분류되지 않음
- 이전에 유전 상담을 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 의사 결정 지원 비디오
중재를 받는 참가자는 사전 테스트를 완료하고 의사 결정 지원 비디오를 시청하며 환자 내비게이터가 지원하는 태블릿 컴퓨터를 통해 사후 테스트를 완료합니다.
|
의사 결정 지원 비디오
|
|
활성 비교기: 유전 상담 정보 브로셔
컨트롤을 받는 참가자는 사전 테스트를 완료하고 환자 내비게이터와 함께 유전 상담 브로셔를 검토하며 환자 내비게이터가 지원하는 태블릿 컴퓨터를 통해 사후 테스트를 완료합니다.
|
유전 상담 정보 브로셔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유전 상담 출석
기간: 52주
|
암 유전 위험 평가를 통해 유전 상담이 권장되는 아프리카계 미국인 여성의 유전 상담 출석에 대한 중재와 대조군의 효과를 비교합니다. 후속 조치 시 EMR 및 설문 조사를 통해 평가합니다. 2항목(환자가 유전 상담 예약을 완료했습니까? A) 자기 보고 및 B) EMR) 유전 상담 또는 검사에 대한 가족 추천을 평가하는 항목 1개 |
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정 지원 유용성
기간: 52주
|
유용성, 만족도, 결정 갈등을 평가하기 위한 5개 항목 동의 리커트 척도(예: 배우가 말하는 내용에 공감할 수 있다고 느꼈습니까?) 즉시 사후 테스트에서 설문 조사를 통해 평가 |
52주
|
|
유전 상담에 대한 지식
기간: 52주
|
개입 전과 개입 후 유방암 위험에 대한 유전 상담에 대한 지식의 변화를 평가하는 항목 (예: 유전 상담의 목적은 사람들이 유전 검사 옵션을 이해하도록 돕는 것입니다.) 게시된 도구(Maio)의 관련 항목 및 유방암에 대한 유전 상담에 맞게 조정된 FORCE(Faceing Our Risk of Cancer Empowerment) 브로셔(제어 암 브로셔). 사전 및 사후 테스트에서 설문 조사를 통해 평가됩니다. |
52주
|
|
유전 상담 및 유방암 위험과 관련된 고통
기간: 52주
|
유전 상담 및 유방암 위험과 관련된 환자의 걱정/불안을 평가하는 항목 (예: 암에 걸릴 가능성에 대해 얼마나 자주 생각했습니까?) 7항목 암 걱정 척도 사전 및 사후 테스트에서 설문 조사를 통해 평가됩니다. |
52주
|
|
유전상담 출석에 대한 내적동기
기간: 52주
|
유전 상담 참석 동기를 평가하는 항목(예: 내가 유전 상담을 받는 이유는 내 건강을 스스로 책임지고 싶기 때문입니다.) 15문항 치료 자기조절 설문지 및 4문항 자기효능감 척도 사전 및 사후 테스트에서 설문 조사를 통해 평가됩니다. |
52주
|
|
유방암과 관련된 위험 인식
기간: 52주
|
유방암에 걸릴 위험에 대한 인식을 평가하는 항목 (귀하의 의견으로는, 귀하의 또래 여성들과 비교하여 유방암에 걸릴 확률은 어느 정도입니까?) 게시된 도구에서 얻은 1개 항목 질문입니다. 사전 및 사후 테스트에서 설문 조사를 통해 평가됩니다. |
52주
|
|
지식의 확산
기간: 56주
|
유전 상담에 대한 사회 및 가족 네트워크 간의 지식 공유를 평가하는 항목. 유전 상담 및 위험과 관련된 소셜 네트워크 크기, 구성, 밀도 및 정보 공유에 대한 데이터를 수집하여 지식 확산을 평가합니다. 관련 소셜 네트워크 평가 항목 - 일반 사회 조사. 예:
4주 추적 조사에서 평가됨 |
56주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kent Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의사 결정 지원 비디오에 대한 임상 시험
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한건강한 | 임상적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) | 방사선학적 고립 증후군 | 다발성 경화증(MS) 재발 완화 | 다발성 경화증(MS) 원발성 진행성 | 다발성 경화증(MS) 속발성 진행성모나코
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero완전한
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University of California... 그리고 다른 협력자들완전한