카타르의 COVID-19 폐렴에 대한 다루나비르/코비시스타트 대 로피나비르/리토나비르 (DOLCI)
2022년 8월 15일 업데이트: Hamad Medical Corporation
카타르에서 COVID-19 폐렴 환자 관리에서 다루나비르/코비시스타트 대 로피나비르/리토나비르의 효능 및 안전성
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 바이러스에 의해 발생하는 질병입니다. 2019년 12월 중국 우한에서 처음 격리된 후 전 세계로 빠르게 확산되어 전 세계 보건에 심각한 위협이 되고 있습니다.
결정적이지 않은 결과로 이 질병의 치료를 위해 많은 치료법이 조사되었습니다. 프로테아제 억제제는 제안된 약제 중 하나이지만 중요한 약물 상호 작용 및 부작용으로 사용이 제한됩니다.
이 연구의 목적은 카타르에서 COVID-19 폐렴 환자 치료에서 Darunavir/Cobicistat와 Lopinavir/Ritonavir의 효능 및 안전성 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Doha, 카타르
- Hamad Medical Corporation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019-nCoV 감염으로 HMC 병원에 입원한 성인 환자 중 검토 기간 동안 포함 기준을 충족하는 성인 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 실험실은 비인두/구인두 면봉의 PCR에 의해 결정된 대로 2019-nCoV 감염을 확인했습니다.
- 방사선학적으로 확인된 폐렴(흉부 X-레이 또는 CT 스캔 영상을 기준으로 함).
- COVID-19 폐렴 치료 요법의 일부로 다루나비르/코비시스타트 또는 로피나비르/리토나비르를 투여받았음
제외 기준:
- 제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다루나비르/코비시스타트
COVID-19 폐렴에 대한 치료 요법의 일환으로 Darunavir/Cobicistat(Rezolsta®)를 투여받은 환자
|
Darunavir/Cobicistat (800mg/150mg) PO 1정 1일 1회
|
|
로피나비르/리토나비르
환자는 COVID-19 폐렴 치료 요법의 일환으로 Lopinavir/Ritonavir(Kaletra®)를 투여 받았습니다.
|
로피나비르/리토나비르(200mg/50mg) 2정 PO 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 개선 및/또는 바이러스 제거까지의 시간(복합 종점)
기간: 최대 90일
|
|
최대 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이러스 제거 백분율
기간: 14일, 21일, 28일.
|
o 2개의 연속 음성 COVID-19 PCR 샘플로 정의됨
|
14일, 21일, 28일.
|
|
임상 악화의 백분율
기간: 최대 28일
|
o 호흡 지원, 승압기 사용 또는 코르티코스테로이드/면역 조절 요법의 필요성으로 정의됨
|
최대 28일
|
|
부작용의 발생률
기간: 최대 28일
|
최대 28일
|
|
|
입원 기간
기간: 최대 90일
|
최대 90일
|
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 30일
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Eman Elmekaty, PharmD, Hamad Medical Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRC-05-069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다루나비르/코비시스타트에 대한 임상 시험
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Merck Sharp & Dohme LLC알려지지 않은
-
University of British ColumbiaGilead Sciences완전한
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoInstituto de Salud Carlos III완전한
-
Gilead Sciences완전한HIV 감염 | 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)미국, 태국, 우간다, 남아프리카, 짐바브웨
-
Advancing Clinical Therapeutics Globally for HIV...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한