히스타민, 신남알데하이드 및 캡사이신에 대한 피부 혈류 반응에 대한 H1-항히스타민제의 영향.

포함 기준:

• 피험자는 스크리닝 시점에 18세 이상 45세 이하의 백인 남성입니다.
• 피험자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 비흡연자입니다.
• 피험자는 체질량 지수가 ≥ 18이고 ≤ 30kg/m2입니다.
• 피험자는 히스타민에 의해 유도된 진피 혈류가 뚜렷하게 증가했습니다. 피험자는 스크리닝 방문 동안 결정된 바와 같이 적어도 100%의 캡사이신- 및 신남알데하이드-유도 피부 혈류 증가를 갖는다
• 피험자는 병력, 신체 검사 및 활력 징후에 근거하여 건강 상태가 양호하다고 판단됩니다.
• 피험자는 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공함으로써 전체 연구 기간 동안 절차를 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 피험자는 팔뚝의 손바닥 표면에 과도한 모발 성장이 있습니다.
• 피험자는 습진, 피부경화증, 건선, 두드러기, 피부조영술 및 피부염을 포함하는 미만성 피부 질환의 과거 또는 현재 병력이 있습니다.
• 대상은 문신, 켈로이드, 종양, 궤양, 화상, 플랩 및 이식편을 포함하여 연구 평가를 방해할 가능성이 있는 팔뚝 피부에 이상이 있습니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 과도한 선탠(일광 화상 반응을 유발할 수 있는 선탠 침대 또는 햇빛에 노출)을 피할 수 없으며 각 연구 방문 전후 24시간 동안 팔뚝을 가릴 수 없습니다.
• 피험자는 현재 연구 기간 동안 중단할 수 없는 로션, 오일, 제모제, 메이크업 또는 기타 국소 치료제를 팔에 정기적으로 사용합니다. 피험자는 연구 시작 7일 이내에 국소 치료제를 사용했습니다.
• 피험자는 (증상이 있는) 천식의 과거 또는 현재 병력이 있습니다.
• 피험자는 히스타민, 신남알데하이드, 캡사이신, 데슬로라타딘 또는 레보세티리진을 포함하여 시판 또는 시험용 약물의 투여와 관련하여 식품 또는 약물에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력이 있거나 심각한 성격의 부작용이 있습니다.
• 피험자는 현재 연구 기간 동안 중단할 수 없는 모든 처방약 또는 비처방약을 정기적으로 사용하고 있습니다. 피험자는 연구 시작 14일 이내에 처방약 또는 비처방약을 사용했습니다.
• 피험자는 연구 당시 커피 또는 카페인 음료(하루에 약 4잔 이상의 차, 커피 또는 콜라)를 습관적으로 많이 소비하는 사람입니다. 등록 최소 1주일 전에 소비량을 하루 4컵 이하로 줄인 피험자는 참가할 수 있습니다. 연구 방문 전 24시간 동안 카페인 음료를 금할 수 없는 피험자
• 피험자는 히스타민 적용 24시간 전에 술을 끊을 수 없거나, 현재 불법 약물을 정기적으로 사용("기분전환용" 포함)하거나 약물(알코올 포함) 남용 이력이 있습니다. 약물 검사에는 암페타민/메탐페타민, 메틸렌디옥시메탐페타민, 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 코카인, 대마초, 삼환계 항우울제, 메타돈 및 아편제가 포함됩니다.
• 피험자는 히스타민 적용 24시간 전에 간접흡연을 자제할 수 없거나 니코틴 함유 제품을 사용합니다. 흡연 경험이 있는 사람은 스크리닝 최소 6개월 전에는 금연해야 합니다.
• 피험자는 스크리닝 시 다음과 같은 활력 징후 측정값을 가집니다: 심박수 ≤ 40 또는 ≥ 100 beats/min, 확장기 혈압 ≤ 50 또는 ≥ 89 mmHg 및/또는 수축기 혈압 ≤ 90 또는 ≥ 139 mmHg
• 피험자는 지난 4주 또는 5 반감기 이내에 다른 임상 연구에서 조사 약물 테스트에 참여했습니다.
• 피험자는 임상적으로 유의미한 활동성 감염의 증거가 있으며, 연구 방문 시 38°C 이상의 발열이 있습니다.
• 피험자는 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관 또는 신경 장애의 과거력 또는 현재를 가지고 있습니다.
• 피험자는 연구자의 의견에 따라 안전하고 최적의 연구 참여를 방해할 수 있는 상황에 처해 있거나 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 질병 또는 장애의 병력이 있습니다.