간과 비장의 관점에서 본 기능성 소화기질환 치료의 법칙과 기전에 관한 연구
2020년 6월 30일 업데이트: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
한의학 과학기술지도사업의 주요 성과 - 기능성 위장병 치료의 법칙과 기전 연구
간과 위의 NERD 부조화와 간과 비장의 IBS-D 부조화로 대표되는 FGIDs 환자의 장내 세균총-장내-뇌 축의 변화를 명확히 하고 장내 세균총과 숙주 동시 대사 간의 불균형이 기능성 위장병의 병인.
장내세균총-장-뇌축 장애를 조절하여 FGIDs 동적 장애 및 내장 과민증 치료에서 간 및 비장(위)을 조절하는 일반적인 메커니즘을 밝힙니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100091
- 모병
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Science
-
연락하다:
- lin lv
- 전화번호: 18811782728
- 이메일: lushangshitou@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비정상적인 임상 징후가 없는 건강한 지원자;
- 간과 위 부조화의 NERD 증후군 및 간 기능 저하와 비장 결핍의 IBS-D 증후군의 진단 기준을 충족합니다.
- 18세에서 70세 사이.
- 거의 일주일 동안 항생제, 스테로이드 또는 기타 호르몬, 중국 약초 제제(경구 및 정맥 투여 포함), 미생물 제제 또는 요구르트와 같은 프로바이오틱스를 복용하지 않았습니다.
- 피험자는 정보를 받고 자발적으로 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 특정 읽기 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심장, 간, 신장 및 기타 주요 장기의 중증 병변, 조혈계, 신경계 또는 정신 질환이 있는 환자
- 소화 시스템의 다른 유기적 질병(예: 소화성 궤양) 또는 소화관의 역학에 영향을 미치는 전신 질환(예: 갑상선 기능 항진증 및 당뇨병)과 합병증;
- 위장 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(지사제, 항우울제, 항불안제, 장내 미생물 조절제, 항생제 등)의 지속 또는 지속적인 사용
- 연구에 사용된 관련 약물 또는 심각한 식품 알레르기에 대한 알레르기 병력이 있는 자.
신체는 금속 의료 기기로 식민화되어 있습니다. (6) 3개월 이내에 임신 계획이 있는 경우.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 건강한 대조군
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실험적: 비미란성 역류질환 검사군
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복합한약과립의 일종으로 1회 1포씩 1일 3회 4주간 치료한다.
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위약 비교기: 비미란성역류질환 대조군
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통유과립활성약물 5%를 함유한 과립제로서 1회 1포씩 1일 3회 4주간 치료한다.
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실험적: 설사형 과민성대장증후군 검사군
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장안II 처방 과립제, 1회 1포씩, 1일 3회, 4주간 치료입니다.
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위약 비교기: 설사성 과민성 대장 증후군 대조군
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장안II 5% 함유된 과립제, 1회 1포씩, 1일 3회, 4주간 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7점 리커트 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 치료 기간 동안 2주 및 4주, 추적 기간 동안 4주, 8주, 12주 및 16주
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위식도역류질환 증상(위산역류, 속쓰림)의 관해 정도에 대한 환자의 점수(증상의 뚜렷한 호전 1점, 증상 호전 2점, 경미한 호전 3점, 변화 없음 4점, 경미한 증상 악화 5점, 증상 악화 6점, 명백한 증상 악화 7점)
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기준선, 치료 기간 동안 2주 및 4주, 추적 기간 동안 4주, 8주, 12주 및 16주
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과민성 대장 증후군 증상 중증도 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 치료 기간 동안 2주 및 4주, 추적 기간 동안 4주, 8주, 12주 및 16주
|
과민성 대장 증후군 증상 중증도 척도 점수는 치료 전과 치료 후 및 추적 기간 동안 평가되었습니다.
채점기준은 국제기준과 동일합니다.
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기준선, 치료 기간 동안 2주 및 4주, 추적 기간 동안 4주, 8주, 12주 및 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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