이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 폐렴을 앓고 있는 고령 환자를 위한 저선량 전폐 방사선 요법

2020년 7월 29일 업데이트: Nam Nguyen, International Geriatric Radiotherapy Group

코로나바이러스 19 질병(COVID-19) 폐렴이 있는 고령 환자를 위한 저선량 전폐 방사선 요법: 국제 노인병 방사선 요법 그룹의 실용적인 프로토콜

저용량 전체 폐 방사선 요법은 COVID-19 폐렴을 가진 노인 환자의 생존을 향상시킬 수 있습니다

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 코로나바이러스 질병 19(COVID-19)는 고령 환자와 아프리카계 및 라틴계와 같은 소수 민족 사이에서 높은 사망률을 나타냅니다. 고령 환자 및 소수 집단의 만성 베이스라인 전신 염증은 기존의 동반 질환 외에도 바이러스 감염에 의해 생성된 사이토카인 폭풍에 더 취약하게 만들 수 있습니다.

사이토카인 폭풍으로 인해 다발성 장기 부전이 발생하더라도 폐렴과 호흡 부전은 종종 사망으로 이어집니다. 저선량 폐 방사선 요법(LDWLRT)은 염증 반응을 조절할 수 있고 인공 환기의 필요성을 줄여 사망률을 개선할 수 있습니다.

방법: LDWLRT가 COVID-19 환자의 사망률에 미치는 영향을 조사하기 위해 26개국의 65세 이상 환자 500명을 등록한 1상-2상 전향적 시험을 실시할 예정입니다. 선택될 환자는 폐렴이 발생했을 것이지만 인공 환기가 필요하지 않았습니다. 이 환자들은 이 치료를 받은 후 1년 동안 추적될 것입니다. 그들의 신체 활동은 서수 척도를 통해 모니터링되고 그들의 일상 생활에 대한 잔류 염증의 영향을 평가하기 위해 그들의 사이토카인 상태 및 산소 포화율과 상관관계가 있을 것입니다. 서로 다른 인종 그룹 간의 사망률을 비교하여 바이러스에 대한 사이토카인 반응 및 동반 질환 수와 연관시킬 것입니다.

연구의 논의 및 중요성: 우리는 LDWLRT가 높은 사망률과 관련된 인공 환기의 필요성을 예방함으로써 모든 환자의 생존율을 향상시킬 수 있다고 가정합니다. 방사선 요법 전후의 다른 인종 그룹 간의 염증 반응은 이전에 보고되지 않았기 때문에 향후 전향적 유행성 연구의 기준선 역할을 하는 데 유용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 산소가 필요할 수도 있고 필요하지 않을 수도 있는 COVID-19 폐렴이 입증된 65세 이상의 노인 환자

제외 기준:

  • COVID-19 감염으로 진단되지 않은 폐렴 환자, 인공 환기가 필요하거나 혈역학적으로 불안정하여 방사선 치료 또는 동의를 받아야 하는 COVID-19 폐렴 환자는 환자 또는 위임장을 통해 또는 이미 다른 등록된 환자를 통해 얻을 수 없습니다. 임상 시험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 1년
저선량 폐 전체 방사선 요법으로 치료받은 전체 환자 그룹의 사망률을 과거 데이터와 비교
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 1년
COVID-19 폐렴에 대한 전체 폐 방사선 요법으로 치료받은 여러 인종 그룹의 사망률 비교
1년
입원기간
기간: 1년
산소 요구량이 있거나 없는 전체 그룹 및 다른 그룹의 입원 기간
1년
회복 시간
기간: 한달
방사선 치료 당시와 28일 후의 순서 척도
한달
산소포화율
기간: 1년
방사선 치료 후 시간차에 따른 산소포화도와 서수 척도의 상관관계
1년
환자 염증 상태
기간: 1년
Interleukin 6과 같은 염증에 대한 바이오마커는 모니터링되고 방사선 치료 후 다른 시간에 서수 척도와 연관됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Geriatric Radiotherapy Group

협력자

Brigitta G. Baumert

수사관

  • 수석 연구원: Brigitta G Baumert, M.D.Ph.D, Institute of Radiation Oncology, Cantonal hospital Graubuenden, Chur, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGRG01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

40명이 넘는 사람들이 연구에 참여하고 있으며 데이터 공유 전에 그들의 승인이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

COVID-19 폐렴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다