Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erectus-hermosalmukka lannerangan leikkaukseen (EFABE)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Erectus-hermosalmukka lannerangan leikkaukseen: tuleva satunnaistettu tutkimus

: Selkärangan leikkaus aiheutti vakavaa postoperatiivista kipua. Useita tekniikoita, kuten suonensisäistä multimodaalista analgesiaa, on ehdotettu vähentämään kivunlievitystä ja morfiinin vapauttamista ensimmäisten leikkauksen jälkeisten päivien aikana. Paikallinen anestesia, jossa käytetään erectus-hermosalpaa, on yksinkertainen tunkeutuminen nikaman lammen poikki: Ultraääniohjattu selkäydinhermon takalukko anestesiaa ja kivunlievitystä varten lannerangan leikkauksessa Tässä tutkimuksessa verrattiin erectushermosalpausta paikallispuudutukseen verrattuna lumelääkkeeseen kivun ja morfiinin vähentämiseksi. pelastus lannerangan leikkauksen jälkeen. Tutkijat olettivat, että eructor-hermotukos aiheutti suuren lohkon L1:stä L5:een, joka aiheutti takahermojuurien lohkon anestesian. Tämä esto vähensi kipua leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30 000
        • CHU Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä> 18 vuotta ja < 80 vuotta
  • lannerangan leikkaus (2-4 tasoa)
  • jälkikäteen
  • ASA 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • epääminen
  • ikä < 18v
  • <50 kg ja >120 kg
  • raskaana
  • vaikea munuaisten tai maksan sairaus
  • ASA 4
  • ei puhu ranskaa
  • hätäleikkaus
  • paikallinen tai systeeminen infektio
  • leikkauskohdan uudelleen aloittaminen
  • leikkaus, johon liittyy rintakehä
  • allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsitelty
aktiivinen hoito (paikallinen anestesia): Paikallinen ropivakaiinin antaminen 30 ml (5 mg/ml)
Lääke: Ropivakaiinin paikallinen anto
Erektorihermosalpaaja paikallisella ropivakaiiniinjektiolla sekä tavanomaisen anestesian selkäleikkauksessa
Placebo Comparator: Ohjaus
Placebon (suolaliuos) paikallinen anto
Lääke: Paikallinen lumelääke (suolaliuos)
suolaliuoksen ruiskutus tavanomaisen anestesian lisäksi selkärangan leikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus (mg)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan itseohjautuvan morfiinipumpun kautta toimenpiteen jälkeisessä seurantahuoneessa ja sairaalahoidossa antama määrä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: leikkauksesta 3 kuukauteen
Pahoinvointi, oksentelu, sekavuus, virtsanpidätys, hematooma, uusiutuminen
leikkauksesta 3 kuukauteen
kipu levossa ja liikkeessä: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1–3, sairaalahoitopäivä ja kuukausi 3
Visuaalinen analoginen kivun asteikko (0-10)
Päivä 1–3, sairaalahoitopäivä ja kuukausi 3
krooninen kipu: DN4-kysely
Aikaikkuna: Kyselylomake DN4 3 kuukauden iässä
kipupisteet DN4-kyselylomakkeella mitattuna
Kyselylomake DN4 3 kuukauden iässä
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, keskimäärin 4 päivää
Päivämäärä sairaalassa
sairaalahoidon kesto, keskimäärin 4 päivää
Oleskelun kesto interventiohoitoyksikössä
Aikaikkuna: Päivä 1
Minuuttimäärä, jonka potilas viipyi hoidon jälkeisessä hoitoyksikössä minuuteissa
Päivä 1
Potilastyytyväisyys: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivä, keskimäärin päivä 4
Potilastyytyväisyys mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
Sairaalasta lähtöpäivä, keskimäärin päivä 4
Potilaan elämänlaatu: EQ-5D-kysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan elämänlaatu mitattuna EQ-5D-kyselyllä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey Avis, Md, Geoffrey.avis@chu-nimes.fr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2018/PC-02
  • 2019-001678-26 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa