XLIF 연구의 계수

포함 기준:

1. 수술 당시 18세 이상인 남성 또는 여성 환자

2. 다음 위치에서 Modulus 3D 프린팅 티타늄 체간 임플란트를 사용하여 XLIF 절차로 치료했습니다.

   1. 퇴행성 디스크 질환 또는 퇴행성 척추전방전위증에 대한 하나 또는 두 개의 흉부 및/또는 요추부, 또는
   2. 퇴행성 척추측만증(>10º 관상 곡선으로 정의됨)에 대한 흉추 및/또는 요추 높이
3. 자가 이식편 및/또는 동종이식편을 이용한 체간 융합
4. 모든 NuVasive 보충 고정
5. 환자는 CT 스캔을 받을 수 있고 받을 수 있습니다. 환자가 12개월 이상에 이미 수술 후 CT 스캔을 받은 경우, 이를 본 연구에 사용할 것이며 추가 CT 스캔은 본 연구를 위해 수행하지 않아야 합니다.
6. 환자는 등록 조건을 이해하고 참여 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

1. 체간 공간에 사용하도록 FDA 승인을 받지 않은 Modulus XLIF 체간 임플란트와 함께 뼈 이식편을 사용합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

   1. 뼈 형태형성 단백질(BMP)(예: Infuse(Medtronic))
   2. 합성 골 이식 확장제(예: AttraX(NuVasive), Formagraft(NuVasive), Mastergraft(Medtronic), Vitoss(Stryker), Actifuse(Baxter), nanOss(RTI Surgical), Fibergraft(Prosidyan/Depuy Synthes), ChronOs(Depuy Synthes) ))
   3. FDA에서 의료기기로 규제하는 탈회골 기질(DBM)(예: Grafton Putty/Gel(Medtronic), DBX(MTF/Depuy Synthes), Accell Evo3(IsoTis), Propel Putty/Gel(NuVasive))
   4. 펩타이드 강화 뼈 이식(예: iFactor(Cerapedics))
2. 현재 치료 수준에서 이전 요추 융합 수술(인접 수준 수술은 허용됨)
3. 수술 당시 수술 부위에 활동성 감염이 있었던 환자
4. 환자가 척추와 관련하여 적극적인 소송에 연루된 경우(다툼이 없으면 근로자 보상 청구가 허용됨)
5. 환자가 임신 또는 기타 의학적 상태로 인해 CT 스캔을 받을 의사가 없거나 받을 수 없는 경우
6. 환자는 죄수
7. 환자가 연구 데이터를 혼란스럽게 하는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.