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바르셀로나 대학의 SARS-CoV-2 감염 스크리닝 및 혈청역학: 단면 연구 (UB-GTMS-COVID)

2021년 3월 3일 업데이트: Dr. Francisco Ciruela Alférez

배경: 2020년 1월 7일, 중국 당국은 원인 불명의 비정형 폐렴 사례의 원인이 되는 새로운 유형의 코로나바이러스과(Coronaviridae family) 바이러스를 확인했으며 이후 SARS-CoV-2로 명명되었습니다. 1월 12일 중국 당국에 의해(분류 ID: 2697049). 2020년 1월 30일, 세계보건기구(WHO) 사무총장은 국제보건규정(2005)에 따라 소집된 비상위원회의 조언에 따라 COVID-19 발병이 중국 우한에서 시작되었다고 선언했습니다. 2019년 12월, 국제적 공중보건 비상사태입니다. 3월 11일 WHO는 SARS-CoV-2의 세계적인 대유행을 선언했습니다.

지금까지 효과적인 백신이나 항바이러스제가 없는 상황에서 사례와 접촉자를 파악하는 데 주력해 왔습니다. 확진자와 접촉자 모두 감염 확산을 최소화하고 감염자 수 증가를 피하기 위해 약 14일 동안 격리됩니다.

이 새로운 버전의 프로토콜을 작성하는 시점에 우리는 COVID-19 대유행의 두 번째 물결에 몰두하고 있습니다. 질병의 자연사에 대한 예측과 SARS-CoV-2에 의한 가능한 감염 추정치는 첫 번째 파동이 끝날 때 수행되었으며, 이로 인해 감기가 시작되면서 이 두 번째 파동의 실행 가능성을 결정할 수 있었습니다. 가을.

이러한 시나리오를 감안할 때, 바르셀로나 대학교는 수도 제렌시아 영토(Gerencia Territorial del Área Metropolitana Sud)와 함께 바르셀로나 대학교 사용자 인구에서 SARS-CoV-2의 혈청 유병률 및 스크렌닝에 대한 연구를 수행할 계획이었습니다.

이 연구의 결과는 교육 및 행정 활동과 관련하여 UB에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 예방 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다. 또한 본 단면연구는 향후 후속연구의 기초연구가 될 수 있다.

가설: 바르셀로나 대학교 학생 및 근로자 그룹의 SARS-CoV-2 감염 발생률은 일반 인구의 발생률과 유사합니다.

주요 목적:

  • UB 커뮤니티에서 SARS-CoV-2 감염 발생률을 추정합니다.
  • UB 커뮤니티에서 SARS-CoV-2 혈청 유병률 감염을 추정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 2020년 1월 7일, 중국 당국은 원인 불명의 비정형 폐렴 사례의 원인이 되는 새로운 유형의 코로나바이러스과(Coronaviridae family) 바이러스를 확인했으며 이후 SARS-CoV-2로 명명되었습니다. 1월 12일 중국 당국에 의해(분류 ID: 2697049).

2020년 1월 30일, 세계보건기구(WHO) 사무총장은 국제보건규정(2005)에 따라 소집된 비상위원회의 조언에 따라 COVID-19 발병이 중국 우한에서 시작되었다고 선언했습니다. 2019년 12월, 국제적 공중보건 비상사태입니다. 3월 11일 WHO는 SARS-CoV-2의 세계적인 대유행을 선언했습니다.

지금까지 효과적인 백신이나 항바이러스제가 없는 상황에서 사례와 접촉자를 파악하는 데 주력해 왔습니다. 확진자와 접촉자 모두 감염 확산을 최소화하고 감염자 수 증가를 피하기 위해 약 14일 동안 격리됩니다.

미생물학적 임상 실습 수준에서 SARS-CoV-2 감염 진단은 다음과 같이 할 수 있습니다.

  1. 환자 검체에서 SARS-CoV-2의 RNA(SARSCoV-2의 RdRP 유전자 및 SARS에 존재하는 N 및 Orf1ab 유전자 및 SARSCoV-2, SARS의 유전자 E)의 표적 핵산 서열의 존재를 역방향으로 검출 전사효소 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR).
  2. 항체 검출: 총 면역글로불린 및 IgG.

이 새로운 버전의 프로토콜을 작성하는 시점에서 국가는 COVID-19 대유행의 두 번째 물결에 빠져 있습니다. 질병의 자연사에 대한 예측과 SARS-CoV-2에 의한 가능한 감염 추정치는 첫 번째 파동이 끝날 때 수행되었으며, 이로 인해 감기가 시작되면서 이 두 번째 파동의 실행 가능성을 결정할 수 있었습니다. 가을. 이 가설을 뒷받침하는 몇 가지 요인은 다음과 같습니다.

  1. 첫 번째 파동이 끝날 때 바이러스에 대한 집단 면역에 도달하지 못했습니다. 올해 7월 Lancet 잡지에 발표된 ENE-COVID 연구 결과에 따르면 우리 환경에서 단 6%만이 면역을 달성한 것으로 나타났습니다.
  2. 많은 호흡기 바이러스는 계절에 따라 행동하며 가을과 겨울에 순환이 증가합니다. 이것이 이 새로운 SARS-CoV-2 바이러스에서 유사한 행동이 가정된 이유이며, 겨울철의 전형적인 온도 감소와 습도 증가로 더 큰 전염성을 경험합니다.
  3. 1918년 대유행 독감의 진화를 관찰하면 첫 번째 물결은 1918년에 있었지만 1919년과 1920년에 각각 두 번째와 세 번째 물결이 이어졌습니다. 그러나 2차 파동은 1차 파동이 그다지 강하지 않았던 다른 지역에서 촉발되는 특이성을 보였다.

이러한 시나리오를 감안할 때, 바르셀로나 대학교는 Gerencia Territorial del Área Metropolitana Sud와 함께 UB 사용자 인구에서 SARS-CoV-2의 혈청 유병률 및 스크렌닝에 대한 연구를 수행할 계획이었습니다. 이 연구의 결과는 교육 및 행정 활동과 관련하여 UB에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 예방 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다. 또한 본 단면연구는 향후 후속연구의 기초연구가 될 수 있다.

가설: 바르셀로나 대학교 학생 및 근로자 그룹의 SARS-CoV-2 감염 발생률은 일반 인구의 발생률과 유사합니다.

바르셀로나 대학교 학생 및 근로자 그룹의 SARS-CoV-2 감염 혈청 유병률은 일반 인구의 혈청 유병률과 유사합니다.

주요 목적

  • UB 커뮤니티에서 SARS-CoV-2 감염 발생률을 추정합니다.
  • UB 커뮤니티에서 SARS-CoV-2 혈청 유병률 감염을 추정합니다.

2차 목표

임상 목표:

  • UB 커뮤니티의 발생률과 관련된 요인을 추정합니다.
  • UB 커뮤니티에서 혈청 유병률과 관련된 요인 추정

연구 설계 항체를 검출하기 위한 PCR 및 혈청 검사를 통해 UB 인구에서 SARS-CoV-2 감염의 발생률과 유병률을 결정하기 위한 역학 정보가 포함된 횡단면 연구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3356

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Francisco Ciruela Alférez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구의 대상 인구는 바르셀로나 대학의 학생과 근로자로 구성됩니다.

  • 다양한 센터 및 연구 유형(학부/대학원)의 학생.
  • 관리 및 서비스 직원.
  • 교육 및 연구 직원.

설명

포함 기준:

  • 성인 인구(18세 이상), 남녀 모두.
  • 바르셀로나 대학교에 연결된(신분증 소지) 사람.
  • 연구 참여 수락.

제외 기준:

제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
바르셀로나 대학의 학생 및 근로자

연구 인구는 대학의 여러 그룹에서 무작위로 선택됩니다.

  • 다양한 센터 및 연구 유형(학부/대학원)의 학생.
  • 관리 및 서비스 직원.
  • 교육 및 연구 직원.
정보에 입각한 동의서에 서명하면 선택된 피험자는 역학 조사를 완료하고 UB 샘플 수집 센터로 이동하여 SARS-CoV-2에 대한 PCR 및 혈청 검사를 수행해야 합니다.
다른 이름들:
  • 역학 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SARS-CoV-2 PCR 양성 판정을 받은 사람의 수.
기간: 어느 날
어느 날
양성 SARS-CoV-2 PCR을 가진 사람의 발병률.
기간: 어느 날
어느 날
SARS-CoV-2에 대해 총 면역글로불린 역가가 양성이고 IgG가 양성인 사람의 수.
기간: 어느 날
어느 날
SARS-CoV-2에 대해 총 면역글로불린 역가가 양성이고 IgG가 양성인 사람의 유병률.
기간: 어느 날
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SARS-CoV-2 Ig 총 역가가 양성이고 IgG가 음성인 사람의 수.
기간: 어느 날
어느 날

기타 결과 측정

결과 측정
기간
주변수(연령, 성별, 대학군, 노출변수 및 예방조치)에 따른 연관인자 추정
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sebastià Videla Cés, MD PhD, Hospital Universitario de Bellvitge
  • 연구 책임자: Esteve Fernández Muñoz, Professor, Universidad de Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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SARS-CoV-2 감염에 대한 임상 시험

SARS-CoV-2 PCR 및 혈청 검사에 대한 임상 시험

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