백내장 수술 전 사이클로스포린의 효과
2022년 5월 9일 업데이트: tae-young chung, Samsung Medical Center
안구건조증 예방을 위한 백내장 수술 전 싸이클로스포린 안구 사용 비교 연구
백내장 수술 후 안구건조증 예방을 위한 백내장 수술 전 사이클로스포린 안약의 효과를 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21+ 성인 남녀
- 백내장 진단으로 백내장 수술이 예정되어 있는 분
- 각막 형광염색 점수(Oxford)가 II 이하
- 수술 전 MMP-9 양성
- 수술 전 최소 1개월 동안 시험 및 검사(사이클로스포린)를 사용하지 않은 자.
- 본 임상시험 참여에 대해 자발적 서면동의를 받은 자
제외 기준
- 4주 이내에 전신 또는 국소 사이클로스포린을 사용한 자
- 현재 안구건조증 이외의 안약을 4주 이상 사용(장애, 알러지, 눈의 염증/감염 등)
- 이 시험의 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 장애 또는 상태(안과 수술, 외상, 질병)가 있는 환자.
- 비정상적인 눈꺼풀 기능
- 각막감각의 기능을 저하시킬 수 있는 안질환 : 헤르페스 각막병증, 반흔결막염에 의한 결막상처, 익상편, 핀게큘라, 당뇨병성 각막염, 원추각막, 각막이식 상태
- 활동성 안구 감염 환자
- 본 임상시험과 갈등이 있는 환자
- 임산부 및 수유부
- 다른 조사자에 의해 부적절하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 사이클로스포린
백내장 수술 1개월 전 사이클로스포린과 히알루로네이트 인공누액을 사용한 피험자
|
개입군은 백내장 수술 전 국소 사이클로스포린 안구건조증 치료를 받습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 비사이클로스포린
백내장 수술 1개월 전 히알루론산 점안액만을 사용한 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막 형광 염색 점수
기간: 1 개월
|
표준화각막염색점수(NEI점수, 국립안과점수) : 각막을 5개 부위로 나누어 각 부위에 PEE의 양, 크기, 합류점을 기준으로 0(없음)~3(심함)의 값을 부여 , 최대 15포인트.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈물 이별 시간
기간: 1 개월
|
눈물막을 깨는 시간
|
1 개월
|
|
쉬르머 테스트
기간: 1개월
|
눈물 분비 검사
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae-Young Chung, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사이클로스포린 마이크로에멀젼에 대한 임상 시험
-
Sight Sciences, Inc.완전한안구건조증 | 마이 봄선 기능 장애미국
-
Université de Sherbrooke모병
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.완전한건강한 중국인 피험자에서 브롬화수소 중수소 라미드비르 정제의 약동학에 대한 Clarithromycin 또는 Cyclosporine의 효과중국
-
Mario Negri Institute for Pharmacological Research종료됨
-
Incyte Corporation모병만성 이식편 대 숙주 질환미국, 스페인, 독일, 벨기에, 이탈리아, 영국
-
Incyte Corporation모집하지 않고 적극적으로만성 이식편 대 숙주 질환핀란드, 스페인, 프랑스, 영국, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 스웨덴, 체코, 포르투갈, 아일랜드, 스위스, 노르웨이, 오스트리아, 벨기에, 그리스