Inverkan av H1-antihistaminer på det dermala blodflödesresponsen på histamin, kanelaldehyd och capsaicin.

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen är en vit man ≥ 18 och ≤ 45 år vid tidpunkten för screening
• Försökspersonen är icke-rökare i minst 6 månader före studiestart
• Försökspersonen har ett body mass index ≥ 18 och ≤ 30 kg/m2
• Patient har en tydlig ökning av histamininducerat dermalt blodflöde; Försökspersonen har en ökning av capsaicin- och kanelaldehyd-inducerat dermalt blodflöde på minst 100 %, vilket fastställts under screeningbesöket
• Försökspersonen bedöms vara vid god hälsa på grundval av sjukdomshistoria, fysisk undersökning och vitala tecken
• Försökspersonen förstår procedurerna och samtycker till att följa dem under hela studiens längd genom att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Personen har överdriven hårväxt på underarmens volaryta
• Försökspersonen har en tidigare eller nuvarande historia av diffusa dermatologiska tillstånd inklusive eksem, sklerodermi, psoriasis, urtikaria, dermatografi och dermatit
• Försökspersonen har någon abnormitet på underarmens hud, vilket kan störa studiebedömningarna inklusive tatueringar, keloider, tumörer, sår, brännskador, flikar och transplantat;
• Försökspersonen kan inte undvika överdriven garvning (exponering för solljus eller en solarie som skulle orsaka en solbränna reaktion) under hela studien och kan inte täcka underarmarna 24 timmar före och efter varje studiebesök
• Försökspersonen använder för närvarande lotioner, oljor, hårborttagningspreparat, makeup eller andra topiska behandlingar på armarna och regelbundet som inte kan avbrytas under studiens varaktighet; försökspersonen har använt någon utvärtes behandling inom 7 dagar efter starten av studien
• Personen har en tidigare eller nuvarande historia av (symptomatisk) astma
• Försökspersonen har en historia av allvarliga allergiska reaktioner mot mat eller läkemedel eller negativa upplevelser av allvarlig karaktär relaterade till administrering av antingen ett marknadsfört eller prövningsläkemedel, inklusive histamin, kanelaldehyd, capsaicin, desloratadin eller levocetirizin
• Försökspersonen använder för närvarande receptbelagda eller receptfria läkemedel på en regelbunden basis som inte kan avbrytas under studiens varaktighet; försökspersonen har använt något receptbelagt eller receptfritt läkemedel inom 14 dagar efter studiens början
• Försökspersonen är en vanlig och storkonsument av kaffe eller koffeinhaltiga drycker (mer än cirka 4 koppar te, kaffe eller cola per dag) vid tidpunkten för studien. Försökspersoner som har minskat sin konsumtion till ≤ 4 koppar per dag minst 1 vecka före inskrivningen kan delta; Försökspersoner som inte kan avstå från koffeinhaltiga drycker 24 timmar före studiebesöket
• Försökspersonen kan inte avstå från att dricka alkohol 24 timmar innan histaminansökan, är för närvarande en vanlig användare (inklusive "rekreationsanvändning") av några illegala droger, eller har en historia av drogmissbruk (inklusive alkohol). En drogscreening kommer att innehålla amfetamin/metamfetamin, metylendioximetamfetamin, bensodiazepiner, barbiturater, kokain, cannabis, tricykliska antidepressiva medel, metadon och opiater
• Personen kan inte avstå från att vara i närheten av passiv rökning 24 timmar innan histaminapplicering eller använder nikotinhaltiga produkter. Ex-rökare bör ha slutat röka minst 6 månader före screening
• Försökspersonen har någon av följande mätningar av vitala tecken vid screening: hjärtfrekvens ≤ 40 eller ≥ 100 slag/min, diastoliskt blodtryck ≤ 50 eller ≥ 89 mmHg och/eller systoliskt blodtryck ≤ 90 eller ≥ 139 mmHg
• Försöksperson har varit involverad i att testa ett prövningsläkemedel i en annan klinisk studie under de senaste 4 veckorna eller 5 halveringstiderna
• Försökspersonen har bevis på en kliniskt signifikant aktiv infektion, feber på 38°C eller högre vid tidpunkten för studiebesöken
• Försökspersonen har en historia eller pågående kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra absorptionen, metabolismen eller elimineringen av läkemedel
• Försökspersonen befinner sig i en situation eller har ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa ett säkert och optimalt deltagande i studien
• Försökspersonen har en historia av någon sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, kan förvirra resultaten av studien.