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전이성 고형 종양이 있는 참가자의 PF-07265807에 대한 연구.

2026년 6월 3일 업데이트: Pfizer

선택된 진행성 또는 전이성 고형 종양 악성 종양이 있는 참가자에 대한 PF 07265807의 1상, 공개 라벨, 다중 센터, 용량 찾기, 약동학, 안전성 및 내약성 연구

진행성 또는 전이성 고형 종양 참가자를 대상으로 단일 요법 및 병용 요법으로 PF-07265807의 인간 최초 약동학, 안전성 및 내약성 연구

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
        • Henry Eye Clinic
      • Rogers, Arkansas, 미국, 72758
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UCI Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Clinical & Translational Science Institute
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center - Mission Hall
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute (RMLEI)
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
        • Community Health Network Cancer Center North
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • Community Health Network, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02459
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke Eye Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center, lnvestigational Chemotherapy Service
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    • ROME
      • Roma, ROME, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
  • 일본
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • RECIST 1.1에 정의된 바와 같이 이전에 조사되지 않은 적어도 하나의 측정 가능(파트 1-4) 또는 측정 불가능한 병변(파트 1-3)
  • ECOG 수행 상태 0 또는 1, 2(승인 포함)
  • 적절한 골수 기능
  • 적절한 신장 기능
  • 적절한 간 기능
  • 이전 치료의 해결된 급성 효과
  • 적절한 보관 종양 조직 또는 새로 얻은 종양 조직을 제공할 수 있습니다(일부 참가자는 필수 치료 전 및 치료 중 생검이 바이오마커 코호트의 일부가 되어야 합니다).
  • 기대 수명은 최소 3개월입니다.
  • 파트 1 및 파트 2: 선택된 고형 종양에 대한 표준 치료에 내성이 없거나 내성이 있는 참가자.
  • 파트 3: 명확한 세포 구성 요소가 있고 이용 가능한 표준 요법 없이 진행된 진행성/전이성 RCC를 가진 참가자.
  • 파트 4, 코호트 1: METex14-건너뛰기 변경(들)이 있고 적어도 1개의 이전 요법에서 진행된 NSCLC를 가진 참가자.
  • 파트 4, 코호트 2: 중간 TMB가 있는 MSS CRC를 갖고 있고 이용 가능한 만족스러운 대체 치료 없이 진행되었지만 항-PD-(L)1 요법으로 사전 치료를 받지 않은 참가자.
  • 파트 4, 코호트 3: PD-L1 양성인 전이성 위암 또는 GEJ 선암종을 가진 참가자로서 최소 2개에서 3개 이하의 이전 화학 요법 연대에서 진행되었지만 항-PD-(L)로 사전 치료를 받지 않은 참가자 1 요법.
  • 파트 4, 코호트 4: 전이성 질환에 대한 사전 전신 요법을 받지 않은 IMDC 중간 또는 낮은 위험을 갖는 명확한 세포 성분을 갖는 전이성 RCC를 갖는 참가자.

제외 기준:

  • 알려진 활동성 통제되지 않거나 증상이 있는 CNS 전이.
  • 등록 전 2년 이내의 기타 활성 악성 종양.
  • 연구 전 6주 이내의 대수술, 4주 이내의 방사선 요법, 2주 이내의 전신 항암 요법 또는 5 반감기(항체 요법 또는 다른 연구에서 복용한 시험용 약물의 경우 4주 또는 5 반감기) 기입.
  • 10mg/일 이상의 프레드니손 또는 기타 병행 면역억제 요법을 필요로 하는 자가면역 질환의 활동성 또는 병력.
  • 프로토콜에 정의된 활성, 제어되지 않은 감염(제어된 HBV, HCV, HIV/AIDS가 허용될 수 있음).
  • 프로토콜에 정의된 망막 또는 기타 심각한 안과 장애.
  • 프로토콜에 정의된 임상적으로 중요한 심장 질환.
  • 약물로 조절할 수 없는 조절되지 않는 HTN.
  • 연구 약물을 소비하거나 흡수할 수 없음.
  • PF-07265807에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성.
  • 프로토콜에 정의된 금지된 병용 약물.
  • 활동성 염증성 위장관 질환, 통제 불가능한 만성 설사 또는 흡수에 영향을 미치는 이전의 위 절제 또는 랩 밴드 수술.
  • 활성 출혈 장애.
  • 치료 관련 독성에 대한 이전 관문 억제제 중단.
  • 이전 PD-(L)1 제제와 함께 >= G3 치료 관련 irAE를 경험했습니다.

파트 2, 파트 3 및 파트 4, 코호트 2-4:

- 스테로이드 치료가 필요한 비감염성 폐렴의 알려진 병력 또는 현재 폐렴.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 요법 용량 증량: 파트 1
선택된 종양 유형을 가진 참가자에서 PF-07265807의 단일 요법 용량 증량.
의약품: PF-07265807
2주 켜기/1주 끄기
다른 이름들:
  • ARRY-067
실험적: 이중 선량 증량: 파트 2
선택된 종양 유형을 가진 참가자에서 sasanlimab과 PF-07265807의 이중 조합 용량 증량. PF-07265807은 복용량이 증가합니다. Sasanlimab 복용량은 일정하게 유지됩니다.
의약품: PF-07265807
2주 켜기/1주 끄기
다른 이름들:
  • ARRY-067
의약품: 사산리맙
주어진 SC Q3W
다른 이름들:
  • PF-06801591; RN-888
실험적: 확장 단계: 파트 4, 코호트 1
METex14 돌연변이 NSCLC 참가자의 PF-07265807 단일 요법.
의약품: PF-07265807
2주 켜기/1주 끄기
다른 이름들:
  • ARRY-067
실험적: 확장 단계: 파트 4, 코호트 2
PF-07265807과 MSS CRC 참가자의 sasanlimab 포함
의약품: PF-07265807
2주 켜기/1주 끄기
다른 이름들:
  • ARRY-067
의약품: 사산리맙
주어진 SC Q3W
다른 이름들:
  • PF-06801591; RN-888
실험적: 확장 단계: 파트 4, 코호트 3
PD-L1+ 위암/GEJ 참가자에서 sasanlimab과 함께 PF-07265807
의약품: PF-07265807
2주 켜기/1주 끄기
다른 이름들:
  • ARRY-067
의약품: 사산리맙
주어진 SC Q3W
다른 이름들:
  • PF-06801591; RN-888
실험적: 확장 단계: 파트 4, 코호트 4
PF-07265807, RCC 참가자의 sasanlimab + axitinib 포함
의약품: 악시티닙
5 mg PO BID로 시작하는 패키지 라벨당 용량
다른 이름들:
  • AG-013736; 인리타
의약품: PF-07265807
2주 켜기/1주 끄기
다른 이름들:
  • ARRY-067
의약품: 사산리맙
주어진 SC Q3W
다른 이름들:
  • PF-06801591; RN-888
실험적: 삼중 항 용량 증량: 파트 3
선택된 종양 유형을 가진 참가자에서 sasanlimab과 axitinib을 병용한 PF-07265807의 삼중항 조합 용량 증량. PF-07265807은 복용량이 증가합니다. Sasanlimab 복용량은 일정하게 유지됩니다. Axitinib 용량은 라벨을 따릅니다.
의약품: 악시티닙
5 mg PO BID로 시작하는 패키지 라벨당 용량
다른 이름들:
  • AG-013736; 인리타
의약품: PF-07265807
2주 켜기/1주 끄기
다른 이름들:
  • ARRY-067
의약품: 사산리맙
주어진 SC Q3W
다른 이름들:
  • PF-06801591; RN-888

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 1, 2 및 3: 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 21일 또는 42일까지 기준선
DLT는 첫 번째 주기(21일) 또는 두 주기(42일) 동안 평가됩니다. DLT의 수는 최대 내약 용량(MTD)을 결정하는 데 사용됩니다.
21일 또는 42일까지 기준선
파트 1, 2 및 3: 치료 관련 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 약 2년의 기준선
유형, 빈도, 중증도, 시기, 심각성 및 연구 요법과의 관계로 특징지어지는 AE
약 2년의 기준선
파트 1, 2 및 3: 검사실 이상이 있는 참가자 수
기간: 약 2년의 기준선
유형, 빈도, 중증도 및 시기에 의해 특징지어지는 검사실 이상.
약 2년의 기준선
파트 4: 전체 응답률(ORR)
기간: 약 2년의 기준선
반응은 RECIST v1.1에 의한 방사선학적 종양 평가를 통해 평가할 수 있습니다.
약 2년의 기준선
파트 4, 코호트 4: 완전 반응(CR)
기간: 약 2년의 기준선
반응은 RECIST v1.1에 의한 방사선학적 종양 평가를 통해 평가됩니다.
약 2년의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 1, 2 및 3: PF-07265807 및 그 대사물의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
PF-07265807 및 이의 대사물의 단일 용량(Cmax) 및 다중 용량(정상 상태가 달성되었다고 가정; Cmax,ss) 약동학(PK) 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
파트 2 및 3: 사산리맙의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
사산리맙의 단일 용량(Cmax) 약동학(PK) 파라미터
학업 수료까지 평균 1년
파트 3: 악시티닙의 정상 상태(Cmax,ss)에서 최대 혈장 농도
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 투여 전 1일; 주기 1 투여 전 14일, 투여 후 0.5,1,2,4 및 8시간
다회 용량(정상 상태가 달성되었다고 가정; Cmax,ss) 악시티닙의 약동학(PK) 매개변수
각 주기는 21일입니다. 주기 1 투여 전 1일; 주기 1 투여 전 14일, 투여 후 0.5,1,2,4 및 8시간
파트 1, 2 및 3: PF-07265807 및 그 대사물의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
PF-07265807 및 이의 대사물의 단일 용량(Tmax) 및 다중 용량(정상 상태가 달성되었다고 가정; Tmax,ss) 약동학 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
파트 2 및 3: sasanlimab의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
사산리맙의 단회 투여(Tmax) 약동학 파라미터
학업 수료까지 평균 1년
파트 3: 악시티닙의 정상 상태(Tmax,ss)에서 최대 혈장 농도에 도달하는 시간
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 투여 전 1일; 주기 1 투여 전 14일, 투여 후 0.5,1,2,4 및 8시간
다회 용량(정상 상태가 달성되었다고 가정; Tmax,ss) 악시티닙의 약동학 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 투여 전 1일; 주기 1 투여 전 14일, 투여 후 0.5,1,2,4 및 8시간
파트 1, 2 및 3: PF-07265807 및 그 대사물의 투여 시점부터 마지막 ​​측정 가능 농도(AUClast)까지의 곡선 아래 영역
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
PF-07265807 및 이의 대사물의 단일 용량(AUClast) 약동학 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
파트 2 및 3: 투여 시점부터 sasanlimab의 마지막 측정 가능 농도(AUClast)까지의 곡선 아래 영역
기간: 학업 수료까지 평균 1년
사산리맙의 단회 투여(AUClast) 약동학 파라미터
학업 수료까지 평균 1년
파트 1, 2 및 3: PF-07265807 및 그 대사물의 정상 상태에서 투여 시점부터 후속 투여 시점까지의 곡선 아래 면적(AUCtau)
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
PF-07265807 및 이의 대사물의 약동학적 매개변수(AUCtau,ss)가 달성되었다고 가정한 다회 용량
각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
파트 3: 악시티닙의 정상 상태에서 투여 시점부터 후속 투여 시점까지의 곡선 아래 면적(AUCtau)
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 투여 전 1일; 주기 1 투여 전 14일, 투여 후 0.5,1,2,4 및 8시간
항정 상태를 가정한 다회 투여(AUCtau,ss) 악시티닙의 약동학 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 투여 전 1일; 주기 1 투여 전 14일, 투여 후 0.5,1,2,4 및 8시간
파트 1, 2 및 3: PF-07265807 및 그 대사물의 말단 제거 반감기(t1/2)
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
데이터가 허용하는 한, PF-07265807 및 그 대사물의 단일 용량(t1/2) 약동학 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
파트 2 및 3: 사산리맙의 말기 제거 반감기(t1/2)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
데이터가 허용하는 한, sasanlimab의 단일 용량(t1/2) 약동학 파라미터
학업 수료까지 평균 1년
파트 1, 2 및 3: PF-07265807 및 그 대사물의 무한대(AUCinf)로 외삽된 투여 시간부터 곡선 아래 영역
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
데이터가 허용하는 한, PF-07265807 및 그 대사물의 단일 용량(AUCinf) 약동학 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
파트 2 및 3: 사산리맙의 무한대(AUCinf)로 외삽된 용량 시간으로부터 곡선 아래 영역
기간: 학업 수료까지 평균 1년
데이터가 허용하는 한, sasanlimab의 단회 투여(AUCinf) 약동학 파라미터
학업 수료까지 평균 1년
부품 1, 2 및 3: PF-07265807의 겉보기 구강 클리어런스(CL/F)
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
데이터가 허용하는 한, PF-07265807의 단일 용량(CL/F) 및 다중 용량 약동학 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
파트 2 및 3: 사산리맙의 겉보기 클리어런스(CL/F)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
데이터가 허용하는 한, sasanlimab의 단일 용량(CL/F) 약동학 매개변수
학업 수료까지 평균 1년
부품 1, 2 및 3: PF-07265807의 겉보기 말단 분포 용적(Vz/F)
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
데이터가 허용하는 한, PF-07265807의 단일 용량(Vz/F) 및 다중 용량(Vss/F) 약동학 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 1일 및 14일, 투여 전, 투여 후 0.5, 1, 2, 4, 8 및 24시간(매일 투여하는 경우); 주기 1 7일, 주기 2 1일 및 14일 투여 전 및 투여 후 2시간; 3주기 1일 및 14일 사전 투여
파트 2 및 3: 사산리맙의 겉보기 말단 분포 부피(Vz/F)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
데이터가 허용하는 한, sasanlimab의 단일 용량(Vz/F) 약동학 파라미터
학업 수료까지 평균 1년
파트 1, 2, 3: ORR
기간: 약 2년의 기준선
반응은 RECIST v1.1에 의한 방사선학적 종양 평가를 통해 평가할 수 있습니다.
약 2년의 기준선
파트 4: 치료 긴급 AE가 있는 참가자 수
기간: 약 2년의 기준선
유형, 빈도, 중증도, 시기, 심각성 및 연구 요법과의 관계로 특징지어지는 AE
약 2년의 기준선
파트 4: 검사실 이상이 있는 참가자 수
기간: 약 2년의 기준선
유형, 빈도, 심각도 및 시기에 의해 특징지어지는 검사실 이상
약 2년의 기준선
파트 4: PF-07265807 및 이의 대사물의 최저 농도(Ctrough)
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 투약 전 1일 및 14일, 투약 후 2, 4시간; 사이클 1 투약 전 7일 및 투약 후 2시간; 주기 2 1일 및 14일 사전 투여
PF-07265807 및 이의 대사물의 투여 전(Ctrough) 약동학(PK) 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 투약 전 1일 및 14일, 투약 후 2, 4시간; 사이클 1 투약 전 7일 및 투약 후 2시간; 주기 2 1일 및 14일 사전 투여
파트 4: PF-07265807 및 이의 대사물의 투여 후 농도(Cmax)
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 투약 전 1일 및 14일, 투약 후 2, 4시간; 사이클 1 투약 전 7일 및 투약 후 2시간; 주기 2 1일 및 14일 사전 투여
PF-07265807 및 이의 대사물의 투여 후(Cmax) 약동학(PK) 파라미터
각 주기는 21일입니다. 주기 1 투약 전 1일 및 14일, 투약 후 2, 4시간; 사이클 1 투약 전 7일 및 투약 후 2시간; 주기 2 1일 및 14일 사전 투여
파트 4, 코호트 2, 3 및 4: 사산리맙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 각 주기는 21일입니다. 1주기 1일, 7일 및 14일, 주기 2 1일, 주기 7 1일 및 그 후 6주기마다 사전 투여
사산리맙의 투여 전(Ctrough) 약동학(PK) 매개변수
각 주기는 21일입니다. 1주기 1일, 7일 및 14일, 주기 2 1일, 주기 7 1일 및 그 후 6주기마다 사전 투여
파트 4, 코호트 4: 악시티닙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 각 주기는 21일입니다. 주기 1 투여 전 1일; 주기 1 투여 전 14일, 투여 후 2시간 및 4시간
악시티닙의 투여 전(Ctrough) 약동학(PK) 매개변수
각 주기는 21일입니다. 주기 1 투여 전 1일; 주기 1 투여 전 14일, 투여 후 2시간 및 4시간
파트 2, 3 및 4 코호트 2-4: 병용 시 사산리맙의 면역원성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
항-사산리맙 ADA 반응의 발생률 및 역가
학업 수료까지 평균 1년
응답 기간
기간: 약 2년의 기준선
반응은 RECIST v1.1에 의한 방사선학적 종양 평가를 통해 평가할 수 있습니다.
약 2년의 기준선
질병관리율
기간: 약 2년의 기준선
반응은 RECIST v1.1에 의한 방사선학적 종양 평가를 통해 평가할 수 있습니다.
약 2년의 기준선
무진행 생존
기간: 약 2년의 기준선
반응은 RECIST v1.1에 의한 방사선학적 종양 평가를 통해 평가할 수 있습니다.
약 2년의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C4201002
  • ARRAY-067-102 (기타 식별자: Alias Study Number)
  • 2021-004270-59 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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