Предоперационное питание пациентов с болезнью Крона

Дизайн исследования:

Рандомизированное, не слепое исследование. Исследуемая популяция: 144 пациента с болезнью Крона, которым была назначена операция, 96 пациентов с истощением и 44 пациента с хорошим питанием. Участники будут набраны из отделений гастроэнтерологии, хирургического отделения и отдела питания Тель-Авивского медицинского центра (TLVMC).

Процедура исследования Пациенты с БК, ожидающие хирургического вмешательства, будут подвергнуты скринингу и случайным образом распределены для участия в исследовании. После принятия решения о проведении операции и согласия пациента на участие в исследовании, но не более чем за 3 месяца до запланированной операции, пациенту будет проведена оценка питания. Пациенты, страдающие от недоедания, будут случайным образом распределены в группу EEN или в группу, получающую обогащенную высококалорийной и белковой диетой. Пациенты с хорошим питанием будут продолжать стандартную диетотерапию. Недоедание будет определяться в соответствии с субъективной глобальной оценкой (SGA).

Процедура проверки:

Пациентов, отнесенных к интервенционной группе, просили придерживаться EEN в течение двух дней до включения, чтобы оценить переносимость и соблюдение назначенной диеты. Те, кто не может придерживаться двухдневной диеты EEN, будут исключены из интервенционной группы и будут получать высокоэнергетическую диету с высоким содержанием белка в качестве контрольной группы в соответствии с протоколом исследования.

Исследовательская группа:

Пациенты будут пить энтеральную полимерную смесь, соответствующую их энергозатратам из расчета 25-30 ккал/кг и минимум 1 г/кг белка, минимум 1500 мл (1500 ккал, 54 г белка). Количество смеси для удовлетворения потребности в питательных веществах основано на массе тела, но среднее потребление составляет 6-8 чашек смеси (36-48 мерных ложек смеси, смешанных с 1260-1680 мл воды для достижения концентрации 1 ккал на мл). ). Во время менструации пациентам рекомендуется избегать приема пищи и питья чего-либо, кроме энтеральной смеси. Формула будет предоставлена ​​пациентам исследователями.

Формула, используемая для этого исследования, будет VITAL - подходящей для людей с недоеданием, связанным с болезнью, и мальабсорбцией. Vital 1,5 ккал — это полноценная питательная формула на основе пептидов для диетического контроля активной фазы болезни Крона. VITAL включает в себя все питательные макро- и микроэлементы и может служить единственным источником питания. В случаях серьезного ухудшения питания на протяжении всего исследования будет рассмотрено дополнительное парентеральное питание.

Контрольная группа:

Нутритивная поддержка высокоэнергетической/высокобелковой диетой из расчета 25-30 ккал/кг и не менее 1 г/кг белка. В случае значительного ухудшения состояния питания на протяжении всего исследования будут рассматриваться пероральные пищевые добавки или дополнительное парентеральное питание.

Группа пациентов с хорошим питанием: принимала стандартную нутритивную терапию.

Соблюдение диеты и оценка диеты:

Пациенты будут заполнять 3-дневный дневник питания во время каждого исследовательского визита, чтобы оценивать недавний пищевой состав. Приверженность к терапии также будет контролироваться с помощью опросника по шкале оценки приверженности к лечению (MARS).

Потребление питательных веществ будет рассчитываться с помощью израильской программы по питанию Zameret. Пациенты в группе EEN должны будут вернуть пустые контейнеры для энтеральной смеси.

Соблюдение диеты, проинструктированной для пациента, будет рассматриваться как потребление 80% калорий на пациента.

Соблюдение диеты, проинструктированной для пациента, будет рассматриваться как потребление 80% калорий на пациента.

Переносимость ЭЭН:

Толерантность будет определяться как прием всего количества смеси, запрошенного пациентом, без развития каких-либо симптомов аллергии/непереносимости. Переносимость будет контролироваться во время каждого исследовательского визита.

Активность болезни:

Активность заболевания будет оцениваться по концентрации С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови, концентрации кальпротектина в кале и индексу Харви-Брэдшоу (HBI).

Метаболическая оценка

Антропометрические измерения:

• Вес и рост будут измеряться на цифровых медицинских весах и будет рассчитан индекс массы тела (ИМТ).
• Сила хвата будет измеряться ручным динамометром (JAMAR® - гидравлический ручной динамометр).
• Оценка питания респондентами SGA.
• Состав тела по электрическому импедансу тела.
• Расход энергии в покое (REE) будет измеряться с помощью непрямой калориметрии (Fitmate-Cosmed/Италия).

Биохимические тесты:

Все образцы крови будут взяты утром после 12-часового голодания: альбумин, анализ крови, концентрация СРБ в сыворотке и концентрация кальпротектина в кале.

Послеоперационное клиническое течение:

Послеоперационное течение пациента будет задокументировано из медицинской карты пациента. Параметры будут включать: продолжительность госпитализации, переливание крови и другие вмешательства, послеоперационное лечение.

Образцы фекалий:

Стул будет проанализирован на фекальный кальпротектин и для характеристики микробного состава.

Оценка хирургических осложнений

Следующие осложнения будут контролироваться через 30 дней после операции:

• Повторные госпитализации
• Ревизия операции
• Осложнения стомы
• Сильное кровотечение
• Тромботическое событие
• илеус
• Осложнения печени
• Почечные осложнения
• Инфекционные осложнения: Инфекция области хирургического вмешательства, Инфекция мочевыводящих путей, Легочная; несостоятельность анастомоза, внутрибрюшной абсцесс и образование нового свища.

Безопасность EEN является признанной и рекомендуемой терапией для пациентов с болезнью Крона и считается терапией первой линии для индукции ремиссии у детей.