이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요추 수술을 위한 직립 신경 차단 (EFABE)

2025년 11월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

요추 수술을 위한 직립 신경차단 : 전향적 무작위 연구

: 척추수술은 수술 후 심한 통증을 유발하였다. 수술 후 첫 며칠 동안 통증 완화 및 모르핀 구조를 줄이기 위해 정맥 내 복합 진통제와 같은 여러 기술이 제안되었습니다. 에렉투스 신경차단술을 이용한 국소마취는 척추의 추간판을 가로지르는 단순 침윤법이다. 요추 척추수술 마취 및 진통을 위한 초음파유도 척추신경차단 후가지 요추 수술 후 구조. 연구자들은 발기 신경 차단이 L1에서 L5까지의 큰 차단을 유발하여 후신경근 차단 마취를 유도했다고 가정했습니다. 이 블록은 수술 후 통증을 줄였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Gard
      • Nîmes, Gard, 프랑스, 30 000
        • CHU Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이> 18세 및 <80세
  • 요추 수술(2-4단계)
  • 후방 접근법
  • ASA 1-3

제외 기준:

  • 거절
  • 18세 미만
  • 50kg 미만 및 120kg 초과
  • 임신한
  • 신장 또는 간 중증 질환
  • ASA 4
  • 프랑스어 사용 불가
  • 응급 수술
  • 국소 또는 전신 감염
  • 수술 부위의 수술 재개
  • 흉부 접근법을 포함하는 수술
  • 국소 마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
적극적 치료(국소마취제) : 로피바카인 30mL(5mg/mL) 국소투여
의약품: Ropivacaine의 국소 투여
척추 수술을 위한 기존 마취와 함께 국소 로피바카인 주사를 사용한 신경 차단술
위약 비교기: 제어
위약(식염수)의 국소 투여
의약품: 위약(식염수)의 국소 투여
척추 수술을 위한 기존 마취와 함께 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 24시간
중재 후 모니터링실 및 입원 시 환자가 자가 제어 모르핀 펌프를 통해 투여하는 양
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 수술부터 3개월까지
메스꺼움, 구토, 착란, 요폐, 혈종, 재치료
수술부터 3개월까지
휴식 시 및 운동 시 통증: Visual Analogic scale
기간: 1일 ~ 3일, 퇴원일 및 3개월
통증의 시각적 아날로그 척도(0-10)
1일 ~ 3일, 퇴원일 및 3개월
만성 통증: DN4 설문지
기간: 3개월 후 설문지 DN4
DN4 설문지로 측정한 통증 점수
3개월 후 설문지 DN4
입원 기간
기간: 입원 기간, 평균 4일
입원 일수
입원 기간, 평균 4일
개입 후 치료실에서의 체류 기간
기간: 1일차
환자가 개입 후 치료실에 머무는 시간(분)
1일차
환자 만족도: 시각적 아날로그 척도
기간: 퇴원일, 평균 4일
시각적 아날로그 척도로 측정된 환자 만족도(0-10)
퇴원일, 평균 4일
환자 삶의 질: EQ-5D 설문지
기간: 3 개월
EQ-5D 설문지로 측정한 환자의 삶의 질
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Geoffrey Avis, Md, Geoffrey.avis@chu-nimes.fr

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2018/PC-02
  • 2019-001678-26 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척추외과에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다