건강한 지원자(SONORA)에서 레미펜타닐 유무에 관계없이 프로포폴을 사용한 이중 스펙트럼 지수 및 진정 수준 (SONORA)

포함 기준:

1. 건강한(ASA 신체 상태 1), 18세 내지 60세 사이의 남성 또는 여성 피험자;
2. 면허가 있는 의사, 전문 간호사 또는 의사 보조원이 병력에 대한 건강 검진을 완료합니다.
3. 활력 징후는 포함되기 위해 다음 범위 내에 있어야 합니다. 3분 휴식 후 앉아 측정된 활력 징후; 심박수: 45-90bpm; 수축기 혈압: 110-140; 확장기 혈압: 50-90. 범위를 벗어난 활력 징후는 한 번 반복될 수 있습니다. [투약 전 활력 징후는 연구 약물 투여 전에 주임 연구원 또는 피지명인(예: 의학적으로 자격을 갖춘 하위 조사자)에 의해 평가될 것입니다. 주임 조사자 또는 피지명인은 투약 전에 각 피험자의 적격성을 확인합니다];

제외 기준:

1. 맥박 산소 측정 센서, ECG 전극, 호흡 모니터 전극 또는 기타 의료 센서에서 발견되는 표준 접착 재료에 반응을 일으킬 수 있는 심각한 접촉 알레르기가 있습니다[자체 보고].
2. 알려진 신경학적 장애(예: 간질, 뇌종양의 존재, 뇌 수술 이력, 수두증 장애, 항우울제 치료가 필요한 우울증, 뇌 외상 병력) [자가 보고 및 PI 또는 대리인의 평가] ;
3. 알려진 심혈관 질환(예: 고혈압, 관상동맥 질환, 이전의 급성 심근 경색증, 박출률 감소를 수반하는 모든 판막 및/또는 심근 질환, 증상이 있거나 지속적인 약물/심박 조율기/자동 내부 제세동기가 필요한 부정맥), 현재 이식된 심박 조율기 또는 자동 내부 제세동기[자기 보고 및 PI 또는 대리인의 평가];
4. 스크리닝[자기 보고 및 PI 또는 대리인에 의한 평가]에서 병력, 신체 검사, 임상 실험실 검사 또는 ECG에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견이 있음;
5. 정신 활성 약물(예: 벤조디아제핀, 항경련제, ADHD 약물, 파킨슨병 약물, 항우울제, 오피오이드)의 최근 사용[자기 보고 및 PI 또는 대리인의 평가];
6. 알려진 위 질환이 있는 피험자[자기 보고 및 PI 또는 대리인에 의한 평가];
7. 소변 코티닌 검사 또는 소변 약물 선별검사 또는 경구 에탄올 검사[POC 검사]에서 양성을 보임;
8. 투여할 약물에 대한 알레르기 또는 부작용의 알려진 이력[자가 보고]
9. 이전 전신 마취 또는 의식 진정과 관련된 합병증의 알려진 병력[자기 보고 및 PI 또는 대리인의 평가];
10. 악성 고열증의 알려진 이력[자기 보고 및 PI 또는 대리인의 평가];
11. 맥박 산소측정[PI 또는 대리인에 의한 측정]에 의해 실내 공기 포화도가 95% 미만입니다.
12. 임상적으로 유의미한 비정상 ECG[PI 또는 대리인에 의한 평가]가 있습니다.
13. 폐활량계[PI 또는 대리인에 의한 평가]를 통한 임상적으로 유의한 비정상 폐 기능 검사가 있습니다.
14. 임산부 또는 수유부[소변 검사로 평가하고 자가 보고함];
15. 센서 배치 영역(이마, 손가락, 가슴)에 특정한 피부에 문신을 한 피험자[자기 보고 및 PI 또는 대리인의 평가];
16. 피험자는 투약 146일 전부터 조사자의 평가 및 승인 없이 연구 종료 방문까지 여성 호르몬 피임제 또는 호르몬 대체 요법을 제외한 어떠한 처방약도 복용해서는 안 됩니다. 예를 들어 날트렉손과 같은 필수 FDA 승인 병용 약물을 받았지만 무작위 배정되지 않은 이전 임상 시험에 참여한 피험자는 휴약 요건[PI 또는 대리인에 의한 평가]을 충족하는 경우 본 연구 참여를 고려할 수 있습니다.