인휠 서스펜션의 효과
인휠 서스펜션의 진동, 목, 허리 통증 감소 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
수동 휠체어를 사용하면 척수 손상(SCI)이 있는 개인이 환경에 안전하고 효과적으로 접근할 수 있습니다. 그러나 전신 진동(WBV)에 지속적으로 노출되는 것은 SCI가 있는 휠체어 사용자의 목 통증, 허리 통증 및 피로에 기여하는 많은 요인 중 하나입니다.
진동 감소 인휠 서스펜션은 장기간의 수동 휠체어 추진과 관련된 문제를 완화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이러한 시스템이 유해한 충격과 진동, 통증 및 피로를 줄이는 데 얼마나 잘 작동하는지에 대한 증거가 부족합니다. 이 연구의 목적은 이러한 바퀴가 수동 휠체어 사용자가 노출되는 진동 수준을 어떻게 변화시키고 통증과 피로에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 프로젝트의 목적은 지속적이고 매일 반복되는 통증으로 정의되는 만성 목 또는 허리 통증이 있는 척수 손상이 있는 수동 휠체어 사용자의 충격, 진동, 통증 및 피로에 일체형 또는 인휠 서스펜션이 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 3개월 이상 출석했습니다.
실험 설계: 이 연구는 2단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 실험적이지 않은 사후 테스트 전용 설계입니다. 두 번째 단계는 실험적이지 않은 사전 테스트 후 테스트 설계입니다.
방법: 참가할 30명의 참가자를 모집합니다.
기준선(방문 1)에서 참가자는 한 쌍의 표준 휠체어 휠(스포크 림), Spinergy 경량 탄소 섬유 휠 및 Loopwheel을 사용하여 연구 설문지 및 표준화된 이동성 코스를 완료하도록 요청받습니다. 진동 노출은 다양한 추진 작업 중에 측정됩니다. 참가자는 시험에 사용되는 휠 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 참가자는 12주 개입을 위해 집에서 사용할 바퀴 세트(Spinergy 또는 Loopwheels)를 받게 됩니다.
참가자는 12주 동안 일상 생활에서 인휠 서스펜션 휠을 사용하게 됩니다. 이 기간 동안 그들은 신체의 여러 부분에서 경험하는 고통과 피로를 다루는 온라인 설문 조사를 주 3회 받을 것입니다.
종료(방문 2) 시 참가자는 실험실로 돌아가 최종 결과를 수집하고 종료 설문 조사를 완료한 후 휠을 원래 세트로 교체해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외상성 SCI에 이차적인 신경 장애가 있습니다.
- 연구가 시작되기 1년 전에 발생했거나 진단된 SCI가 있음
- 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용(주당 최소 30시간, 항상 움직일 필요는 없음)
- 24인치 또는 25인치 퀵 릴리스 휠이 있는 수동 휠체어를 사용합니다.
- 프레임에 서스펜션 요소가 없는 수동 휠체어를 사용하는 경우,
- 무게가 265파운드 미만(서스펜션 휠의 최대 무게 제한),
- 중등도의 만성 목 및/또는 허리 통증이 있습니다.
- 영어에 능숙하다
제외 기준:
- 참가자가 완전히 회복되지 않은 어깨, 팔꿈치 및 손목의 골절 또는 탈구 이력(즉, 참가자는 부상으로 인해 더 이상 통증 또는 기능 제한/변경을 경험하지 않을 수 있음)
- 추진 능력을 방해하는 상지 통증,
- 심각한 인지 제한,
- 압박 궤양의 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서스펜션 휠
참가자에게는 3개월 동안 일상 생활에서 사용할 인휠 서스펜션 휠 세트가 제공됩니다.
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참가자에게는 12주의 개입 기간 동안 사용할 수 있는 한 쌍의 Spinergy 또는 Loopwheel이 제공됩니다.
Spinergy 휠은 자연적인 충격 흡수 특성을 지닌 경량 탄소 섬유 소재로 구성됩니다.
Loopwheels는 견고한 림, 미드 휠 충격 흡수 허브 및 고르지 않은 지면을 만났을 때 자가 수정 시스템으로 작동하는 3개의 인휠 루프를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진동 선량 값(VDV)
기간: 기준선 방문(1단계 기본 결과)
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장애물 코스에서 휠체어에 부착된 3축 가속도계를 사용하여 계산한 전신 진동 노출량(미터/초 단위 ~ 1.75승).
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기준선 방문(1단계 기본 결과)
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목 통증의 변화
기간: 기준선 및 12주(2단계 기본 결과)
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다.
NRS는 지난 24시간 동안 신체 부위에서 경험한 통증의 양을 0 = 통증 없음에서 10 = 상상할 수 있는 만큼 심한 통증의 척도로 측정합니다.
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기준선 및 12주(2단계 기본 결과)
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상부 요통의 변화
기간: 기준선 및 12주(2단계 기본 결과)
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다.
NRS는 지난 24시간 동안 신체 부위에서 경험한 통증의 양을 0 = 통증 없음에서 10 = 상상할 수 있는 만큼 심한 통증의 척도로 측정합니다.
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기준선 및 12주(2단계 기본 결과)
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피로의 변화
기간: 기준선 및 12주(2단계 기본 결과)
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통증 및 피로에 대한 일일 설문지를 사용하여 측정했습니다.
네 가지 질문은 집 안팎에서 그리고 매끄럽고 고르지 않은 표면에서 휠체어를 사용할 때 경험하는 피로에 대해 구체적으로 묻습니다.
척도 범위는 0 = 피로 없음에서 3 = 극심한 피로까지입니다.
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기준선 및 12주(2단계 기본 결과)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니티에서 이동성 참여의 변화
기간: 기준선 및 12주(2단계 2차 결과)
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EAMQ(Environmental Aspects of Mobility Questionnaire)를 사용하여 환경적 특징에 대한 만남 및 회피 빈도에 액세스하는 36개 항목 설문지를 사용하여 측정했습니다.
각 기능은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상)로 점수가 매겨집니다.
21(어떤 기능도 만나지 않음)에서 105(항상 모든 기능을 접함) 범위의 Encounters와 15(어떤 기능도 피하지 않음)에서 75(항상 모든 기능을 피함) 범위의 회피에 대해 별도의 총 점수가 결정됩니다.
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기준선 및 12주(2단계 2차 결과)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alicia Koontz, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY20020199
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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서스펜션 휠에 대한 임상 시험
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Sunnybrook Health Sciences Centre완전한
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The Methodist Hospital Research Institute알려지지 않은
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)완전한
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