광생체조절과 관련된 물리치료가 척수수막류에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 10월 6일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
저요추 및 천골 척수수막류 소아의 기능 수행에 대한 광생체조절과 관련된 물리치료의 효과 - 무작위, 맹검 임상 시험.
척수수막류는 신경관의 부적절한 폐쇄로 인해 발생하는 심각한 유형의 척추이분증입니다.
이 상태는 척수의 구조에 크게 영향을 미치므로 결과적으로 척수, 신경근 및 수막이 임신 중에 노출되어 결핍이 발생합니다.
이러한 결함의 조합은 이동성과 기능적 참여의 전반적인 감소를 초래합니다.
이 집단에서 물리 치료 개입에 대한 증거는 거의 없습니다.
그러나 아동 및 청소년을 위한 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류는 치료사가 문제를 분석하고 개입의 초점에 대해 생각하는 데 도움이 되는 유용한 도구인 것으로 알려져 있습니다.
현재 문헌은 치료 수단으로서 광생체조절로도 알려진 저강도 빛과 같은 자원이 신경학적 상태의 재활에 보조 수단이 될 수 있음을 보여줍니다. .
그리고 임상 시험에서 광생체조절과 결합된 광생체조절 치료 후 척수 손상이 있는 개인이 운동 및 감각 기능을 개선한 것으로 나타났습니다.
따라서 이 연구의 목적은 저천추 및 천골 요추 척수수막류가 있는 어린이의 기능 수행에 대한 광생체조절과 관련된 물리 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: Nove de Julho 대학교 통합 건강 클리닉에서 참가자를 모집합니다.
포함 기준을 충족하는 사람들은 무작위 사이트(randomization.com)를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1은 능동적 PBM 및 물리치료 운동에 제출됩니다.
그룹 2는 가짜 PBM 및 물리 치료 운동에 제출됩니다.
조사는 850 nm의 파장, 점당 25 J의 에너지, 점당 50초 및 200 mW의 전력에서 LED로 수행됩니다.
동일한 장치가 플라시보 그룹에서 사용되지만 발광하지 않습니다.
근육 활동은 휴대용 근전도계(BTS 엔지니어링)를 사용하여 평가하고 기립 작업을 기능 측정으로 수행합니다.
전극은 측면 비복근, 전경골근 및 대퇴직근에 위치합니다.
장애 목록의 소아 평가는 어린이의 기능적 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
삶의 질은 아동 건강 설문지 - 학부모 양식 50을 사용하여 평가됩니다.
참여의 변화는 아동 및 청소년을 위한 참여 및 환경 측정(PEM-CY)을 사용하여 평가됩니다.
감각 평가는 Semmes-Weinstein 키트(AesthesioVR 키트, 캘리포니아, EUA, DanMic Global)를 사용하여 수행됩니다.
BDNF의 단백질 발현은 ELISA 기술을 사용하여 타액 샘플에서 정량화됩니다.
데이터는 GraphPad PRISM의 도움으로 분석됩니다.
이 연구의 결과는 척수수막류 어린이의 기능과 삶의 질에 대한 물리치료의 효과를 더 잘 이해하는 데 기여할 수 있습니다.
또한, FBM은 비침습적 치료법이며 빠른 시술이며 치료에 유망한 접근법이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하부 요추 및 천골 수준의 척수 수막류 진단;
- 지지와 함께 앉고 서는 동작을 수행할 수 있다.
제외 기준:
- 의사소통 능력을 손상시키는 인지 장애
- 라텍스에 대한 알레르기; 신경근 척추측만증; 엉덩이와 무릎의 아탈구 또는 탈구;
- 중추 신경계의 다른 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료 + PBM
물리 치료 운동은 각 어린이에게 개별화되고 개인화됩니다. 부상으로 인한 불만 및/또는 운동 지연을 고려할 것입니다. 서킷 운동은 근육 강화 운동, 감각 자극 및 균형을 포함하여 수행됩니다. 방사선 조사를 위해 대상자는 검사 테이블에 엎드린 자세로 편안하게 배치됩니다. 4개 지점은 상해 수준 이상으로 조사됩니다. 병변의 수준은 촉진으로 찾을 수 있습니다. 4개 지점은 상해 수준 이상으로 조사됩니다. 병변의 수준은 촉진으로 찾을 수 있습니다. 조사는 파장 850nm, 점당 에너지 25J, 점당 50초, 출력 200mW의 LED로 이루어집니다. 치료는 주 2회 24회기로 진행됩니다. |
척수수막류 소아에 대한 물리 치료의 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
아동 및 청소년을 위한 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류는 치료사가 개입의 초점에 대한 문제를 분석하는 데 도움이 되는 유용한 도구입니다.
신경 장애가 있는 모든 연령대의 개인을 위한 물리 치료 실습의 증거는 5P(예방, 예측, 참여, 개인화 및 가소성)에 중점을 둡니다.
따라서 신경물리치료사는 움직임 시스템의 결과 측정을 통해 개입의 이상적인 반응을 예측하고 환자의 장애 예방에 중점을 두고 치료를 수행해야 합니다.
또한 재활의 목표는 신경 장애가 있는 사람들이 그들에게 중요한 생활 활동에 완전히 포함되어 참여하고 그들의 치료가 개인화되는 것입니다.
이러한 모든 조치는 긍정적인 가소성의 과정을 촉진합니다.
Photobiomodulation은 저강도 레이저 및 발광 다이오드(LED)와 같은 저강도 빛을 적용하여 발생합니다.
광선 요법의 치료 효과는 광수용체 또는 발색단에 의한 광자의 흡수를 기반으로 합니다.
척수 손상의 실험 모델에 대한 연구에서 두 파장 모두 효과적이고 비침습적인 치료 수단이 될 가능성이 있으며, 기능적이고 민감한 것 외에도 축삭 모양, 신경교 세포 및 신경 연결의 농도 증가를 촉진합니다.
척수 손상 진단을 받은 개인을 대상으로 한 임상 시험 결과는 PBM이 운동 기능, 특히 근전도 검사로 평가한 자극된 근육의 등장 수축 동안 운동 기능에 긍정적인 영향을 미치고 감각 지각 및 근력 회복이 있음을 보여줍니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 물리치료 + SHAM PBM
물리 치료 운동은 각 어린이에게 개별화되고 개인화됩니다. 부상으로 인한 불만 및/또는 운동 지연을 고려할 것입니다. 서킷 운동은 근육 강화 운동, 감각 자극 및 균형을 포함하여 수행됩니다. 방사선 조사를 위해 대상자는 검사 테이블에 엎드린 자세로 편안하게 배치됩니다. 4개 지점은 상해 수준 이상으로 조사됩니다. 병변의 수준은 촉진으로 찾을 수 있습니다. 동일한 LED 장치가 그룹으로 사용됩니다. 그러나 플라시보 그룹(Sham)에서는 장치가 발광하지 않습니다. 치료는 주 2회 24회기로 진행됩니다. |
척수수막류 소아에 대한 물리 치료의 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
아동 및 청소년을 위한 기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류는 치료사가 개입의 초점에 대한 문제를 분석하는 데 도움이 되는 유용한 도구입니다.
신경 장애가 있는 모든 연령대의 개인을 위한 물리 치료 실습의 증거는 5P(예방, 예측, 참여, 개인화 및 가소성)에 중점을 둡니다.
따라서 신경물리치료사는 움직임 시스템의 결과 측정을 통해 개입의 이상적인 반응을 예측하고 환자의 장애 예방에 중점을 두고 치료를 수행해야 합니다.
또한 재활의 목표는 신경 장애가 있는 사람들이 그들에게 중요한 생활 활동에 완전히 포함되어 참여하고 그들의 치료가 개인화되는 것입니다.
이러한 모든 조치는 긍정적인 가소성의 과정을 촉진합니다.
가짜 PBM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도
기간: 30 분
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근육 활동은 BST EMG 분석기 시스템과 동기화된 휴대용 근전도 검사(BTS 엔지니어링)를 사용하여 평가됩니다. 기능성 측정으로 기립 작업이 수행됩니다. 전극은 측면 비복근, 전방 경골근 및 대퇴직근과 같은 근육에 배치됩니다. 기립 평가를 위해 참가자는 고관절, 무릎, 발목 및 지지된 발이 90º 굴곡된 의자에 배치됩니다. 평가는 아동이 휴식을 취한 상태에서 수행됩니다. 그 후, 아이는 일어서서 10초 동안 똑바로 서 있어야 합니다. 그 후 아이는 앉으라는 요청을 받게 됩니다. 기립 작업의 반복은 5분 간격으로 3회 실시한다. |
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관능 평가 - 모노필라멘트
기간: 10 분
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감각 평가는 테스트된 특정 영역에 힘을 가하는 동일한 길이의 6개의 나일론 모노필라멘트 세트인 Semmes-Weinstein 키트(AesthesioVR 키트, 캘리포니아, EUA, DanMic Global)를 사용하여 수행됩니다.
각 모노필라멘트는 색상과 직경이 다릅니다. 키트에는 구부릴 때 서로 다른 힘을 발휘하는 20개의 모노필라멘트가 포함되어 있으며 20개의 목표 힘: 0.008g, 0.02g, 0.04g, 0.07g, 0.16g, 0.40g, 0.60g, 1.0g , 1.4g, 2.0g, 4.0g, 6.0g, 8.0g, 10g, 15g, 26g, 60g, 100g, 180g 및 300g.).
테스트는 L1, L2, L4, L5, S1, S2 피부 분절에서 수행됩니다.
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10 분
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기능적 기술 평가
기간: 10 분
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아동의 기능적 독립성을 평가하기 위해 Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI)가 사용됩니다.
이 아동 평가 도구는 능력(기능적 기술)과 아동이 환경에 반응하여 실제로 수행하는 것(일상 작업을 수행하는 데 필요한 간병인 지원의 양)의 측면에서 기능적 수행을 평가합니다. 및 사회적 기능.
이 목록은 포르투갈어로 번역되었으며 브라질의 사회 문화적 특성을 고려하여 문화적으로 조정되었습니다.
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10 분
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삶의 질 평가
기간: 10 분
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삶의 질은 아동 건강 설문지 - 부모 보고서 50(Child Health Questionnaire - Parent Form 50 - CHQ-PF50)을 통해 평가되며, 이는 부모의 관점에서 이러한 측면을 평가할 수 있기 때문에 유용한 도구입니다.
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10 분
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BDNF 평가
기간: 5 분
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BDNF의 단백질 발현은 ELISA 기술을 사용하여 타액 샘플에서 정량화됩니다.
DELUXE HUMAN 상용 키트(BioLegend®)가 사용됩니다.
분석은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
샘플의 광학 밀도는 분광 광도계에서 450nm에서 측정됩니다.
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5 분
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참여와 환경대책
기간: 40분
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PEM-CY는 가정, 학교 및 지역사회의 세 가지 환경에서 아동의 참여에 영향을 미치는 참여 및 환경 요인을 조사하는 부모 보고 도구입니다.
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40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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