Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen koko keuhkojen sädehoito iäkkäille potilaille, joilla on COVID-19-keuhkotulehdus

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nam Nguyen, International Geriatric Radiotherapy Group

Pieniannoksinen koko keuhkojen sädehoito iäkkäille potilaille, joilla on koronavirus 19 -tauti (COVID-19) keuhkotulehdus: Kansainvälisen geriatrisen sädehoitoryhmän käytännön pöytäkirja

Pieniannoksinen koko keuhkojen sädehoito voi parantaa COVID-19-keuhkotulehdusta sairastavien vanhempien potilaiden selviytymistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Koronavirustauti 19 (COVID-19) aiheuttaa korkean kuolleisuuden iäkkäiden potilaiden ja vähemmistöjen, kuten etnisten afrikkalaisten ja latinalaisten, keskuudessa. Ikääntyneiden potilaiden ja vähemmistöjen krooninen lähtötilanteen systeeminen tulehdus voi tehdä heistä alttiimpia virusinfektion synnyttämälle sytokiinimyrskylle olemassa olevien rinnakkaissairauksien lisäksi.

Vaikka sytokiinimyrsky aiheuttaa useiden elinten vajaatoimintaa, keuhkokuume ja hengitysvajaus johtavat usein kuolemaan. Pieniannoksinen kokokeuhkojen sädehoito (LDWLRT) voi moduloida tulehdusvastetta ja vähentää keinotekoisen ventilaation tarvetta, mikä parantaa kuolleisuutta.

Menetelmät: Suoritetaan vaiheen I–II prospektiiviset tutkimukset, joihin osallistuu 500 vähintään 65-vuotiasta potilasta 26 maasta. Tarkoituksena on selvittää LDWLRT:n vaikutusta COVID-19-potilaiden kuolleisuuteen. Valituilla potilailla olisi ollut keuhkokuumeita, mutta he eivät ole tarvinneet keinotekoista ventilaatiota. Näitä potilaita seurataan vuoden ajan tämän hoidon jälkeen. Heidän fyysistä aktiivisuuttaan seurataan ordinaalisella asteikolla ja korreloidaan heidän sytokiinien tilan ja happisaturaatioasteen kanssa, jotta voidaan arvioida jäännöstulehduksen vaikutusta heidän päivittäiseen elämäänsä. Kuolleisuutta eri etnisten ryhmien välillä verrataan ja korreloidaan niiden sytokiinivasteen kanssa virukselle ja rinnakkaisten sairauksien lukumäärään.

Keskustelu ja tutkimuksen tärkeys: Oletamme, että LDWLRT voi parantaa kaikkien potilaiden eloonjäämislukuja estämällä keinotekoisen ventilaation tarpeen, joka liittyy korkeaan kuolleisuuteen. Tulehdusvaste eri etnisten ryhmien välillä ennen sädehoitoa ja sen jälkeen on arvokas lähtökohtana tuleville pandemiatutkimuksille, sillä sitä ei ole aiemmin raportoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joilla on todettu COVID-19-keuhkotulehdus ja jotka saattavat tarvita tai eivät tarvitse happea

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkokuumepotilaita, joilla ei ole COVID-19-infektion diagnoosia, COVID-19-keuhkotulehduspotilaita, jotka tarvitsevat keinotekoista ventilaatiota tai jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita sädehoitoon tai suostumukseen, ei voida saada potilaan tai valtakirjalla tai potilailla, jotka ovat jo ilmoittautuneet toiseen hoitoon. Kliininen tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Koko keuhkojen pieniannoksisella sädehoidolla hoidetun potilasryhmän kuolleisuuden vertailu historiallisiin tietoihin
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
COVID-19-keuhkokuumeen koko keuhkojen sädehoidolla hoidettujen eri etnisten ryhmien kuolleisuuden vertailu
Yksi vuosi
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sairaalahoidon kesto koko ryhmälle ja eri ryhmille hapentarpeella tai ilman
Yksi vuosi
Toipumisen aika
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Järjestysasteikko sädehoidon aikana ja 28 päivää myöhemmin
Yksi kuukausi
Happisaturaationopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Korrelaatio happisaturaationopeuden ja ordinaalisen asteikon välillä eri aikoina sädehoidon jälkeen
Yksi vuosi
Potilaan tulehdustila
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tulehduksen biomarkkereita, kuten interleukiini 6, seurataan ja korreloidaan järjestysasteikon kanssa eri aikoina sädehoidon jälkeen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Geriatric Radiotherapy Group

Yhteistyökumppanit

Brigitta G. Baumert

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitta G Baumert, M.D.Ph.D, Institute of Radiation Oncology, Cantonal hospital Graubuenden, Chur, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGRG01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksessa on mukana yli 40 henkilöä, tarvitsemme heidän hyväksynnän ennen tietojen jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa