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혈류 제한 유무에 따른 유산소 운동 훈련이 섬유근육통에 미치는 영향

2020년 8월 4일 업데이트: Mert Zure, Istanbul University

혈류 제한 유산소 운동이 섬유근육통 환자의 통증, 기능 상태, 삶의 질 및 운동에 대한 호르몬 반응에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험

우리의 연구에서 우리는 저강도 유산소 운동 훈련이 혈류 제한이 있거나 없는 경우, 통증, 기능 상태, 삶의 질 및 24시간 소변에서 카테콜아민 대사 산물 수준에 미치는 영향을 평가하고 비교하는 것을 목표로 했습니다. 섬유 근육통.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬유근육통은 신체 및 감각 기능에 부정적인 영향을 미치고 삶의 질을 손상시키는 광범위한 통증, 피로, 수면 장애, 인지 장애 및 기타 신체적 증상을 특징으로 하는 만성 질환입니다. [1]

섬유근육통은 사회에서 2-4%로 나타나며, 여성과 남성의 비율은 9:1입니다. 45세에서 60세 사이에 가장 많이 나타납니다. 신경내분비 편차는 유전적 소인이 있는 사람들의 환경적으로 관련된 생리적 및 심리적 스트레스의 결과로 중추 감작 및/또는 말초 통증 메커니즘의 기여로 발생합니다.[2]

섬유근육통에서 임상적으로 관찰되는 근골격계통, 근육피로, 수면장애, 동반이환 만성우울증, 불안, 편두통과 같은 주요 증상을 근거로 중추신경계의 바이오제닉 아민의 고갈이 원인으로 지목된다. 섬유 근육통 환자의 뇌척수액(CSF), 특히 세로토닌, 도파민, 노르에피네프린에서 아민성 신경 전달 물질의 감소된 수준이 감지됩니다.[3]

연구에 따르면 다양한 운동 프로그램이 섬유근육통 환자의 통증과 기능에 긍정적인 영향을 미치며 이러한 운동 프로그램의 부작용은 관찰되지 않았습니다. 에어로빅 운동 훈련은 섬유 근육통 환자에서 가장 많이 연구된 운동 양식 중 하나입니다.[4]

그러나 근육 혈류의 감소, 근육 수축 생리의 결함 및 운동 후 통증 조절의 변화로 인해 섬유근육통 환자에서도 운동 후 통증의 증가가 발견되었습니다. 또한, 운동에 주어지는 호르몬 반응이 손상된다는 보고가 있다. 이러한 모든 장애는 환자의 운동 순응도를 감소시킬 수 있습니다.[5]

혈류 제한이 있는 운동 - 혈류 제한 훈련(BFRT) - 낮은 운동 강도로 운동할 때 높은 운동 강도와 동등한 생리적 효과를 생성하는 점점 더 인기 있는 운동 방식입니다. 현재 연구에서는 다른 환자군에서 저강도 혈류 제한 유산소 운동 훈련을 실시하여 고강도 유산소 운동에 대한 유사한 반응을 얻었지만, 섬유근육통과 같은 특정 질환에서 BFRT의 사용에 대한 권장 사항은 부족합니다. [6]

본 연구에서 우리는 저강도 유산소 운동 훈련이 혈류 제한이 있거나 없는 경우 통증, 기능 상태, 삶의 질 및 24시간 소변 내 카테콜아민 및 멜라토닌 대사 산물 수준에 미치는 영향을 평가하고 비교하는 것을 목표로 했습니다. 섬유근육통이 있는 성인.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34093
        • 모병
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 55세 사이
  2. 3개월 이상 지속되는 증상
  3. 2016 ACR 기준에 따르면 Common Pain Scale Score는 ≥7이고 Symptom Severity Score는 ≥5이거나 2016 ACR 기준에 따르면 Symptom Severity Score는 ≥9이고 Common Pain Scale Score는 4-6입니다.
  4. Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ) 점수 35~65(100점 만점)
  5. 6주 동안 주 4일 치료를 위해 병원에 올 수 있습니다.
  6. 연구 기간 동안 섬유근육통 증후군으로 인해 받은 치료에 변화가 없음

제외 기준:

  1. 알려진 중추신경계 또는 말초신경계 질환의 존재, 진행성 신경학적 결손
  2. 말초정맥부전 및 응고병증
  3. 심각한 심혈관 질환
  4. 감각 상실, 자세 감각 상실, 치유되지 않은 골절 또는 개방성 수술 상처
  5. 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병
  6. 단순 명령을 어렵게 만드는 인지 장애
  7. 임신
  8. 폐경기에 접어든

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈류 제한 그룹
혈류를 제한하는 유산소 운동 프로그램을 주 4회 총 6주 동안 시행하게 됩니다. 유산소 운동 훈련은 워밍업 5분, 런닝머신에서 시속 4km로 20분 걷기, 쿨다운 5분으로 구성된다. 혈류 제한 프로토콜은 워밍업 전에 10cm 너비의 탄력 붕대로 가랑이 수준에서 양쪽 다리에 적용됩니다. 첫 번째 적용 전에 환자는 초음파를 사용하여 전문의의 평가를 받고 혈류 제한이 정맥 혈류만을 제한하므로 동맥 혈류가 제한되지 않았는지 확인합니다. 이 시점의 압력 임계값은 후속 교육 세션에서 사용되는 수준이며 동일한 사람(의사)이 모든 후속 교육 세션 동안 동일한 방식으로 붕대를 감습니다.
다른: 운동 훈련
혈류를 제한하는 유산소 운동 프로그램을 주 4회 총 6주 동안 시행하게 됩니다. 유산소 운동 훈련은 워밍업 5분, 런닝머신에서 시속 4km로 20분 걷기, 쿨다운 5분으로 구성된다.
다른 이름들:
  • 저강도 유산소 운동
가짜 비교기: 대조군
혈류를 제한하는 유산소 운동 프로그램을 주 4회 총 6주 동안 시행하게 됩니다. 유산소 운동 훈련은 워밍업 5분, 런닝머신에서 시속 4km로 20분 걷기, 쿨다운 5분으로 구성된다. 워밍업 전 10cm 너비의 탄력 붕대로 가랑이 수준에서 양쪽 하지에 느슨한 붕대를 감는 가짜 혈류 제한 프로토콜이 적용됩니다. 같은 사람(의사)이 이후의 모든 교육 세션에서 같은 방식으로 붕대를 감습니다. 운동 훈련을 시작하기 전에 환자의 압박감이 0단계 -전혀 빡빡하지 않음-에 해당해야 합니다.
다른: 운동 훈련
혈류를 제한하는 유산소 운동 프로그램을 주 4회 총 6주 동안 시행하게 됩니다. 유산소 운동 훈련은 워밍업 5분, 런닝머신에서 시속 4km로 20분 걷기, 쿨다운 5분으로 구성된다.
다른 이름들:
  • 저강도 유산소 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 기간 3개월 후

Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)는 1980년대 후반 Oregon Health Sciences University의 임상의들이 섬유근육통 관련 문제와 치료에 대한 반응의 전체 스펙트럼을 파악하고 평가하기 위해 개발했습니다. 1991년에 처음 사용되었으며 오늘날에도 여전히 치료 효과의 지표입니다. 그것은 자주 사용됩니다.

섬유근육통의 신체장애, 통증, 피로, 관절경직, 우울, 불안 등의 신체적, 정서적, 인지적, 동기적 증상을 측정하는 10문항으로 구성되어 있다. 각 질문은 자체적으로 채점되었습니다.

총 점수는 0-100 사이입니다. 100점은 질병에 가장 많이 노출되었음을 나타냅니다.
기준선, 개입 직후, 개입 기간 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추감작 인벤토리 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 기간 3개월 후

중추감작지수(CSI)는 섬유근육통, 측두하악관절질환, 긴장형두통, 편두통과 같은 중추감작증후군 또는 중추감작증후군의 유형과 관련된 증상이 있는 환자를 감지하는 데 사용되는 척도입니다.

CSI(Central Sensitization Inventory)는 두 부분으로 구성됩니다.

파트 A는 중추감작증후군(CNS) 증상에 대한 25개의 질문으로 구성되어 있습니다. B절에서는 특정 중추신경계 질환 또는 불안, 우울 등 중추신경계 관련 질환으로 진단받은 환자의 상태를 검사합니다.

환자는 섹션 A에서 0에서 4 사이의 점수로 25개의 질문에 답합니다. 총 점수는 0-100입니다. 40점 이상의 결과는 중추 감작을 나타냅니다.
기준선, 개입 직후, 개입 기간 3개월 후
통증에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 기간 3개월 후

이 척도는 통증을 주관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 눈금은 10cm 길이의 수평선으로 구성됩니다. 두 끝의 이름이 다릅니다. 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.

환자는 자신이 느끼는 통증의 정도에 해당하는 점을 이 선에 표시하도록 요청받습니다. 표시된 점과 선의 가장 낮은 끝 사이의 거리를 측정하고 찾은 수치는 환자의 통증 강도를 나타냅니다.
기준선, 개입 직후, 개입 기간 3개월 후
Beck Depression Inventory 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 기간 3개월 후

Beck Depression Criterion(BDI)은 우울증 상태를 평가할 때 진단 및 후속 매개 변수에 일반적으로 사용되는 평가 기준입니다.

절망감, 초조함, 죄책감, 처벌감, 피로감, 체중감소 등의 신체적, 정서적, 인지적, 동기적 증상을 우울증별로 측정하는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0~3점으로 점수를 매긴다. 환자는 각 범주의 네 가지 옵션에 대해 가장 적절한 것을 표시하도록 요청받습니다. 점수는 증상이 없는 상태에서 심각한 증상으로 점진적으로 증가합니다. 0~10점: 우울감 없음, 11~17점: 가벼운 우울감, 18~23점: 중등도 우울감, 24점 이상: 심한 우울감.
기준선, 개입 직후, 개입 기간 3개월 후
만성 통증 수용 설문지의 변화 - 8점
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 기간 3개월 후
CPAQ-8은 8개의 질문으로 구성된 설문조사입니다. 통증에 대한 환자의 수용 수준과 지속적인 사회적 일상 활동 수준을 측정합니다. 각 질문의 점수는 0-5점입니다. 점수가 높을수록 통증 수용 수준이 높다.
기준선, 개입 직후, 개입 기간 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Ayşegül Ketenci, Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 13일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 18일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1301 (Tesch-Övermo Stiftelsen)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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