젖을 떼는 유체 언로딩(FLOW) (FLOW)
기계적 환기를 받는 중증 환자에서 자발 호흡 시험을 시작하기 위한 신호로서의 예압 반응성
연구 개요
상세 설명
유체 과부하는 장기 기능에 해로운 영향을 미치는 유체의 전신 축적 상태입니다. 이 상태는 급성 소생술 후 중환자에서 자주 발견됩니다. 그것의 악영향은 이유 유발 심부전, 폐 및 내장 부종, 복강 내 고혈압 등에 대해 잘 입증되어 있으며, 이는 기계 환기 및 체류 기간이 길어지고 임상 결과가 악화됩니다. 이러한 잘 알려진 사실에도 불구하고 이 단계에서 고갈 전략을 구현하는 방법에 대한 지침은 없습니다. 일반적인 접근 방식은 기계 환기에서 젖을 떼기 위한 준비로 이뇨제 또는 한외여과를 시작하여 앞으로 며칠 동안 원하는 음의 체액 균형을 미리 설정하는 것입니다. 불행하게도, 이 전략은 종종 과도하고 해로운 체액 제거를 초래합니다.
체액 제거를 유도하기 위한 보다 생리학적 접근은 정상적인 생리학적 상태인 예압 반응성을 테스트하는 것이며, 이는 예압의 변화가 심박출량의 변화를 결정하고 충전 압력이 약간 증가하거나 없음을 의미합니다. 대조적으로, 예압 무응답은 예압 증가가 스트로크 부피를 증가시키지 않고 충전 압력 증가를 크게 만드는 상태에 해당합니다. 이 변경된 상태는 일반적으로 체액 과부하가 있는 환자에게 나타납니다. 예압 반응성은 예압과 심박출량 사이의 상호작용을 평가함으로써 ICU에서 일상적으로 테스트할 수 있습니다.
이제 일반적인 임상 실습에서 발관 전에 인공호흡기 없이 호흡의 실제 조건을 모방하는 표준화된 테스트인 자발 호흡 시험(SBT)이라는 과정을 통해 기계적 환기를 중단합니다. 환자의 1/3은 초기 SBT에 실패하여 장기간 또는 어려운 이유식과 기계 환기에 더 오래 머무르는 것을 결정합니다. 중요한 것은 이 문제의 주요 결정 요인 중 하나는 유체 과부하입니다. 병리생리학적 설명은 양압 환기에서 자발 호흡으로 전환할 때 흉강 내압이 환기 주기 전반에 걸쳐 지속적으로 양에서 현저하게 음으로 바뀌어 예압 증가를 촉진하고 좌심실 박출을 방해하며, 이 현상은 예압 무반응과 관련이 있다는 것입니다. 흥미롭게도, 체액 과부하가 있는 대부분의 환자에서 체액 제거를 시작한 후 몇 시간 만에 예압 반응성이 회복될 수 있는 반면, 체액 균형을 수정하는 데는 며칠이 걸릴 수 있습니다. 특히, 일부 환자는 상당한 체액 제거를 달성한 후에도 예압 무반응이 지속될 수 있습니다.
연구자들은 체액 과부하가 있는 기계 환기 환자에서 예압 반응 상태 달성을 목표로 하는 체액 제거 전략이 심혈관 기원으로 인한 이유 실패 발생률 감소, 이유 시간 단축, 고갈로 인한 저관류 사건, 대사 장애 감소와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 미리 결정된 음의 체액 균형을 얻는 것을 목표로 하는 체액 제거 전략으로 고갈된 환자와 비교하여 신장 스트레스.
이 가설을 확인하기 위해 연구자들은 체액 과부하가 있는 46명의 중환자 기계 환기 환자에 대한 전향적 무작위 연구를 제안하여 이 두 가지 고갈 전략과 이유 발달 및 기타 관련 전신 기능에 미치는 영향을 비교합니다. 모든 프로토콜에서 환자는 ICU 표준에 따른 일반적인 모니터링 및 관리와 무작위 배정 이후 및 SBT 시도 전후에 최대 72시간 동안 추가될 프로토콜별 모니터링을 받게 됩니다. 환자는 28일 동안 추적 관찰됩니다.
연구자의 가설이 확인되면 생리학적 종점 예압 반응성이 기계적 환기를 적절하게 중단하고 사용 일수를 단축하는 데 유효한 목표 및 안전 매개변수로 충분할 수 있기 때문에 중환자의 체액 과부하 관리 패러다임에 변화를 일으킬 수 있습니다. 기계 환기, ICU 체류 기간 및 기타 많은 관련 비용이 추가 혜택 중 하나입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eduardo Kattan, MD, MSc
- 전화번호: +56994793024
- 이메일: e.kattan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ricardo Castro
- 전화번호: +56973986588
- 이메일: rcastro@ucchristus.cl
연구 장소
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RM
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Santiago, RM, 칠레, 8330077
- 모병
- Hospital Clínico UC Christus
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연락하다:
- RICARDO CASTRO, MD, MPH
- 이메일: rcastro.med@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >24시간 및 <7일 동안 기계적 환기
- 젖을 뗐을 가능성을 평가하기 위한 일일 평가에서 현재 체액 과부하가 발생하여 자발 호흡 시도 전에 체액 고갈이 필요한 환자
- 참석자의 기준에 따라 자발 호흡 시험을 허용하는 허용 가능한 환기 상태로 해결되거나 혈역학적으로 안정한 임상 상태.
제외 기준:
- 임신
- 소생 금지 상태
- 어린이 B 또는 C 간경변증
- 순환 불안정
- 급성관상동맥증후군
- 활성 출혈
- 중증 수반 급성 호흡 곤란 증후군
- 영양 실조
- 그 자체로 이유 실패의 위험으로 간주될 정도로 심각한 근육 약화
- 환자는 임상의/조사자의 의견에 따라 제외되어야 합니다(문서화된 이유).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유체 균형 고갈 전략 그룹
미리 결정된 음의 균형을 달성하기 위해 고갈 전략 하에서 체액 과부하가 있는 환자
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체액 고갈 전략은 표준화된 푸로세마이드 검사(이전 푸로세마이드 노출에 따라 1회 투여량 1.0 또는 1.5mg/kg)에 대한 반응에 따라 개별화되며, 요배출량(UO) 컷오프는 2시간에 200ml입니다.
원하는 고갈 종점은 이뇨제(처음에 40 mg q6h iv, UO에 따라 용량 조정) 또는 UO인 경우 한외여과(UF)를 사용하여 목표로 합니다.
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실험적: 예압 반응성 소모 전략 그룹
예압 반응 상태를 달성하기 위한 고갈 전략 하에서 체액 과부하가 있는 환자
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체액 고갈 전략은 표준화된 푸로세마이드 검사(이전 푸로세마이드 노출에 따라 1회 투여량 1.0 또는 1.5mg/kg)에 대한 반응에 따라 개별화되며, 요배출량(UO) 컷오프는 2시간에 200ml입니다.
원하는 고갈 종점은 이뇨제(처음에 40 mg q6h iv, UO에 따라 용량 조정) 또는 UO인 경우 한외여과(UF)를 사용하여 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 유도 폐부종 또는 심혈관 기원의 이유 실패를 나타내는 각 연구 그룹의 환자 비율
기간: 72시간
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자발 호흡 시험 중 심부전 및 급성 폐부종의 징후 발생.
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72시간
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각 연구 그룹에서 체액 고갈 시작과 기계 환기로 인한 통합 이유 사이의 T 시간의 평균 및 표준 편차.
기간: 7 일
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체액 고갈 시작과 기계적 환기로 인한 통합 이유 사이의 시간으로, 시간 및 일 단위로 측정됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 연구 그룹에서 이유 유발된 전체 및 지역적 저관류(젖산, 모세혈관 재충전 시간, ScvO2, dCO2)를 나타내는 환자의 비율
기간: 72시간
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고갈 측정으로 인한 글로벌 및 지역 저관류의 임상 및 실험실 징후 개발.
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72시간
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신장 스트레스 바이오마커 변이에 의해 평가된 고갈-유도된 신장 기능 장애를 나타내는 각 연구 그룹에 대한 환자의 비율.
기간: 72시간
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체액 고갈로 인한 신장 손상의 검사실 징후 발생
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72시간
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고갈 유발 산-염기 및 전해질 장애를 나타내는 각 연구 그룹의 환자 비율.
기간: 72시간
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체액 고갈로 인한 산-염기 및 전해질 장애의 실험실 징후 개발.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Castro, MD, MPH, School of Medicine, Pontificia Universidad Catolica de Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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유체 고갈 전략에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research...완전한
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Burst Biologics알려지지 않은
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Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and Prevention정지된
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group Company완전한치은염
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Hadassah Medical OrganizationHebrew University of Jerusalem완전한