척추마취 하 고관절 골절 수술을 받는 노인 환자의 비침습적 뇌졸중 용적 기반 수액 관리 (AttikonHSV)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 척추 마취 하에서 고관절 골절 수술을 받는 노인 환자를 대상으로 단일 센터 전향적 무작위 시험이 될 예정입니다.
환자는 대조군(마취의 지시 수액 요법) 또는 목표 지향적 수액 요법 그룹에 무작위로 할당되며, 여기서 수액 요법은 Nexfin 모니터를 사용하여 스토크 볼륨(SV) 알고리즘에 의해 안내됩니다.
대조군의 환자에서는 평균 동맥압(MAP) > 65mmHg를 유지하기 위해 담당 마취의의 재량에 따라 혈역학적 상태 관리가 수행됩니다. 전달된 체액의 유형과 양, 혈관작용제 또는 수축촉진제를 기록합니다.
목표지향 수액 요법 그룹에서 수액 관리는 연속 추적 중인 환자의 박출량을 기반으로 Nexfin 모니터에 의해 안내됩니다. 기준선 SV는 환자를 왼쪽/오른쪽 자세로 돌린 후(전체 절차 동안 유지하게 될 위치) 부분 마취를 시행하기 전에 측정됩니다. SV가 10% 증가하지 않을 때까지 250ml의 유체 도전을 반복합니다. 이 시점에서 프리로드가 최적화된 것으로 간주되고 SV 최적이 정의됩니다. SV 트리거는 SV opt - 10%로 정의됩니다. 이러한 값을 얻은 후 마취 및 수술 개입을 진행할 수 있습니다. 수술 중 SV가 SV 트리거 미만일 때 N/S 250ml 볼루스를 투여합니다. CO가 3.5L/min 미만인 경우 수축 촉진제(0.2-10mcg/kg/min의 도부타민 주입)를 투여하고 SV 및 CO가 목표 범위 내에 있지만 MAP가 65mmHg 미만인 경우 승압제(페닐에프린 일시 투여량 50-100mcg)를 투여합니다. .
주요 결과 측정은 수술 후 퇴원까지의 시간과 수술 후 기간 동안 발생한 합병증의 발생이었습니다. 이차 결과에는 두 그룹 모두에서 수술 중 저혈압 에피소드(MAP<65mmHg)의 발생률과 혈압을 지원하기 위한 혈관작용 약물의 필요성이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 12462
- 모병
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 12462
- 모병
- 2nd Department of Anaesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
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연락하다:
- CHRYSANTHI BATISTAKI, MD, PhD
- 전화번호: +302105832371
- 이메일: chrysabatistaki@yahoo.gr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 복구가 예정된 환자
- 60세 이상
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 II, III, IV
제외 기준:
- 동의 거부 또는 불능,
- 전신 마취 계획
- nexfin 모니터의 예상되는 신뢰할 수 없는 측정(예: 말초 혈관 질환, 손가락 부종).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군 대조군의 혈역학적 상태 관리는 평균 동맥압(MAP) > 65mmHg를 유지하는 것을 목표로 담당 마취과 의사의 재량에 따라 수행됩니다.
전달된 체액의 유형과 양, 혈관작용제 또는 수축촉진제를 기록합니다.
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평소 관리 수액 관리
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활성 비교기: GDFM
목표 지향적 유체 관리 그룹(GDFM). .
베이스라인 SV는 환자를 왼쪽/오른쪽으로 돌린 후 및 부분 마취를 시행하기 전에 측정됩니다.
SV가 10% 증가하지 않을 때까지 250ml의 유체 도전을 반복합니다.
이 시점에서 예압이 최적화된 것으로 간주되고 SV 최적이 정의됩니다.
SV 트리거는 SV opt - 10%로 정의됩니다.
N/S 250ml 볼루스는 SV가 SV 트리거 미만일 때 투여됩니다.
CO가 3.5L/min 미만인 경우 수축 촉진제(0.2-10mcg/kg/min의 도부타민 주입)를 투여하고 SV 및 CO가 목표 범위 내에 있지만 MAP가 65mmHg 미만인 경우 승압제(페닐에프린 일시 투여량 50-100mcg)를 투여합니다. .
환자는 수술 중 10분마다 재평가됩니다.
유체 볼루스를 제외하고 모든 환자에게 2ml/kg/h의 주입 속도로 Ringer's lactate 용액을 투여합니다.
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뇌졸중 용적 변화 수액 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 일
기간: 30 일
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수술 후 입원 일
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30 일
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합병증
기간: 30 일
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합병증 발생률
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압
기간: 수술 중
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저혈압 발병률(MAP < 65mmHg)
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수술 중
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혈관작용제의 사용
기간: 수술 중
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혈관 작용제(페닐에프린, 도파민) 정확한 용량 사용
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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