이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비압축 성인의 다중양식 표현형 분석을 위한 국제 컨소시엄 (NONCOMPACT)

2026년 4월 22일 업데이트: Koen Nieman, Stanford University
비압박 심근병증(NCCM)은 느슨한 심근 조직의 눈에 띄는 내부 층을 특징으로 하는 이질적이고 잘 이해되지 않는 장애이며 심부전, 뇌졸중, 심각한 리듬 불규칙 및 사망과 관련이 있습니다. NCCM 진단을 받은 인구 증가의 경우 이러한 강력한 예방 조치를 적절하게 할당(또는 안전하게 보류)하기 위해 더 나은 위험 계층화가 필요합니다. 이 국제 컨소시엄의 목표는 비압축성 심근병증 환자의 치료를 개선하는 것입니다. 우리는 임상, 유전, 구조 및 기능 정보의 포괄적인 분석이 위험 계층화를 개선할 것이라고 가정합니다. 또한 자세한 구조 분석을 통해 비다짐의 병리적 및 양성 패턴을 구별할 수 있을 것이라고 가정합니다. NCCM이 의심되는 성인 환자의 대규모 코호트에서 임상 정보, 혈통 데이터, 유전학, 심초음파 및 MRI를 포함한 심층적인 표현형 분석을 수행하고 최대 3년 동안 환자를 추적할 것입니다. 기계 학습 기반 분석을 적용하여 예측 모델을 개발하고 그 성능을 현재 사용되는 모델 및 치료 기준과 비교할 것입니다. 둘째, 환자의 하위 집합에서 우리는 심근 벽의 상세한 구조적 특성화를 위해 고해상도 심장 CT를 수행할 것입니다. 에코와 MRI로 평가한 심근 구조와 국소 수축 기능 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 이 제안의 목적은 병리학적 비다짐과 관련된 구조적 시그니처를 식별하고 개발된 위험 예측 모델을 개선하는 것입니다. 심근 수축과 관련하여 혁신적인 이미징 기술을 통해 병리학적 구조적 특징을 발견하면 NCCM에 대한 이해를 높일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015GD
        • Erasmus Medical Center
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비압축 심근병증의 에코 기반 기준을 충족하는 좌심실의 섬유주과다증이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • NCCM의 에코 기반 Jenni 기준을 충족하는 좌심실의 Hypertrabeculation
  • 수행 또는 계획된 임상 심장 MRI 검사

제외 기준(일반 코호트):

  • 복합 선천성 질환(전위 대동맥, 팔로 4기, 삼첨판 폐쇄증, 동맥간동맥증, 단심실, 좌심실 형성부전, 폐폐쇄, 양출구 RV 포함), 신경근 장애 또는 고립성 RV 비압축
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 연구 등록 시 임상 심장 MRI를 아직 수행하지 않은 경우 적용되는 MRI에 대한 금기 사항: 영구적인 심박조율기/ICD, MRI 조영제 알레르기, 매우 불규칙한 RR 간격을 동반한 심각한 부정맥, 평평하게 눕힐 수 없는 심각한 호흡곤란 /숨 참기, MRI 기술자와 의사소통할 수 없거나 어떤 이유로든 명령을 따를 수 없음(정신병, 초조 등), 심장의 임상 MRI에 대한 기타 부위별 금기 사항.

제외 기준(심장 CT 검사):

  • 나이 <21세
  • 비대상성 심부전 또는 임상적으로 불안정
  • BMI>40kg/m2
  • 임신(또는 배제할 수 없음)
  • 알려진 요오드 조영제 알레르기
  • 신장 기능 장애: eGFR<45 ml/min
  • 갑상선 질환 : 독성 다결절성 갑상선종, 그레이브스병, 하시모토 갑상선염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다중 양식 이미징
임상 관리의 일환으로 심장초음파검사 및 심장 MRI를 받은 환자 연구용 심장 CT 스캔은 자격이 있는 참가자에게 수행됩니다.
진단 검사: 심초음파
임상 관리의 일부로 수행되는 표준 심초음파 검사.
진단 검사: 자기공명영상(MRI)
임상 관리의 일환으로 수행되는 심장의 표준 종합 심장 MRI 검사.
진단 검사: 컴퓨터 단층촬영(CT)
적격 연구 참여자에서 연구 목적으로 수행된 심장의 ECG 트리거 조영 강화 CT 스캔.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경질 색전성 부작용의 발생률
기간: 등록 후 최대 4년
부검, 영상 또는 전문가 평가에 의한 임상 신경/전신 색전증 사건
등록 후 최대 4년
하드 부정맥 부작용의 발생률
기간: 등록 후 최대 4년
급사(중단됨), 적절한 ICD 방전 또는 ECG의 VT/VF 또는 리듬/장치 모니터링
등록 후 최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경성 심부전 관련 부작용 발생률
기간: 등록 후 최대 4년
심부전 사망, 심장 이식 또는 기계적 순환 지원
등록 후 최대 4년
경미한 부작용의 복합 발생률
기간: 등록 후 최대 4년
경성 색전증, 부정맥 및 심부전 관련 부작용(위에서 설명한 대로)
등록 후 최대 4년
모든 색전성 부작용의 발생률
기간: 등록 후 최대 4년
경색성 이상반응 또는 객관적 경색이 없는 일시적인 신경학적 이상반응
등록 후 최대 4년
모든 부정맥 부작용의 발생률
기간: 등록 후 최대 4년
기록된 부정맥이 없는 경성 부정맥 이상반응 또는 실신
등록 후 최대 4년
모든 심부전 관련 부작용의 발생률
기간: 등록 후 최대 4년
경성 심부전 관련 부작용 또는 재동기화 요법, 심부전 입원
등록 후 최대 4년
부작용의 복합 발생률
기간: 등록 후 최대 4년
모든 색전증, 부정맥 또는 심부전 관련 부작용(위에서 설명한 대로)
등록 후 최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

University of Pennsylvania
The Cleveland Clinic
Erasmus Medical Center
Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Koen Nieman, MD, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 56001
  • SSU00099737 (기타 식별자: Advarra Single IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Stanford 및 NHLBI에서 데이터 세트의 사용 빈도를 모니터링할 수 있는 암호로 보호된 영역의 공개 웹 사이트에서 익명화된 데이터 세트를 생성 및 유지 관리합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비압축성 심근병증에 대한 임상 시험

심초음파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다