Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie i aktywizacja osób, które przeżyły raka w badaniu usług genetycznych (ENGAGE)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Aby zaradzić luce w dostępie do usług genetycznych, niniejsze badanie oceni skuteczność dostosowanego modelu zdalnego świadczenia usług genetycznych w celu zwiększenia wykorzystania zalecanej oceny genetycznej i testów u dzieci, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, otrzymują lokalną opiekę od PCP, domowy, oparty na współpracy model PCP ma na celu zwiększenie dostępu do usług genetycznych i upowszechnienie testów genetycznych u dzieci, które przeżyły raka. W tym modelu osoby, które przeżyły, mogą uzyskać dostęp do zdalnych usług telegenetycznych, a doradcy genetyczni będą współpracować z PCP w celu zamówienia testów genetycznych.

Badanie to składa się z 3-ramiennego randomizowanego badania skuteczności i wdrażania Hybrid 1 na 360 osobach, które przeżyły CCSS, w celu oceny skuteczności naszego domowego, opartego na współpracy modelu PCP zdalnych usług telegenetycznych w celu zwiększenia wykorzystania testów genetycznych na raka u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie w porównaniu ze zwykłymi opcje opieki dla badań genetycznych.

Cele są następujące:

Aby ocenić skuteczność naszego domowego, opartego na współpracy modelu PCP zdalnych usług telegenetycznych w celu zwiększenia wykorzystania testów genetycznych po 6 miesiącach w porównaniu ze zwykłą opieką wśród osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, które spełniają kryteria testów genetycznych na raka. Naszym głównym wynikiem będzie zmienna złożona wskazująca, czy dana osoba miała poradnictwo przed testem lub testy genetyczne.

Ocena skuteczności zdalnych wideokonferencji w celu zapewnienia większego wzrostu wiedzy oraz zmniejszenia dystresu i depresji w porównaniu ze zdalnymi usługami telefonicznymi, zbadanie moderatorów wyników pacjentów ze zdalnymi usługami telegenetycznymi oraz oszacowanie kosztów interwencji i przyrostowej opłacalności trzy ramiona badawcze.

Przeprowadzenie wielostronnej, mieszanej oceny procesu, aby zrozumieć czynniki związane z pacjentem, usługodawcą i systemami związane z przyjmowaniem poradnictwa i testów w naszym dostosowanym, domowym, opartym na współpracy modelu PCP oraz ułatwieniami i barierami do wykorzystania, aby przedstawić zalecenia dotyczące przyszłej implementacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

391

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-3678
        • St Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Obecnie mieszka w USA

  • Uczestnik badania, który przeżył raka w dzieciństwie, który przeżył następujące pierwotne nowotwory:

    • guz OUN
    • Mięsak (z wyjątkiem mięsaka Ewinga)
    • Wątroba zarodkowa
    • Białaczka

  • Uczestnik badania ocalałego z choroby nowotworowej w dzieciństwie, u którego w rodzinie występowało dziecko chore na raka:

    • 2 lub więcej nowotworów złośliwych w dzieciństwie (w wieku 18 lat lub młodszych)
    • Krewny pierwszego stopnia (rodzic lub rodzeństwo) z rakiem w wieku 45 lat lub młodszy
    • 2 lub więcej krewnych drugiego stopnia z rakiem w wieku 45 lat lub młodszych (po tej samej stronie rodziny)
    • Rodzice dziecka chorego na raka są spokrewnieni (pokrewieństwo)
    • Inna historia rodzinna spełniająca kryteria NCCN
  • Możliwość komunikowania się zdalnie za pośrednictwem zdalnych platform telegenetycznych (telefon lub wideokonferencja) z doradcami genetycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Nieskorygowane lub nieskompensowane wady wymowy, które doprowadziłyby do tego, że uczestnik nie byłby w stanie skutecznie komunikować się z doradcą genetycznym
  • Obecnie mieszka w stanie lub na terytorium USA, gdzie doradcy genetyczni nie mają licencji na świadczenie opieki
  • Niekontrolowany stan psychiatryczny/umysłowy lub poważne deficyty fizyczne, neurologiczne lub poznawcze uniemożliwiające osobie zrozumienie celów i zadań badania
  • Uczestnicy, którzy już ukończyli i przeszli odpowiednie klinicznie wielogenowe panelowe testy genetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telegenetyka zdalna: TELEFON (ARM A)

Telegenetyka telefonu zdalnego:

Uczestnicy z pełną poradą przedtestową i ujawnieniową z Doradcą Genetycznym korzystającym z usług zdalnych - TELEFONICZNIE.
Behawioralne: Zdalne Poradnictwo Telegenetyczne przez Telefon
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę przed testem i ujawnią poradę genetyczną z doradcą genetycznym przez telefon.
Eksperymentalny: Telegenetyka zdalna: WIDEOKONFERENCJE (ramię B)

Telegenetyka zdalnych wideokonferencji:

Uczestnicy z pełną poradą przed badaniem i ujawnieniem z Doradcą Genetycznym korzystającym z usług zdalnych - WIDEOKONFERENCJE.
Behawioralne: Zdalne poradnictwo telegenetyczne poprzez wideokonferencje
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę przed testem i ujawnią poradę genetyczną z doradcą genetycznym przy użyciu technologii wideokonferencji.
Eksperymentalny: ZWYKŁA OPIEKA (RAMIĘ C)

Zwykła opieka:

Uczestnicy otrzymają skierowania do poradni genetycznych, inicjujących usługi we własnym zakresie. Po 6 miesiącach, jeśli uczestnicy nie szukali i nie otrzymali poradnictwa genetycznego, zostanie im zaoferowana randomizacja do ARM A / ARM B.
Behawioralne: Ramię zwykłej opieki
Uczestnicy ramienia zwykłej opieki otrzymają zwykłe usługi opieki w zależności od wybranej metody skierowania i tego, czy zainicjują usługi. Po 6-miesięcznej ankiecie statusu, jeśli nie otrzymali usług genetycznych w ramach zwykłej opieki, zostaną im zaoferowane usługi i ponownie losowo przydzieleni do ARM A/ARM B.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymali testy lub poradę genetyczną
Ramy czasowe: Badanie stanu po 6 miesiącach (ARM C)
Pierwotny złożony wynik zebrany za pośrednictwem rekordów usług zdalnych — tak/nie (ARMS A/B)
Badanie stanu po 6 miesiącach (ARM C)
Skala Wiedzy Genetycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa — w ciągu 7 dni od ujawnienia wyników
Zmiana wiedzy (tylko ARMS A/B). Zwiększony wynik zmiany wskazuje na wzrost wiedzy (lepszy).
Linia bazowa — w ciągu 7 dni od ujawnienia wyników
Skala Wpływu Zdarzeń (SWI)
Ramy czasowe: Linia bazowa — w ciągu 7 dni od ujawnienia wyników
Zmiana poziomu dystresu specyficznego dla raka (tylko ARMS A/B). Zakres wyników = 0-40. Zmniejszona zmiana wyniku wskazuje na zmniejszenie dystresu (lepsze).
Linia bazowa — w ciągu 7 dni od ujawnienia wyników
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa — w ciągu 7 dni od ujawnienia wyników
Zmiana w depresji (tylko ARMS A/B). Zakres punktów = 4-20. Zmniejszona zmiana wyniku wskazuje na zmniejszenie depresji (lepiej).
Linia bazowa — w ciągu 7 dni od ujawnienia wyników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie poradnictwa genetycznego, testowanie i identyfikacja nosicieli genetycznych
Ramy czasowe: 6-miesięczna ankieta stanu (ARM C)
Gromadzone za pośrednictwem rekordów usług zdalnych (ARMS A/B)
6-miesięczna ankieta stanu (ARM C)
Systemy informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa — w ciągu 7 dni od ujawnienia wyników
Zmiana lęku (tylko ARMS A/B). Zakres punktów = 4-20. Zmniejszona zmiana wyniku wskazuje na zmniejszenie lęku (lepsze).
Linia bazowa — w ciągu 7 dni od ujawnienia wyników
Wielowymiarowy Kwestionariusz Oceny Ryzyka Raka (MICRA)
Ramy czasowe: Linia bazowa — w ciągu 7 dni od ujawnienia wyników
Zmiana niepewności (tylko ARMS A/B). Zakres wyników = 0-85. Zmniejszona zmiana wyniku wskazuje na zmniejszenie niepewności (lepiej).
Linia bazowa — w ciągu 7 dni od ujawnienia wyników
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych (wybrane z kwestionariusza Behavioral Risk Factor Surveillance System Surveillance oraz ankiety Health and Dietary Guidelines Supplement)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa — 6 miesięcy po ujawnieniu wyników
Zmiana w wykonywaniu zachowań ograniczających ryzyko i monitorujących oraz komunikowanie wyników – odpowiedzi Tak/Nie (tylko ARMS A/B).
Wartość wyjściowa — 6 miesięcy po ujawnieniu wyników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Fox Chase Cancer Center
University of Pennsylvania
St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Bradbury, MD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Tara O Henderson, MD, MPH, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRB21-0176
  • R01CA237369 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj