Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisen neuvonnan edistäminen afrikkalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa, joilla on suvussa rintasyöpä

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Vida Henderson, University of Illinois at Chicago
Yhdysvalloissa perinnöllisten geneettisten mutaatioiden kantajilla on jopa 85 prosentin riski sairastua rintasyöpään verrattuna 12 prosenttiin koko väestössä. Geneettisten palvelujen yleinen käyttöaste on yleensä alhainen, erityisesti korkean riskin afroamerikkalaisten (AA) naisten keskuudessa, joilla on suhteettoman suuri rintasyöpäkuolleisuustaakka. Lisäksi, vaikka patogeenisen muunnelman positiivisen testin saaneiden henkilöiden lähisukulaisten testaus saattaa kaventaa perinnöllisistä riskeistä johtuvia rintasyövän eroja, on epäselvää, kuinka neuvotut tai testatut henkilöt vaikuttavat heidän sosiaalisiin ja perheverkostoihinsa. Satunnaistettua kontrollikokeilua käyttäen tämän tutkimusprojektin tavoitteena on testata tutkimusryhmämme aiemmin kehittämän kulttuurisesti kohdistetun videon tehokkuutta geneettisen neuvonnan edistämiseksi AA-naisten, joilla on todettu olevan suuri riski sairastua rintasyöpään syövän kautta. geneettisen riskin arviointi kliinisessä ympäristössä. Tässä tutkimuksessa testataan myös, kuinka psykososiaaliset tekijät (tieto, sisäinen motivaatio, riskin havaitseminen ja ahdistus) vaikuttavat interventioaltistumisen välisiin suhteisiin (video vs. esite) ja verrataan interventioaltistumisen vaikutusta geneettistä neuvontaa koskevan tiedon levittämiseen sosiaalisen verkoston analyysin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu. Tutkija suorittaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen yksisokkoverrokkikokeen testatakseen kulttuurisesti kohdistetun päätöksentekovideon tehokkuutta geneettisen neuvonnan edistämiseksi afrikkalaisamerikkalaisten keskuudessa, joilla on korkea riski sairastua rintasyöpään syövän geneettisen riskin arvioinnin avulla. Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan tietoa geneettisestä neuvonnasta kulttuurisesti kohdistetun päätöksentekovideon (hoitoryhmä) tai esitteen (vertailu) avulla.

Tutkimuspöytäkirja. Osana normaalia hoitoa potilaat suorittavat syövän geneettisen riskin arvioinnin (CGRA) osana ottamista tablet-tietokoneella, jonka vastaanottoklinikan henkilökunta tarjoaa. CGRA-tulokset ladataan EMR:ään, tulostetaan ja annetaan potilaan navigaattorille. Potilasnavigaattori lähestyy potilaita, antaa heille rekrytointilehtisen, tietoa tutkimuksesta, seuloa potilaat ja hankkii tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistuvilta naisilta. Potilaat satunnaistetaan tietokoneella generoidun satunnaistuksen perusteella (yhtä lukua molemmissa käsissä) johonkin kahdesta ryhmästä, jotta he saavat: 1) esitestin, katsoa päätöksenteon apuvideota ja jälkitestin tai 2) esitestin, geneettisen neuvonnan esitteen ja jälkitestin. Potilasnavigaattorit auttavat molempia käsivarsia. Jälkitestin päätyttyä potilasnavigaattorit kysyvät naisilta, haluavatko he varata ajan geneettiseen neuvontaan, ottavat yhteyttä tilauksen toimittajaan, jos he eivät ole jo EMR:ssä, varaavat geneettisen neuvonnan aikoja naisille, jotka haluavat osallistua, sekä tarkkailevat ja keräävät seurantatiedot. Kaikille ilmoittautuneille osallistujille soitetaan 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (a) varmistaakseen neuvolassa läsnäolo itseraportin ja tarvittaessa EMR-poiston avulla; (b) kysyä, lähetettiinkö potilas geneettiseen tutkimukseen tarvittaessa geneettisen neuvonnan jälkeen; ja (c) kysyä, ohjattiinko muita perheenjäseniä tarvittaessa geneettisiin palveluihin, ja (d) selvittää, kenelle osallistuja kertoi sosiaalisissa verkostoissaan geneettisestä neuvonnasta, ja jos on, miten tämä tieto on jaettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • UIC Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago Hospital and Ambulatory Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ovat naisellisia
  2. Tunnista afroamerikkalainen
  3. Ovat 25-vuotiaita tai vanhempia
  4. Puhu ja ymmärrä englantia
  5. Suoritettu syövän geneettisen riskin arvioinnin (CGRA) osana klinikan ottoa
  6. Ne luokitellaan korkean riskin sairastua rintasyöpään CGRA:n mukaan
  7. En ole aiemmin saanut geneettistä neuvontaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. eivät ole naisellisia
  2. Älä tunnista itseäsi afroamerikkalaiseksi
  3. Ovat 24-vuotiaita tai nuorempia
  4. Älä puhu ja ymmärrä englantia
  5. Ei suorittanut syövän geneettisen riskin arviointia (CGRA) osana klinikan ottoa
  6. Ei luokitella korkean riskin sairastua rintasyöpään CGRA:n mukaan
  7. Olet aiemmin saanut geneettistä neuvontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätösapuvideo
Intervention saaneet osallistujat suorittavat esitestin, katsovat päätöksenteon apuvideon ja suorittavat jälkitestin tablet-tietokoneella Potilasnavigaattorien ohjaamana.
Käyttäytyminen: Päätösapuvideo
Päätösapuvideo
Active Comparator: Geneettisen neuvonnan tiedote
Kontrollin saaneet osallistujat suorittavat esitestin, käyvät läpi geneettisen neuvonnan esitteen potilasnavigaattorien kanssa ja suorittavat jälkitestin tablettitietokoneella potilasnavigaattorin avulla.
Käyttäytyminen: Geneettisen neuvonnan tiedote
Geneettisen neuvonnan tiedote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen neuvonta
Aikaikkuna: 52 viikkoa

Vertaa interventioiden ja kontrollihaaran vaikutuksia geneettiseen neuvontaan osallistumiseen afrikkalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa, joita suositellaan geneettiseen neuvontaan syövän geneettisen riskin arvioinnin kautta.

Arvioitu EMR:n ja seurantatutkimuksen avulla.

2-kohta (Onko potilas käynyt geneettisen neuvonnan ajan? A) Itseraportointi ja B) EMR)

1 kohdetta, jotka arvioivat perheen lähetteen geneettiseen neuvontaan tai testaukseen
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätösavun käytettävyys
Aikaikkuna: 52 viikkoa

5-osainen sopimus likert-asteikko käytettävyyden, tyytyväisyyden ja päätöksentekokonfliktin arvioimiseksi (esim. tunsinko pystyväni samaistumaan toimijoiden sanoihin?)

Arvioitu kyselyllä heti testin jälkeen
52 viikkoa
Tietoa geneettisestä neuvonnasta
Aikaikkuna: 52 viikkoa

Kohteet, joilla arvioidaan muutoksia tiedossa rintasyövän riskin geneettisestä neuvonnasta interventiota edeltävän ja sen jälkeen; (Esim. geneettisen neuvonnan tarkoitus on auttaa ihmisiä ymmärtämään vaihtoehtojaan geneettiseen testaukseen.)

Asiaankuuluvia kohteita julkaistusta instrumentista (Maio) ja Facing Our Risk of Cancer Empowerment (FORCE) -esitteestä (kontrollivarren esite), joka on mukautettu rintasyövän geneettiseen neuvontaan.

Arvioitu kyselyllä ennakko- ja jälkitestissä.
52 viikkoa
Geneettiseen neuvontaan ja rintasyöpäriskiin liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 52 viikkoa

Kohteet potilaan geneettiseen neuvontaan ja rintasyöpäriskiin liittyvän huolen/ahdistuksen arvioimiseksi; (esim. kuinka usein olet ajatellut mahdollisuuttasi saada syöpä?)

7-osainen Cancer Worry Scale

Arvioitu kyselyllä ennakko- ja jälkitestissä.
52 viikkoa
Sisäinen motivaatio geneettiseen neuvontaan osallistumiseen
Aikaikkuna: 52 viikkoa

Asiat, joilla arvioidaan motivaatiota geneettiseen neuvontaan osallistumiseen (esim. Syy, miksi osallistun geneettiseen neuvontaan, on se, että tunnen haluavani ottaa vastuun omasta terveydestäni.)

15 kohdan hoidon itsesäätelykysely ja 4 kohdan itsetehokkuusasteikko

Arvioitu kyselyllä ennakko- ja jälkitestissä.
52 viikkoa
Rintasyöpään liittyvä riskinkäsitys
Aikaikkuna: 52 viikkoa

Rintasyöpään sairastumiseen liittyvän riskin käsityksen arvioimiseen tarvittavat asiat (Mikä on mielestäsi todennäköisyytesi saada rintasyöpään verrattuna muihin ikäisiisi naisiin?)

1 kohdan kysymys saatu julkaistusta välineestä.

Arvioitu kyselyllä ennakko- ja jälkitestissä.
52 viikkoa
Tiedon levittäminen
Aikaikkuna: 56 viikkoa

Kohteet, joilla arvioidaan tiedon jakamista sosiaalisten ja perheverkostojen välillä geneettisestä neuvonnasta. Tiedon leviämistä arvioidaan keräämällä tietoa sosiaalisen verkoston koosta, koostumuksesta, tiheydestä sekä geneettiseen neuvontaan ja riskeihin liittyvästä tiedon jakamisesta.

Asiaankuuluvat sosiaalisen verkoston arviointikohteet – yleinen sosiaalinen kysely.

Esimerkkejä:

  • Nimigeneraattori: (Ajoittain useimmat ihmiset keskustelevat tärkeistä asioista muiden ihmisten kanssa. Kun katsot taaksepäin kuluneen kuukauden ajalta, kenen kanssa keskustelitte geneettisestä neuvonnasta tai geneettisistä riskeistä?
  • Nimen tulkki: (esim. Mikä on sinun ja X:n välinen suhde?)

Arvioitu 4 viikon seurannassa
56 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kent Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0342
  • K01CA248852-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea riski sairastua rintasyöpään

Kliiniset tutkimukset Päätösapuvideo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa