크론병 환자의 수술 전 영양

연구 설계:

무작위 비맹검 연구. 연구 모집단: 수술을 위해 지정된 CD 환자 144명, 영양실조 환자 96명, 영양 상태가 좋은 환자 44명. 참가자는 텔아비브 의료 센터(TLVMC)의 소화기과, 외과, 영양 부서에서 모집됩니다.

연구 절차 수술을 기다리는 CD 환자를 선별하여 무작위로 연구에 배정합니다. 수술을 수행하기로 결정하고 환자가 연구 참여를 수락한 후 예정된 수술 전 3개월 이내에 환자는 영양 평가를 받게 됩니다. 영양실조로 고통받는 환자는 무작위로 EEN 그룹 또는 풍부한 고열량 및 단백질 식단을 받는 그룹에 배정됩니다. 영양 상태가 좋은 환자는 표준 영양 요법을 계속합니다. 영양실조는 주관적 종합 평가(SGA)에 따라 정의됩니다.

선별 절차:

중재군에 배정된 환자는 내약성 및 배정된 식이 준수를 평가하기 위해 포함되기 2일 전에 EEN을 준수하도록 요청받습니다. 2일 EEN 식이요법을 준수할 수 없는 사람은 중재군에서 제외되고 연구 프로토콜에 따라 대조군으로 고에너지, 고단백 식이요법으로 치료받게 됩니다.

스터디 그룹:

환자는 25-30kcal/kg 및 최소 1gr/kg의 단백질, 최소 1500ml(1500kcal, 54gr의 단백질)로 계산된 에너지 소비에 적합한 경장 고분자 포뮬러를 마십니다. 영양 요구 사항을 충족하기 위한 분유의 양은 체중을 기준으로 하지만 평균 섭취량은 분유 6-8컵입니다(분유 36-48스쿱과 물 1260-1680ml를 혼합하여 ml당 1kcal의 농도를 달성합니다. ). 기간 동안 환자는 경장 공식 외에는 아무것도 먹고 마시지 않도록 안내했습니다. 수식은 조사관이 환자에게 제공합니다.

이 연구에 사용되는 공식은 질병 관련 영양실조 및 흡수장애가 있는 사람들에게 적합한 VITAL입니다. Vital 1.5kcal는 활성기 CD의 식이 관리를 위한 펩타이드 기반의 영양적으로 완벽한 제형입니다. VITAL은 모든 영양 다량 및 미량 영양소를 포함하며 유일한 영양 공급원 역할을 할 수 있습니다. 연구 전반에 걸쳐 심각한 영양 악화의 경우, 보충 비경구 영양이 고려될 것입니다.

대조군:

25-30 kcal/kg 및 최소 1 gr/kg의 단백질로 계산된 고열량/고단백 식단으로 영양 지원. 연구 전반에 걸쳐 현저한 영양 악화의 경우, 경구 영양 보충제 또는 보충 비경구 영양이 고려될 것입니다.

영양이 풍부한 환자 그룹: 허용되는 표준 영양 요법.

규정 준수 및 식이 평가:

환자는 최근 식이 구성을 평가하기 위해 모든 연구 방문 동안 3일 음식 일기를 작성할 것입니다. 치료 순응도는 MARS(Medication Adherence Rating Scale) 설문지를 사용하여 모니터링됩니다.

영양소 섭취량은 이스라엘 영양 소프트웨어 "Zameret"으로 계산됩니다. EEN 그룹의 환자는 빈 경장 제형 용기를 반환해야 합니다.

환자에게 지시된 식단의 준수 여부는 환자당 칼로리의 80%를 섭취한 것으로 판정됩니다.

환자에게 지시된 식단의 준수 여부는 환자당 칼로리의 80%를 섭취한 것으로 판정됩니다.

EEN에 대한 내약성:

내성은 알레르기/불내성 증상의 발생 없이 환자가 요청한 전체 양의 분유를 섭취하는 것으로 정의됩니다. 내약성은 매 연구 방문 동안 모니터링될 것이다.

질병 활동:

질병 활성은 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 농도, 분변 칼프로텍틴 농도 및 Harvey-Bradshaw 지수(HBI)에 의해 평가될 것입니다.

대사 평가

인체 측정:

• 체중과 신장은 디지털 의료 저울로 측정되고 체질량 지수(BMI)가 계산됩니다.
• 손잡이 강도는 손잡이 동력계(JAMAR® - 유압식 손 동력계)로 측정됩니다.
• SGA 질문자에 의한 영양 평가.
• 신체 전기 임피던스에 의한 신체 조성.
• 휴식 에너지 ​​소비(REE)는 간접 열량계(Fitmate-Cosmed/ Italy)로 측정됩니다.

생화학적 테스트:

모든 혈액 샘플은 금식 12시간 후 아침에 채취됩니다: 알부민, 혈구 수, 혈청 CRP 농도 및 분변 칼프로텍틴 농도.

수술 후 임상 과정:

환자의 수술 후 과정은 환자의 의료 파일에서 문서화됩니다. 매개 변수에는 입원 기간, 수혈 및 기타 개입, 수술 후 치료가 포함됩니다.

대변 ​​샘플:

대변 ​​칼프로텍틴 및 미생물 조성 특성 분석을 위해 대변을 분석합니다.

수술 합병증 평가

다음 합병증은 수술 후 30일에 모니터링됩니다.

• 병원 재입원
• 수술의 수정
• 장루 합병증
• 심한 출혈
• 혈전성 사건
• 장폐색
• 간 합병증
• 신장 합병증
• 감염성 합병증: 수술 부위 감염, 요로 감염, 폐; 문합 누출, 복강 내 농양 및 새로운 누공 형성.

안전성 EEN은 CD 환자에게 허용되고 권장되는 요법이며 어린이의 관해 유도를 위한 1차 요법으로 간주됩니다.