CIPN에서 TRP 채널의 역할

포함 기준 건강한 지원자:

1. 피험자는 18세 이상 45세 이하의 백인 남성입니다.
2. 피험자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 비흡연자입니다.
3. 피험자의 체질량 지수는 18-30kg/m²입니다.
4. 피험자는 병력, 신체 검사 및 활력 징후에 근거하여 건강 상태가 양호하다고 판단됩니다.
5. 피험자는 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하여 연구 참여에 동의합니다.
6. 주제는 성별, 연령 및 BMI에 대한 환자 그룹과 일치합니다(파트 II만).

포함 기준 파트 II의 환자:

1. 피험자는 18세 이상 70세 이하의 백인 남성 또는 여성입니다.
2. 피험자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 비흡연자입니다.
3. 피험자의 BMI는 18-35kg/m²입니다.

4. 피험자는 다음 화학요법제 중 하나로 치료받은 이력이 있습니다.

   • 파클리탁셀
   • 옥살리플라틴
5. 대상은 Total Neuropathy Score(임상 버전)에 따라 말초 신경병증 등급 1, 2 또는 3을 앓고 있습니다. 1등급은 1-7점, 2등급은 8-14점, 3등급은 15-21(10-12)점과 관련됩니다.
6. 피험자는 팔다리에 신경병증 증상을 앓고 있다.
7. 화학요법제 요법의 중단 또는 종료는 >1개월 및 <1년 전에 발생했습니다.
8. 피험자는 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하여 연구 참여에 동의합니다.

파트 III의 환자에 대한 포함 기준

1. 피험자는 18세 이상 75세 이하의 백인 남성 또는 여성입니다.
2. 피험자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 비흡연자입니다.
3. 피험자의 BMI는 18-35kg/m²입니다.
4. 피험자는 가까운 장래에 파클리탁셀 또는 옥살리플라틴으로 치료를 받을 것입니다.
5. 피험자는 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하여 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 습진, 경피증, 건선, 피부염 또는 켈로이드, 종양, 궤양, 화상, 플랩 또는 손가락의 이식편 또는 연구원의 의견으로 연구 평가를 방해할 수 있는 피부의 기타 이상을 가지고 있습니다.
2. 피험자는 손가락에 과도하게 털이 자라고 있습니다.
3. 피험자는 연구 내내 과도한 선탠(일광 화상 반응을 일으킬 수 있는 선탠 침대 또는 햇빛에 대한 모든 노출)을 피할 수 없습니다.
4. 피험자는 중대한 심각한 (약물) 알레르기 병력이 있습니다.
5. 피험자는 연구자의 의견으로는 연구 결과에 혼란을 줄 수 있는 모든 처방약 또는 비처방약을 정기적으로 사용합니다.
6. 피험자는 현재 연구 기간 동안 중단할 수 없는 정기적으로 로션, 오일, 제모제, 메이크업 또는 기타 국소 치료제를 손가락에 사용합니다.
7. 피험자는 각 연구 방문 24시간 전에 음주를 자제할 수 없거나, 현재 불법 약물을 정기적으로 사용하거나, 약물(알코올 포함) 남용 이력이 있습니다.
8. 피험자는 카페인 음료(예: 커피, 차, 콜라, …) 각 연구 방문 24시간 전. 피험자는 연구 기간 동안 카페인 음료 섭취를 하루 4잔 이하로 제한할 수 없습니다.
9. 대상자는 10분 이상 누워서 휴식을 취한 후 스크리닝 시 다음과 같은 활력 징후 측정값을 나타냅니다: 심박수 <40 또는 >100 beats/min, 이완기 혈압 <50 또는 >90 mmHg, 수축기 혈압 <90 또는 >140 mmHg .
10. 피험자는 현재 참여 중이거나 지난 4주 이내에 다른 임상 연구에서 조사 약물 테스트에 참여했습니다.
11. 피험자는 연구자의 의견에 따라 안전하고 최적의 연구 참여를 방해할 수 있는 상황에 처해 있거나 상태에 있습니다.
12. 피험자는 연구자의 의견으로는 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 질병이나 장애의 병력이 있습니다.
13. 대상자는 화학요법 치료 전에 말초 신경병증을 앓았다(환자에게만 해당).
14. 피험자는 당뇨병, 아밀로이드증, 비타민 B 결핍 또는 조사관의 의견으로는 말초 신경병증(파트 II 및 III에만 해당)을 유발할 수 있는 기타 의학적 장애(이력)가 있습니다.
15. 피험자는 중추신경계에 신경병증성 통증을 유발할 가능성이 있는 것으로 알려진 병변(이력이 있음)이 있습니다. 척수 손상, 뇌간 또는 시상에 국한된 경색, 척수공동증, 다발성 경화증, 또는 연구자의 의견으로는 신경병성 통증을 유발할 수 있는 CNS의 임의의 기타 장애(파트 II 및 III에만 해당).
16. 피험자는 보르테조밉, 빈크리스틴 또는 연구자의 의견으로는 신경병성 통증을 유발할 수 있는 기타 화합물로 치료한 이력이 있습니다(파트 II 및 III에만 해당).
17. 피험자는 에피루비신-시클로포스파미드로 치료한 후 신경병증이 발생하지 않았습니다(파트 III의 파클리탁셀 그룹에만 해당).
18. 피험자는 말초 신경병증의 가족력이 있습니다(파트 II 및 III에만 해당).