MLX/XLX ACR 확장형 요추 체간 임플란트

포함 기준:

1. 수술 당시 18세 이상이었던 환자

2. 다음에서 MLX 또는 XLX ACR 체간 임플란트(NuVasive, Inc., San Diego, CA)를 사용하여 척추 수술을 받았습니다.

   1. 퇴행성 디스크 질환 또는 퇴행성 척추전방전위증에 대한 하나 또는 두 개의 인접한 흉부 및/또는 요추 부위, 또는
   2. 퇴행성 척추측만증(>10º 관상 곡선으로 정의됨)에 대한 흉추 및/또는 요추 높이
3. 자가이식 및/또는 동종이식(즉, 해면 및/또는 피질해면 동종골)을 이용한 체간 유합
4. 흉요추에 사용하기 위해 해당 규제 기관에서 승인한 NuVasive 보충 내부 고정

제외 기준:

1. 체간 임플란트 내에서 사용하도록 FDA 승인을 받지 않은 관련 체간 임플란트와 함께 뼈 이식편 사용.

   예를 들면 다음과 같습니다.

   1. 뼈 형태형성 단백질(BMP)(예: Infuse(Medtronic))
   2. 합성 골 이식 확장제(예: AttraX(NuVasive), Formagraft(NuVasive), Mastergraft(Medtronic), Vitoss(Stryker), Actifuse(Baxter), nanOss(RTI Surgical), Fibergraft(Prosidyan/Depuy Synthes), ChronOs(Depuy Synthes) ))
   3. FDA에서 의료기기로 규제하는 탈회골 기질(DBM)(예: Grafton Putty/Gel(Medtronic), DBX(MTF/Depuy Synthes), Accell Evo3(IsoTis), Propel Putty/Gel(NuVasive))
   4. 펩타이드 강화 뼈 이식(예: iFactor(Cerapedics))
2. 현재 치료 수준에서 이전 요추 융합 수술(인접 수준 수술은 허용됨)
3. 전신 또는 국소 감염(잠재성 또는 활동성) 또는 수술 시 기록된 국소 염증 징후
4. 환자가 수술/수술 후 기간 동안 척추와 관련하여 적극적인 소송에 관여한 경우(이의가 없는 경우 산재 보상 청구 허용)
5. 수술 당시 기록된 부적절한 골량 또는 골질
6. 수술 당시 기록된 이식된 재료에 대한 알려진 민감도