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유전자 서비스 연구에서 암 생존자를 참여시키고 활성화하기 (ENGAGE)

2026년 2월 6일 업데이트: University of Chicago
유전자 서비스에 대한 접근의 격차를 해결하기 위해 이 연구는 소아암 생존자에게 권장되는 유전자 평가 및 검사의 이해를 높이기 위해 유전자 서비스의 원격 전달에 적응된 모델의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아암 생존자들이 PCP로부터 현지에서 치료를 받음에 따라 가정 내 협력 PCP 모델은 소아암 생존자들의 유전자 서비스에 대한 접근성과 유전자 검사 활용을 늘리도록 설계되었습니다. 이 모델에서 개별 생존자는 원격 원격 유전학 서비스에 액세스할 수 있으며 유전 상담사는 PCP와 협력하여 유전 검사를 주문합니다.

이 연구는 360명의 CCSS 생존자에 대한 3군 무작위 하이브리드 1 효과 및 구현 연구로 구성되어 평소와 비교하여 소아암 생존자의 암 유전자 검사 활용을 증가시키기 위한 원격 원격 유전학 서비스의 가정 내 협업 PCP 모델의 효과를 평가합니다. 유전자 검사를 위한 치료 옵션.

목표는 다음과 같습니다.

암 유전자 검사 기준을 충족하는 소아암 생존자 사이에서 일반적인 치료와 비교하여 6개월에 유전자 검사 활용을 증가시키기 위한 원격 원격 유전학 서비스의 가정 내 협업 PCP 모델의 효과를 평가합니다. 우리의 주요 결과는 사람이 사전 테스트 상담을 받았는지 또는 유전자 테스트를 받았는지 여부를 나타내는 복합 변수가 될 것입니다.

원격 전화 서비스에 비해 지식이 더 많이 증가하고 고통과 우울증이 감소하는 원격 화상 회의의 효과를 평가하고, 원격 원격 유전학 서비스로 환자 결과의 중재자를 조사하고, 개입 비용과 비용 효율성 증가를 추정합니다. 3개의 연구 암.

다중 이해 관계자, 혼합 방법 프로세스 평가를 수행하여 적응된 가정 내 협력 PCP 모델 및 진행자 및 이해 장벽에서 상담 및 테스트 활용과 관련된 환자, 제공자 및 시스템 요소를 이해하여 향후 구현을 위한 권장 사항을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

391

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105-3678
        • St Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어로 의사소통 및 이해 가능
  • 현재 미국 거주

  • 소아암 생존자 연구 참여자는 다음과 같은 원발성 암 생존자입니다.

    • CNS 종양
    • 육종(유잉 육종 제외)
    • 간모세포종
    • 백혈병

  • 암에 걸린 어린이의 가족력이 있는 소아암 생존자 연구 참여자:

    • 소아기에 2개 이상의 악성 종양(18세 이하)
    • 45세 이하의 암 1차 친족(부모 또는 형제자매)
    • 45세 이하 암 2차 친족(같은 편) 2인 이상
    • 암에 걸린 아동의 부모는 혈연관계(혈족관계)입니다.
    • NCCN 기준을 충족하는 기타 가족력
  • 유전 상담사와 원격 원격 유전학 플랫폼(전화 또는 화상 회의)을 통해 원격으로 통신할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 참가자가 유전 상담사와 효과적으로 의사소통할 수 없게 만드는 교정되지 않거나 보상되지 않은 언어 결함
  • 유전 상담사가 치료를 제공할 수 있는 면허가 없는 미국 주 또는 테리토리에 현재 거주하고 있습니다.
  • 통제되지 않는 정신/정신 상태 또는 심각한 신체적, 신경학적 또는 인지적 결함으로 인해 연구 목표 및 과제를 이해할 수 없는 개인
  • 이미 임상적으로 적절한 다중 유전자 패널 유전자 검사를 완료하고 받은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 원격 유전학: TELEPHONE (ARM A)

원격 전화 텔레유전학:

원격 서비스인 TELEPHONE을 사용하여 유전 상담사와 완전한 사전 테스트 및 공개 상담을 받는 참가자.
행동: 전화를 통한 원격 원격 유전 상담
참가자는 전화로 유전 상담사와 함께 치료 표준 사전 검사 및 공개 유전 상담을 받게 됩니다.
실험적: 원격 원격 유전학: VIDEOCONFERENCING(ARM B)

원격 화상 회의 Telegenetics:

원격 서비스인 VIDEOCONFERENCING을 사용하여 유전 상담사와 완전한 사전 테스트 및 공개 상담을 받는 참가자.
행동: 화상회의를 통한 원격 원격 유전 상담
참가자는 화상 회의 기술을 사용하여 유전 상담사와 함께 관리 사전 테스트 표준 및 공개 유전 상담을 받게 됩니다.
실험적: 평소 관리(ARM C)

일반적인 관리:

참가자는 유전 상담 제공자에게 추천을 받고 스스로 서비스를 시작합니다. 6개월에 참가자가 유전 상담 서비스를 찾고 받지 않은 경우 ARM A/ARM B로 무작위 배정됩니다.
행동: 유쥬얼케어 암
일반 진료 부문의 참가자는 선택한 위탁 방법과 서비스 시작 여부에 따라 일반 진료 서비스를 받게 됩니다. 6개월 상태 조사 후 일반적인 관리를 통해 유전 서비스를 받지 않은 경우 서비스를 제공하고 ARM A/ARM B로 다시 무작위화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검사 또는 유전 상담을 받은 참여자 수
기간: 6개월 실태조사(ARM C)
원격 서비스 기록을 통해 수집된 1차 복합 결과 - 예/아니오(ARMS A/B)
6개월 실태조사(ARM C)
유전 지식 척도
기간: 기준 - 결과 발표 후 7일 이내
지식 변경(ARMS A/B만 해당). 증가된 변경 점수는 지식이 증가했음을 나타냅니다(더 좋음).
기준 - 결과 발표 후 7일 이내
이벤트 규모의 영향(IES)
기간: 기준 - 결과 발표 후 7일 이내
암 특정 고통의 변화(ARMS A/B에만 해당). 점수 범위 = 0-40. 감소된 점수 변화는 고통이 감소했음을 나타냅니다(더 좋음).
기준 - 결과 발표 후 7일 이내
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 기준 - 결과 발표 후 7일 이내
우울증의 변화(ARMS A/B에만 해당). 점수 범위 = 4-20. 감소된 점수 변화는 우울증이 감소했음을 나타냅니다(더 좋음).
기준 - 결과 발표 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전 상담, 검사 및 유전 보인자 확인
기간: 6개월 실태조사(ARM C)
원격 서비스 기록(ARMS A/B)을 통해 수집
6개월 실태조사(ARM C)
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 기준 - 결과 발표 후 7일 이내
불안의 변화(ARMS A/B에만 해당). 점수 범위 = 4-20. 감소된 점수 변화는 불안이 감소했음을 나타냅니다(더 좋음).
기준 - 결과 발표 후 7일 이내
암 위험 평가 설문지(MICRA)의 다차원적 영향
기간: 기준 - 결과 발표 후 7일 이내
불확실성의 변화(ARMS A/B에만 해당). 점수 범위 = 0-85. 감소된 점수 변화는 불확실성이 감소했음을 나타냅니다(더 좋음).
기준 - 결과 발표 후 7일 이내
건강 행동의 변화(행동 위험 요인 감시 시스템 설문지 및 건강 및 식생활 설문조사 식이 지침 보충 자료에서 선택)
기간: 기준 - 결과 공개 후 6개월
위험 감소 및 스크리닝 행동의 성능 변화 및 결과 전달 - 예/아니요 응답(ARMS A/B만 해당).
기준 - 결과 공개 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Fox Chase Cancer Center
University of Pennsylvania
St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Tara O Henderson, MD, MPH, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIRB21-0176
  • R01CA237369 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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