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가상 현실과 어린이의 태블릿 기반 산만 비교

2021년 3월 11일 업데이트: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University

아동의 보호자 분리 및 마취유도 시 불안을 최소화하기 위한 가상현실 헤드셋과 터치스크린 태블릿의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

제안된 연구는 전신마취가 필요한 수술을 받는 4세에서 10세 사이의 소아 환자에서 수행되는 전향적 무작위 시험입니다. 목적은 대화형 태블릿 장치와 가상 현실 헤드셋의 효율성을 비교하는 것입니다. 주요 결과 측정은 분리 당시 환자의 불안입니다. 다른 비교 측정에는 수술 전 부모/간병인의 불안, 유도 시 마취 마스크 수락 특성 및 수술 후 기간에 완전히 회복하는 시간이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 기관의 IRB 승인과 부모 또는 보호자의 동의를 얻은 후 전신 마취가 필요한 수술을 위해 내원하는 4-10 세의 ASA I 또는 II 상태 어린이를 모집했습니다. 그들은 태블릿 또는 VR 기반 그룹에 할당되었습니다. 우리 기관에서는 태블릿 기반 산만함이 널리 사용되며 표준 관행을 나타냅니다. 이 통제 그룹의 어린이들은 수술실로 이동하기 전에 수술 전 대기실에서 정제를 받았습니다. 콘텐츠는 다양한 연령대를 대상으로 뮤직 비디오, 영화 및 게임에 대한 액세스를 제공하는 엔터테인먼트 앱으로 구성되었습니다.

연구 그룹은 수술실로 이동하기 전에 수술 전 대기실에서 가상 현실 스마트폰 헤드셋을 받았습니다. 이 헤드셋은 저렴한 가격과 다양한 스마트폰과의 폭넓은 호환성 때문에 선택되었습니다. 콘텐츠는 자녀/부모가 선택할 수 있는 여러 VR 환경으로 구성되었습니다.

두 그룹 모두 간병인과의 이격, 수술실로의 이동, 모니터 배치, 전신마취 마스크 유도 등 내내 태블릿이나 VR을 통한 주의 산만이 지속되었다. 분리 당시의 불안은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)로 측정했습니다. 간병인의 불안은 STAI(State-Trait Anxiety Inventory for Adults)를 사용하여 측정되었습니다. 마취 유도 시 마스크 수용도는 마스크 수용 척도를 사용하여 결정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 4-10세 어린이
  • 전신 마취가 필요한 시술 진행 중

제외 기준:

  • 응급 절차
  • ASA III-IV
  • 안면 피부 병변이 있는 환자
  • 상당한 멀미 병력이 있는 환자
  • 시각 장애 환자
  • 가상 현실 헤드셋을 착용할 수 없는 환자
  • 수술 전 불안을 감소시키기 위해 약리학적 중재를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 태블릿 스터디 그룹
간병인과의 분리 시 불안은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)로 측정했습니다. 간병인의 불안은 검증된 자체 평가 설문지인 STAI(State-Trait Anxiety Inventory for Adults)를 사용하여 측정되었습니다. 유도 시 스트레스의 기능적 평가인 마스크 수용은 마스크 수용 척도를 사용하여 결정되었습니다.
행동: 분리 불안
수술 전후의 불안은 소아 외과 환자에서 일반적이고 바람직하지 않은 결과이며 불리한 결과와 관련이 있습니다.
활성 비교기: VR 스터디 그룹
간병인과의 분리 시 불안은 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)로 측정했습니다. 간병인의 불안은 검증된 자체 평가 설문지인 STAI(State-Trait Anxiety Inventory for Adults)를 사용하여 측정되었습니다. 유도 시 스트레스의 기능적 평가인 마스크 수용은 마스크 수용 척도를 사용하여 결정되었습니다.
행동: 분리 불안
수술 전후의 불안은 소아 외과 환자에서 일반적이고 바람직하지 않은 결과이며 불리한 결과와 관련이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 아동의 분리시 환자 불안
기간: 수술 전 기간
태블릿 기반 산만 그룹과 가상 현실 그룹의 수정된 Yale Preoperative Anxiety Scale(mYPAS) 점수를 비교할 것입니다. mYPAS는 활동, 발성, 감정 표현, 각성 상태, 부모 사용의 5개 범주로 나누어 27개 항목을 평가합니다. 점수 범위는 23(낮은 불안)에서 100(높은 불안)까지입니다.
수술 전 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 불안 채점 기술
기간: 수술 전 기간
성인을 위한 단기 상태 특성 불안 검사(STAI). STAI는 6점(전혀 그렇지 않다)에서 24점(매우 그렇다)까지의 점수로 불안을 측정하는 검증된 자체 평가 설문지입니다.
수술 전 기간
환자의 마스크 수락
기간: 수술 중 기간
마스크 합격 점수
수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5180036

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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