Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vertailu lasten tablet-pohjaiseen häiriötekijöihin

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University

Virtuaalitodellisuuden kuulokemikrofonin ja kosketusnäyttötabletin vertailu lasten ahdistuksen minimoimiseksi hoitajasta eron aikana ja anestesian induktiossa

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan 4–10-vuotiaille lapsipotilaille, joille tehdään yleisanestesiaa vaativia kirurgisia toimenpiteitä. Tarkoituksena on verrata interaktiivisten tablet-laitteiden tehokkuutta virtuaalitodellisuuskuulokkeisiin. Ensisijainen tulosmitta on potilaan ahdistus eron aikana. Muita vertailutoimenpiteitä ovat vanhemman/hoitajan ennen leikkausta aiheuttama ahdistus, anestesianaamion hyväksymisominaisuudet induktiohetkellä ja aika täydelliseen toipumiseen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan IRB-hyväksynnän laitokseltamme ja suostumuksen vanhemmilta tai huoltajilta, 4–10-vuotiaat ASA I- tai II-statuksen omaavat lapset, jotka saapuivat yleisanestesiaa vaativaan leikkaukseen, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Heidät jaettiin joko tabletti- tai VR-pohjaisiin ryhmiin. Oppilaitoksessamme tablettipohjainen häiriötekijä on laajalti käytössä ja edustaa normaalia käytäntöä. Tämän kontrolliryhmän lapsille annettiin tabletteja leikkausta edeltävälle säilytysalueelle ennen kuljetusta leikkaussaliin. Sisältö koostui viihdesovelluksista, jotka tarjosivat pääsyn musiikkivideoihin, elokuviin ja pelejä eri ikäryhmille.

Tutkimusryhmälle annettiin Virtual Reality Smartphone -kuulokemikrofoni leikkausta edeltävälle tilalle ennen kuljetusta leikkaussaliin. Tämä kuulokemikrofoni valittiin sen edullisten kustannusten ja laajan yhteensopivuuden vuoksi useiden älypuhelimien kanssa. Sisältö koostui useista VR-ympäristöistä, joista lapsi/vanhempi sai valita.

Molemmissa ryhmissä häiriötä tabletilla tai VR:llä jatkettiin hoitajista eroon, leikkaussaliin kuljetuksen, monitorien sijoittamisen ja yleisanestesian maskin induktion ajan. Ahdistus eron aikana mitattiin modifioidulla Yalen Preoperative Anxiety Scale -asteikolla (mYPAS). Omaishoitajan ahdistuneisuus mitattiin käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI) -tutkimusta. Maskin hyväksyntä anestesian induktiossa määritettiin käyttämällä maskin hyväksyntäasteikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 4-10v
  • Meneillään toimenpide, joka vaatii yleispuudutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen menettely
  • ASA III-IV
  • Potilaat, joilla on kasvojen ihovaurioita
  • Potilaat, joilla on merkittävää matkapahoinvointia
  • Näkövammaiset potilaat
  • Potilaat, jotka eivät voi käyttää virtuaalitodellisuuskuulokkeita
  • Potilaat, jotka saavat farmakologisia toimenpiteitä leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tablettien tutkimusryhmä
Ahdistus hoitajasta erotettaessa mitattiin modifioidulla Yalen Preoperative Anxiety Scale -asteikolla (mYPAS). Omaishoitajan ahdistusta mitattiin käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI), validoitua itsearviointikyselyä. Maskin hyväksyntä, jännityksen toiminnallinen arviointi induktion aikana, määritettiin käyttämällä maskin hyväksyntäasteikkoa.
Käyttäytyminen: Eroahdistus
Perioperatiivinen ahdistuneisuus on yleinen, ei-toivottu seuraus lapsikirurgisilla potilailla, ja siihen on liitetty haittavaikutuksia.
Active Comparator: VR-opintoryhmä
Ahdistus hoitajasta erotettaessa mitattiin modifioidulla Yalen Preoperative Anxiety Scale -asteikolla (mYPAS). Omaishoitajan ahdistusta mitattiin käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI), validoitua itsearviointikyselyä. Maskin hyväksyntä, jännityksen toiminnallinen arviointi induktion aikana, määritettiin käyttämällä maskin hyväksyntäasteikkoa.
Käyttäytyminen: Eroahdistus
Perioperatiivinen ahdistuneisuus on yleinen, ei-toivottu seuraus lapsikirurgisilla potilailla, ja siihen on liitetty haittavaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ahdistuneisuus eron aikana lapsilla ennen kirurgisia toimenpiteitä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso
Vertaamme modifioituja Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) -pisteitä tablettipohjaisen häiriötekijäryhmän ja virtuaalitodellisuuden ryhmän välillä. mYPAS arvioi 27 asiaa, jotka on jaettu viiteen kategoriaan: aktiivisuus, äänet, tunneilmaisu, kiihottumistila ja vanhemman käyttö. Pistemäärä vaihtelee 23:sta (alhainen ahdistuneisuus) 100:aan (korkea ahdistuneisuus).
Preoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisää ahdistuksen pisteytystekniikoita
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ajanjakso
Short State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI). STAI on validoitu itsearviointikyselylomake, joka mittaa ahdistusta pisteillä 6 (ei ollenkaan) 24 (erittäin).
Preoperatiivinen ajanjakso
Maskin hyväksyntä potilaan toimesta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Maskin hyväksymispisteet
Intraoperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5180036

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus, ero

Kliiniset tutkimukset Eroahdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa