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COVID-19 감염으로 병원에 입원한 환자의 표현형 분석 및 예후 마커 식별 (PHENOTYPE)

2021년 8월 5일 업데이트: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
PHENOTYPE은 COVID-19 감염 환자의 장기적인 결과를 탐색하고 질병의 중증도와 궤적을 예측할 수 있는 잠재적 위험 요인과 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 하는 연구자 주도의 관찰 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

2019년 신종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2가 중국 우한에서 처음 확인되었습니다. COVID-19로 명명된 SARS-CoV-2 감염은 경미한 호흡기 증상에서 다기관 부전 및 사망에 이르기까지 다양한 호흡기 질환을 주로 일으킵니다. 2020년 3월 COVID-19는 대유행 상태로 지정되었으며 2020년 5월 현재 전 세계적으로 370만 건 이상의 사례가 보고되었고 257,000명이 사망했습니다. 영국에서는 코로나19로 지금까지 3만 명이 넘는 사망자가 발생했습니다.

호흡기 증상이 가장 흔한 증상이지만 심혈관계, 신경계, 소화기 및 신장계에 영향을 미치는 합병증을 포함하여 COVID-19의 수많은 전신 합병증이 확인되었습니다. 이러한 합병증이 생존자에게 미치는 장기적인 영향과 장기적인 후유증의 위험 요소는 현재 알려져 있지 않습니다. 이전 SARS 대유행에서 관찰된 것처럼 노쇠함과 심리적 후유증이 증가하여 삶의 질이 지속적으로 저하될 수 있습니다.

이 코호트 연구는 COVID-19 감염 진단을 받은 환자의 호흡기, 심장, 신장 및 심리적 결과를 평가하고 질병 중증도 및 질병 부담에 기여하는 병리생리학적 메커니즘을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SW10 9NH
        • 모병
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • 수석 연구원:
          • Pallav Shah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 감염이 입증된 후 병원에서 추적 관찰을 받고 있는 모든 성인 환자(18세 이상)는 연구 등록 대상이 될 수 있습니다. 임상 또는 연구 팀의 구성원은 자격 기준에 따라 환자를 선별합니다.

설명

포함 기준

  • 만 18세 이상
  • COVID-19 감염 확인(국가 지침에 따름)
  • COVID-19 감염으로 입원 후 후속 외래 방문 참석

제외 기준

특별한 제외 기준은 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 중증도와 상관관계가 있는 기본 특성 식별
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
주요 목적은 COVID-19 및 결과의 다양한 프레젠테이션 및 특징을 특성화하는 것입니다.
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
질병 중증도와 상관관계가 있는 혈액 바이오마커 식별
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
염증 표지자(CRP, D 이합체, 페리틴, 피브리노겐, 프로 칼시토닌)의 변화와 Covid-19 감염으로 인한 입원 후 폐, 신장 및 심장 합병증 사이의 관계.
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
심각한 질병 발현에 대한 유전적 감수성을 찾기 위한 혈액 샘플의 게놈 분석
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
심각한 질병에 대한 유전적 감수성을 찾고 질병의 중증도 또는 질병 궤적을 예측하는 새로운 바이오마커를 식별하기 위한 혈액 샘플의 게놈, 단백질체 및 전사체 분석
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투사
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.

발생률:

  • 간질성 폐질환
  • 폐 색전증
  • 심초음파상 폐동맥 수축기압 또는 수행된 경우 우측 심장 카테터 삽입 시 평균 폐동맥압에 의해 결정되는 폐고혈압
  • 신장 기능 장애(egfr의 새로운 지속적인 손상 또는 소변 단백질-크레아티닌 비율을 사용하여 측정된 새로운 지속적인 protenuria로 정의됨)
  • 심장 기능 장애(심초음파에서 새로운 LV 또는 RV 수축 기능 장애)
  • 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 측정한 심리적 고통
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
호흡기 증상 점수의 변화
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
Leicester 기침 설문지를 통해 평가: 도메인 점수 1-7; 총점 3-21
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
호흡기 증상 점수의 변화
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
수정된 Medical Research Council Dyspnoea Scale을 통해 평가: 점수 범위는 0-4입니다.
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
허약함과 삶의 질 점수의 변화
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
약식 설문 조사(36)에 대한 평가: 각각 0-100 사이의 점수를 매긴 8개의 척도.
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
허약함과 삶의 질 점수의 변화
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
임상 노쇠 척도를 통해 평가: 점수 범위는 1-9입니다.
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
혈청 마커와 임상 결과의 관계
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
D 이량체/피브리노겐 및 새로운 폐색전증
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
혈청 마커와 임상 결과의 관계
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
트로포닌/BNP와 심장질환
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
혈청 마커와 임상 결과의 관계
기간: 임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.
염증 표지자(CRP, 프로칼시토닌, 페리틴, 피브리노겐, D 이량체, ESR) 및 지속적인 방사선 이상
임상적 필요에 따라 - 최대 1년 추적.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음 영역을 탐색하는 반구조화된 인터뷰의 주제별 분석:
기간: 최대 1년 추적.
  • 음주 및 흡연과 같은 건강 행동의 변화
  • 정신 건강 및 심리적 웰빙
  • Public Health England 지침 준수에 영향을 미치는 요인
  • 팬데믹 기간 동안 행동에 대한 문화적, 종교적 신념의 영향
최대 1년 추적.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Pallav Shah, MBBS, MD, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 19일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C&W20/035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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