Efeitos da suspensão na roda
Efeitos da suspensão nas rodas na redução da vibração, pescoço e dor nas costas
Cadeiras de rodas manuais permitem que indivíduos com lesões na medula espinhal (LM) acessem seu ambiente com segurança e eficácia. No entanto, a exposição contínua à vibração de corpo inteiro (WBV) é um dos muitos fatores que contribuem para dor no pescoço, dor nas costas e fadiga em usuários de cadeira de rodas com SCI.
A suspensão nas rodas com redução de vibração tem o potencial de mitigar os problemas associados à propulsão manual da cadeira de rodas a longo prazo. Faltam evidências de quão bem esses sistemas funcionam para reduzir choques e vibrações nocivos, dor e fadiga. O objetivo deste estudo é examinar como essas rodas alteram os níveis de vibração a que os usuários de cadeiras de rodas manuais estão expostos e como elas afetam a dor e a fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste projeto é examinar como a suspensão integral ou nas rodas afeta o choque, a vibração, a dor e a fadiga em usuários de cadeiras de rodas manuais com lesão medular que apresentam dor crônica no pescoço ou nas costas, definida como dor contínua ou recorrente diária que tem esteve presente por mais de 3 meses.
Desenho Experimental: Este estudo consiste em 2 fases. A primeira fase é um projeto de pós-teste não experimental apenas. A segunda fase é um projeto pré-teste-pós-teste não experimental.
Métodos: Trinta participantes serão recrutados para participar.
Na linha de base (visita 1), os participantes serão solicitados a preencher os questionários do estudo e um curso de mobilidade padronizado usando um par de rodas de cadeira de rodas padrão (aro raiado), rodas leves de fibra de carbono Spinergy e Loopwheels. A exposição à vibração será medida durante as várias tarefas de propulsão. O participante será cegado para o tipo de roda que está sendo usado no julgamento. Os participantes receberão um conjunto de rodas (Spinergy ou Loopwheels) para usar em casa durante a intervenção de 12 semanas.
Os participantes usarão as rodas com suspensão interna em sua rotina diária normal por 12 semanas. Durante esse período, eles receberão pesquisas on-line três vezes por semana, abrangendo dores e fadiga sentidas em várias partes do corpo.
No encerramento (Visita 2), os participantes serão solicitados a retornar ao laboratório para coletar os resultados finais, preencher uma pesquisa de saída e trocar as rodas pelo conjunto original.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter comprometimento neurológico secundário a uma LME traumática
- ter um SCI que ocorreu ou foi diagnosticado mais de um ano antes do início do estudo
- usa uma cadeira de rodas manual como principal meio de mobilidade (pelo menos 30 horas por semana, mas não necessariamente sempre em movimento)
- usa uma cadeira de rodas manual com rodas de liberação rápida de 24 ou 25 polegadas
- usa uma cadeira de rodas manual que não possui elementos de suspensão no quadro,
- pesa menos de 265 libras (limite máximo de peso das rodas de suspensão),
- tem dor crônica moderada no pescoço e/ou nas costas.
- proficiente em inglÊs
Critério de exclusão:
- História de fraturas ou luxações no ombro, cotovelo e punho das quais o participante não se recuperou totalmente (ou seja, o participante pode não sentir mais dor ou função limitada/alterada devido à lesão)
- dor nos membros superiores que interfere na capacidade de propulsão,
- limitações cognitivas graves,
- histórico atual ou recente (nos últimos 6 meses) de úlceras de pressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Roda de suspensão
Os participantes receberão um conjunto de rodas com suspensão interna para usar em sua rotina diária normal por três meses.
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Os participantes receberão um par de Spinergy ou Loopwheels para usar durante o período de intervenção de 12 semanas.
As rodas Spinergy consistem em um material leve de fibra de carbono com propriedades naturais de absorção de choque.
Loopwheels oferecem um aro rígido, um cubo de absorção de choque no meio da roda e três loops na roda que funcionam como um sistema de autocorreção ao encontrar terreno irregular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de Dose Vibracional (VDV)
Prazo: Visita de linha de base (resultado primário da fase 1)
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Quantidade de exposição à vibração de corpo inteiro em unidades de metros/segundo à potência de 1,75) calculada usando um acelerômetro de 3 eixos conectado a uma cadeira de rodas na pista de obstáculos.
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Visita de linha de base (resultado primário da fase 1)
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Alterações na dor no pescoço
Prazo: Linha de base e 12 semanas (resultado primário da fase 2)
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Medido usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
O NRS mede a quantidade de dor sentida em uma parte do corpo nas últimas 24 horas em uma escala de 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar.
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Linha de base e 12 semanas (resultado primário da fase 2)
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Alterações na dor nas costas
Prazo: Linha de base e 12 semanas (resultado primário da fase 2)
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Medido usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
O NRS mede a quantidade de dor sentida em uma parte do corpo nas últimas 24 horas em uma escala de 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar.
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Linha de base e 12 semanas (resultado primário da fase 2)
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Mudanças na Fadiga
Prazo: Linha de base e 12 semanas (resultado primário da fase 2)
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Medido usando o Questionário Diário de Dor e Fadiga.
Quatro questões abordam especificamente a fadiga sentida ao usar a cadeira de rodas dentro e fora de casa e em superfícies lisas e irregulares.
A escala varia de 0 = sem fadiga a 3 = fadiga extrema.
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Linha de base e 12 semanas (resultado primário da fase 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Mobilidade Participação na Comunidade
Prazo: Linha de base e 12 semanas (resultado secundário da fase 2)
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Medido usando o Questionário de Aspectos Ambientais da Mobilidade (EAMQ), um questionário de 36 itens que acessa a frequência de encontros e evitações a características ambientais.
Cada característica é pontuada em uma escala de 5 pontos (1=nunca, 2=raramente, 3=às vezes, 4=frequentemente, 5=sempre).
Uma pontuação total separada é determinada para Encontros variando de 21 (nunca encontra nenhum recurso) a 105 (sempre encontra todos os recursos) e Evitações variando de 15 (nunca evita nenhum recurso) a 75 (sempre evita todos os recursos).
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Linha de base e 12 semanas (resultado secundário da fase 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alicia Koontz, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20020199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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