Spirometry에 의한 폐 기능의 원격 모니터링
Telespirometry: 폐활량계를 이용한 천식 환자의 가정 모니터링
천식은 어린이에게 호흡 문제를 일으키는 가장 흔한 호흡기 장애입니다. 환자는 기침, 쌕쌕거림 또는 숨가쁨과 같은 호흡기 증상을 보일 수 있습니다. 천식은 일상 활동이 손상될 때 경미하거나 심할 수 있습니다. 일반적으로 적절한 치료를 통해 천식 증상을 잘 조절할 수 있습니다. 그러나 질병의 악화는 종종 입원 및 학교 결석을 필요로 하는 급성 호흡기 부작용으로 이어집니다.
이 연구에서는 천식 소아(18세 미만)의 폐 기능 매개변수에 대한 원격 모니터링을 계획합니다. 우리는 호흡 지수의 매일 가정 모니터링이 악화의 발생을 예측하고 입원을 낮출 수 있다고 가정합니다.
Szeged 대학의 소아과 및 소아 건강 관리 센터에 정기적인 검사를 위해 도착하는 천식 아동이 참여하게 됩니다. 환자는 무작위로 원격 모니터링과 통제의 두 치료 그룹으로 나뉩니다.
두 그룹 모두에 대해 일반적인 환자 특성을 기록하고 임상 폐활량계로 폐 기능 매개변수를 측정합니다.
원격의료 그룹의 환자는 가정용 모바일 제어 폐활량계를 받고 가정 검사를 위해 소아 폐전문의에게 교육을 받습니다. 폐활량계는 12개월 동안 사용되며, 아이들은 주당 최소 4회(적어도 일주일에 하루 아침과 저녁) 측정을 수행해야 합니다. 천식 발작의 경우 하루에 여러 번 반복하여 더 자주 측정해야 합니다. 원격진료 그룹의 어린이들은 각 측정 후 천식 증상의 중증도와 관련된 수치 점수를 제공하는 천식 조절 테스트(ACT)를 완료합니다. 어린이가 측정한 폐 기능 매개변수와 ACT 결과는 폐 전문의와 내장 알고리즘이 데이터 품질을 모니터링하는 임상 서버에 자동으로 업로드됩니다. 폐 기능 매개 변수가 악화된 경우 환자를 직접 방문하여 치료를 수정할 수 있습니다.
두 그룹의 구성원은 3개월마다 외래진료소를 방문하여 동일한 검사를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 주기적인 기도 폐쇄, 기관지 과민성 및 기도 염증을 특징으로 하는 소아에서 가장 흔한 호흡기 장애입니다. 천식의 증상에는 기침, 쌕쌕거림 또는 기류 제한이 있는 기관지 수축이 포함될 수 있습니다. 천식의 중증도는 경증에서 중증까지 다양할 수 있습니다. 가벼운 천식은 숨가쁨의 후방 사건과 관련이 있습니다. 그러나 질병의 악화는 종종 입원이 필요한 심각한 저산소증을 동반한 급성 호흡기 부작용으로 이어집니다. 병원 치료에는 자녀와 부모의 여행 비용, 학교 및 직장 결근이 포함됩니다.
이 연구의 주요 목적은 천식 악화의 연간 발생이 telespirometry 시스템의 사용으로 감소될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 또 다른 목표는 천식 악화를 예측하는 데 가장 좋은 폐 기능 매개변수를 결정하는 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 18세 미만의 GINA 2-5 단계 천식 아동의 두 그룹(원격 모니터링 및 제어)을 포함할 계획입니다. 열악한 일반 상태, 지원자의 건강을 위협하거나 연구를 금하는 모든 질병 및 부모 동의의 부족은 제외 기준으로 정의됩니다.
세게드 대학의 소아과 및 소아 건강 관리 센터에서 수행되는 기존의 폐활량 측정 평가로 두 그룹의 어린이 폐 기능을 모니터링합니다. 각 폐 기능 평가 후 어린이는 천식 조절 테스트(ACT)를 작성해야 합니다.
원격의료 그룹의 환자는 가정용 모바일 제어 폐활량계를 받고 가정 검사를 위해 소아 폐전문의에게 교육을 받습니다. 폐활량계는 12개월 동안 사용되며, 아이들은 주당 최소 4회(적어도 일주일에 하루 아침과 저녁) 측정을 수행해야 합니다. 천식 악화의 경우 하루에 여러 번 반복하여 더 자주 측정해야 합니다. 원격진료 그룹의 어린이들은 각 측정 후 천식 증상의 중증도와 관련된 수치 점수를 제공하는 ACT를 완료합니다. 아이들이 측정한 폐 기능 매개변수와 ACT 테스트 결과는 폐 전문의와 내장 알고리즘이 데이터 품질을 모니터링하는 임상 서버에 자동으로 업로드됩니다. 폐 기능 매개 변수가 악화된 경우 환자를 직접 방문하여 치료를 수정할 수 있습니다.
두 그룹의 구성원은 3개월마다 외래진료소를 방문하여 동일한 검사를 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Szeged, 헝가리, 6720
- University of Szeged
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 서명된 ICF
- GINA 점수가 2-5인 천식 아동
- 아이들은 집에서 원격 폐활량계 측정에 대해 개방적이며 그러한 측정을 할 수 있습니다.
- 부모는 조사를 이해하고 지원합니다.
제외 기준:
- 동의 철회
- 연구자의 의견에 따라 환자의 건강에 위험이 있거나 연구 참여를 금하는 모든 질병
- 나쁜 일반 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
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실험적: 원격진료 암
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시스템 구성 요소: 휴대용 디지털 초음파 폐활량계(Uscom SpiroSonic MOBILE), Android 모바일 애플리케이션, 임상 웹 클라우드 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연간 천식 악화 발생률
기간: 12 개월
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Telespirometry 시스템을 사용한 연간 천식 악화 발생률 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기 강제 폐활량(FVC), 최대 흡기 후 강제로 내뿜을 수 있는 최대 공기량
기간: 12 개월
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천식 악화를 예측하기 위한 폐 기능 파라미터
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12 개월
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1초간 강제 호기량(FEV1)은 최대 흡기 후 처음 1초 동안 강제로 내보낼 수 있는 공기의 양입니다.
기간: 12 개월
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천식 악화를 예측하기 위한 폐 기능 파라미터
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12 개월
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FEV1/FVC 비율(FEV1%)
기간: 12 개월
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천식 악화를 예측하기 위한 폐 기능 파라미터
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12 개월
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최대 호기 유량(PEF), 호기 중 최대 호기 유량
기간: 12 개월
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천식 악화를 예측하기 위한 폐 기능 파라미터
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12 개월
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FVC의 25-75%에서 강제 호기 흐름(FEF25-75%), FVC 중간 절반에 걸친 강제 호기 흐름의 평균
기간: 12 개월
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천식 악화를 예측하기 위한 폐 기능 파라미터
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12 개월
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결근 일수 변경
기간: 12 개월
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천식 조절을 위한 원격의료시스템 활용 효과
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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