Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen konsortio multimodaalisen fenotyypin määrittämiseksi aikuisilla, joilla ei ole tiivistymistä (NONCOMPACT)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Koen Nieman, Stanford University
Ei-tiivistyvä kardiomyopatia (NCCM) on heterogeeninen, huonosti ymmärretty sairaus, jolle on tunnusomaista näkyvä löysän sydänkudoksen sisäkerros ja joka liittyy sydämen vajaatoimintaan, aivohalvaukseen, vakaviin rytmihäiriöihin ja kuolemaan. Kasvava väestö, jolla on diagnosoitu NCCM, tarvitsee parempaa riskikerrosta, jotta nämä vaikuttavat ennaltaehkäisevät toimenpiteet voidaan kohdentaa asianmukaisesti (tai estää niitä turvallisesti). Tämän kansainvälisen konsortion tavoitteena on parantaa ei-tiivistyvää kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden hoitoa. Oletamme, että kliinisen, geneettisen, rakenteellisen ja toiminnallisen tiedon kattava analyysi parantaa riskien kerrostumista. Lisäksi oletamme, että yksityiskohtainen rakenneanalyysi mahdollistaa patologisten ja hyvänlaatuisten ei-tiivistymismallien erottamisen. Suuressa ryhmässä aikuispotilaita, joilla on epäilty NCCM, suoritamme syvällisen fenotyypityksen, mukaan lukien kliiniset tiedot, sukutaulutiedot, genetiikan, kaikukardiografian ja magneettikuvauksen, ja seuraamme potilaita jopa 3 vuoden ajan. Käytämme koneoppimiseen perustuvaa analytiikkaa ennakoivien mallien kehittämiseen ja vertaamaan niiden suorituskykyä nykyisin käytössä oleviin malleihin ja hoitokriteereihin. Toiseksi osalle potilaista suoritamme korkearesoluutioisen sydämen TT:n sydänlihaksen seinämän yksityiskohtaista rakenteellista karakterisointia varten. Tutkimme sydänlihaksen rakenteen ja alueellisen supistumistoiminnan välisiä yhteyksiä kaikulla ja magneettikuvauksella arvioituna. Tämän ehdotuksen tavoitteena on tunnistaa patologiseen tiivistymättömyyteen liittyvä rakenteellinen tunnus ja parantaa kehitettyjä riskien ennustemalleja. Sydänlihaksen supistumiskykyyn liittyvien patologisten rakenteellisten tunnusmerkkien löytäminen innovatiivisten kuvantamistekniikoiden avulla edistää ymmärrystämme NCCM:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015GD
        • Erasmus Medical Center
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vasemman kammion hypertrabekulaatio ja jotka täyttävät kaikuun perustuvat ei-tiivistyvän kardiomyopatian kriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • Vasemman kammion hypertrabekulaatio, joka täyttää NCCM:n kaikupohjaiset Jenni-kriteerit
  • Tehty tai suunniteltu kliininen sydämen MRI-tutkimus

Poissulkemiskriteerit (yleinen kohortti):

  • Monimutkainen synnynnäinen sairaus (mukaan lukien transponoituneet suuret valtimot, Fallotin tetralogia, kolmikulmainen atresia, truncus arteriosis, yksi kammio, hypoplastinen vasen sydän, keuhkojen atresia, kaksinkertainen RV), hermo-lihashäiriöt tai eristetty RV-tiivistyminen
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • MRI:n vasta-aiheet, joita sovelletaan, jos kliinistä sydämen magneettikuvausta ei ole vielä tehty tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä: pysyvät sydämentahdistimet/ICD:t, MRI-varjoaineallergia, merkittävä rytmihäiriö ja erittäin epäsäännölliset RR-välit, vaikea hengenahdistus ja kyvyttömyys asettua makuulle. /hengityspidätys, kyvyttömyys kommunikoida magneettikuvausteknikon kanssa tai noudattaa komentoja mistä tahansa syystä (psykoosi, kiihtyneisyys jne.), muut sydämen kliinisen MRI:n paikkakohtaiset vasta-aiheet.

Poissulkemiskriteerit (sydämen CT-tutkimus):

  • Ikä <21 vuotta
  • Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai muuten kliinisesti epävakaa
  • BMI > 40 kg/m2
  • Raskaus (tai ei voida sulkea pois)
  • Tunnettu jodivarjoaineallergia
  • Munuaisten toimintahäiriö: eGFR < 45 ml/min
  • Kilpirauhassairaus: myrkyllinen multinodulaarinen struuma, Gravesin tauti, Hashimoton kilpirauhastulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multimodaalinen kuvantaminen
Potilaat, joille on tehty sydämen kaikukuvaus ja sydämen magneettikuvaus osana kliinistä hoitoa Soveltuville osallistujille tehdään tutkimussydämen CT-skannaus
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Normaali kaikututkimusten osana kliinistä hoitoa.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Tavallinen kattava sydämen MRI-tutkimus sydämestä, joka suoritetaan osana kliinistä hoitoa.
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia (CT)
EKG-käynnistetty, kontrastitehostettu sydämen CT-skannaus tutkimustarkoituksiin soveltuville tutkimuksen osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kovien embolisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kliininen neuro/systeeminen emboliatapahtuma ruumiinavauksen, kuvantamisen tai erikoislääkärin arvioinnin perusteella
Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Vaikeiden rytmihäiriötapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Äkillinen kuolema (keskeytetty), asianmukainen ICD-purkaus tai VT/VF EKG:ssa tai rytmin/laitteen valvonnassa
Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kovaan sydämen vajaatoimintaan liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Sydämen vajaatoimintakuolema, sydämensiirto tai mekaaninen verenkiertotuki
Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Vaikeiden haittatapahtumien yhdistelmän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Koviin embolisiin, rytmihäiriöihin ja sydämen vajaatoimintaan liittyvät haittatapahtumat (kuten yllä on kuvattu)
Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kaikkien embolisten haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kovat emboliset haittatapahtumat tai ohimenevä neurologinen tapahtuma ilman objektiivista infarktia
Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kaikkien rytmihäiriöiden haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kovat rytmihäiriöt tai pyörtyminen ilman kirjattua rytmihäiriötä
Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kaikki sydämen vajaatoimintaan liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kovaan sydämen vajaatoimintaan liittyvät haittatapahtumat tai uudelleensynkronointihoito, sydämen vajaatoimintaan pääsy sairaalaan
Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Haittavaikutusten yhdistelmän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kaikki emboliaan, rytmihäiriöihin tai sydämen vajaatoimintaan liittyvät haittatapahtumat (kuten yllä on kuvattu)
Jopa 4 vuotta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
The Cleveland Clinic
Erasmus Medical Center
Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Koen Nieman, MD, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 56001
  • SSU00099737 (Muu tunniste: Advarra Single IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tietojoukot luodaan ja niitä ylläpidetään julkisella verkkosivustolla salasanalla suojatulla alueella, jossa Stanford ja NHLBI voivat valvoa datajoukkojen käyttötiheyttä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-tiivistyvä kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa