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패혈증 환자의 심근조영초음파

2020년 5월 21일 업데이트: Duc Nam Nguyen, Universitair Ziekenhuis Brussel

심근조영초음파(MCE)를 이용한 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 심근 미세순환 이상에 대한 연구

심근 미세순환 변화는 패혈증 환자의 급성 심장 기능 장애 또는 패혈성 심근병증의 병인에 관여할 수 있습니다. 연구자들은 ICU 패혈증 환자에서 2차원 심초음파(TTE)로 심장 기능(수축기 및 확장기)을 연구하고, 조영 심장초음파(MCE)와 육불화황 미세기포 소노뷰 주사로 심근 미세순환을 연구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

IE33 장치(Philips Medical Systems, 네덜란드)를 사용하여 미국심장협회와 유럽심장학회(2006), 유럽심장학회(European 심혈관 영상(2017). TTE와 MCE는 중환자실 입실 후 첫 24시간, 48-72시간, 혈압상승제와 근수축제 중단 후 5-10일에 동시에 시행한다.

첫째, TTE는 정단 및 흉골측 보기에서 다음을 평가합니다.

  • 좌심실(LV)의 16개 심근 분절의 벽 운동 점수 지수(WMSI).
  • 승모판에서 펄스파 도플러와 펄스 조직도플러를 이용한 이완기 기능.
  • 판막 기능 부전 정량화
  • 심박출량 추정(L/분).
  • 펄스 조직 도플러를 사용한 TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 소풍)에 의한 우심실(RV) 치수 및 세로 수축성의 평가.
  • 좌심방 용적(ml).
  • 삼첨판막과 폐유출관에서 각각 연속 및 펄스파 도플러를 사용한 수축기 폐압과 폐 저항.

둘째, MCE는 다음과 같은 경우에 수행됩니다.

  • 수축기 혈압 < 200 mmHg 또는 > 90 mmHg,
  • 심박수 < 130 또는 > 50회/분
  • 말초 맥박 산소 포화도 > 90%
  • 동맥 산소 분압(PaO2) ≥ 70mmHg
  • 동맥 pH ≥ 7.25.

조영제 Sonovue의 투여에는 Sonovue의 균질 분포를 유지하기 위해 지속적으로 교반하는 주입 펌프(Vueject, Bracco, Milan, Italy)가 필요합니다. Sonovue를 주입하면 좌심실 내막 경계와 국소 기능을 향상시켜 다음을 평가할 수 있습니다.

  • Simpson 방법을 사용한 좌심실 확장기 말기 및 수축기 말기 용적(ml) 및 박출률(%).
  • Sonovue 주입 후 좌심실(LV)의 WMSI.

경흉부 심장 보기를 최적화한 후 기계 지수는 0.1-0.2 사이에서 안정되고 절차 중에 변경되지 않습니다. 5ml의 Sonovue 바이알은 10ml 식염수에 희석하여 0.7-1.5ml/분으로 투여합니다. 두 번째 심장 주기 후에 전달되는 플래시와 함께 첨단 4-2-3 챔버 보기의 15개 심장 주기 동안 플래시 보충 시퀀스를 획득합니다. 이 기술은 심근에 존재하는 미세 기포를 파괴하고 새로운 미세 기포 농도로 보충할 수 있습니다.

이완기의 전체 관상 순환 내 혈액량은 주로 모세혈관 내에 존재합니다. 조영제에서 나오는 심근 신호 강도는 심근 내의 미세 기포 농도를 반영합니다. 심근을 완전히 보충하는 데 5초가 걸립니다. 심근 혈류의 감소는 감소에 비례하여 보충 시간을 연장합니다.

미세기포 주입이 시작된 직후 모든 실시간 MCE 절차는 1분 동안 기록되며 DICOM(Digital Image Communications in Medicine) 이미지로 저장됩니다. 오프라인 분석은 QLAB10(Philips Medical Systems, the Netherlands)이라는 특정 정량화 소프트웨어를 사용하여 심근 관류 이미지를 16개의 심근 세그먼트의 서로 다른 관심 영역(ROI)에 해당하는 시간 강도 곡선(TIC)으로 변환합니다.

심근 미세 순환을 정성적으로 평가하기 위해 이러한 TIC 곡선에서 네 가지 변수를 분석합니다.

  • 데시벨(dB) 단위의 피크 강도(PI).
  • 최대 강도까지의 시간(TTP).
  • 평균 운송 시간(MTT).
  • 곡선 아래 면적(AUC).

심근 손상에 대한 고감도 심장 트로포닌 I 및 심부전에 대한 N-말단 프로뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)를 포함한 심장 바이오마커는 일상적인 임상 실습에서 매일 한 번 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Duc Nam Nguyen, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Marc Diltoer, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 패혈증: 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애(감염으로 인한 전체 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수 > 2점의 급성 변화로 정의됨).
  • 패혈증 쇼크: 체액 소생술 후 평균 동맥압 > 65 mmHg 및 혈청 젖산 수치 > 2 mmol/L를 유지하기 위해 승압제를 필요로 하는 저혈압이 지속되는 패혈증의 하위 집합입니다.

제외 기준:

  • 패혈증으로부터 처음 24시간 동안 비생존자
  • 급성 심정지 후 패혈증
  • 임신
  • 18세 미만
  • 동맥 산소 분압(mmHg) 대 분획 흡기 산소(PaO2/ FiO2)의 비율이 200 미만인 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)
  • 진행성 악성종양
  • 치료되지 않은 불안정한 급성 관상 동맥 증후군
  • 심각한 좌심실 기능 장애를 동반한 심근경색의 병력. (방출 비율 < 20%).
  • 수술 불가능한 판막 및 관상 동맥 질환
  • 중요한 좌우심장단락
  • 치료받지 않은 선천성 심장병
  • 중증 수축기 폐고혈압 > 80 mmHg
  • 불충분한 에코 발생
  • Sonovue 미세 기포에 대한 사전 아나필락시스 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소노뷰
육불화황 미세기포 조영제 Sonovue(Bracco, Milan, Italy) 주입으로 심근 조영 초음파 심장 조영술을 받을 자격이 있는 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 ICU 환자.
진단 검사: 소노뷰
육불화황 미세기포 Sonovue(Bracco, Milan, Italy) 주사를 사용한 대조 심초음파 검사와 시간-강도 곡선 프로필을 사용하여 심근 미세 순환을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선(초)에서 피크 강도(TTP)까지의 평균 시간 변화.
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
Sonovue 투여 후 시간-강도 곡선의 변수를 사용한 심근 미세 순환의 정성적 평가: 조사관은 심장 기능 장애가 발생한 환자가 시간이 지남에 따라 최고 강도에 도달하는 시간이 연장될 것이라는 가설을 세웠습니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
기준선(초)에서 평균 운송 시간(MTT)의 평균 변화
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
Sonovue 투여 후 시간-강도 곡선의 변수를 사용한 심근 미세 순환의 정성적 평가: 연구자들은 심장 기능 장애가 발생한 환자가 시간이 지남에 따라 평균 통과 시간이 연장될 것이라는 가설을 세웠습니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
기준선(초)에서 피크 강도(PI)의 평균 변화.
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
Sonovue 투여 후 시간-강도 곡선의 변수를 사용한 심근 미세 순환의 정성적 평가: 연구자들은 심장 기능 장애가 발생한 환자가 시간이 지남에 따라 피크 강도가 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
기준선(dB/초)에서 곡선 아래 면적(AUC)의 평균 변화.
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
Sonovue 투여 후 시간-강도 곡선의 변수를 사용한 심근 미세 순환의 정성적 평가: 조사관은 심장 기능 장애가 발생한 환자가 시간이 지남에 따라 곡선 아래 면적(AUC)이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
기준선에서 벽 움직임 점수 지수(WMSI)의 평균 변화(정상 점수: 32)
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
Wall motion score index를 이용한 좌심실의 16개 심근 분절의 국부 수축성의 정량적 평가. 연구자들은 시간이 지남에 따라 심장 기능 장애가 발생하는 환자에서 32보다 낮은 점수를 예상합니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
기준선에서 박출률의 평균 변화(%)
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
Simpson 방법을 사용한 전체 좌심실 박출률의 정량적 평가. 연구자들은 시간이 지남에 따라 심장 기능 장애가 발생하는 환자의 박출률이 50%보다 낮을 것으로 예상합니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
기준선(mm)에서 우심실의 삼첨판 환상면 수축기 편위(TAPSE)의 평균 변화
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.
펄스 조직 도플러로 TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 운동)를 측정하여 우심실의 세로 수축성을 정량적으로 평가합니다. 연구자들은 시간이 지남에 따라 심장 기능 장애가 발생하는 환자에서 15mm보다 낮은 값을 예상합니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 다른 두 시점(48~72시간, 승압제 및 수축 촉진제 중단 후 5~10일)과 비교.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 손상 바이오마커의 평균 변화: 기준선에서 혈청 고감도 심장 트로포닌 I(마이크로그램/L).
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 연구 기간 동안 1일 1회 비교
고감도 심장 트로포닌 I을 측정하여 심장 기능 장애와 관련된 심근 손상의 중증도 평가. 연구자들은 심장 기능 장애가 발생하는 환자가 시간이 지남에 따라 그렇지 않은 환자보다 이 바이오마커의 혈청 수치가 더 높을 것으로 예상합니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 연구 기간 동안 1일 1회 비교
심부전 바이오마커의 평균 변화: 기준선으로부터 혈청 N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)(나노그램/L).
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 연구 기간 동안 1일 1회 비교
N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP)를 측정하여 심장 기능 장애와 관련된 심부전의 정도를 평가합니다. 연구자들은 심장 기능 장애가 발생하는 환자가 시간이 지남에 따라 그렇지 않은 환자보다 이 바이오마커의 혈청 수치가 더 높을 것으로 예상합니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 연구 기간 동안 1일 1회 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 31일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BUN 3202042835

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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