有氧运动训练有无血流限制对纤维肌痛的影响
血流受限有氧运动对纤维肌痛患者疼痛、功能状态、生活质量和运动激素反应的影响 - 随机对照试验
研究概览
详细说明
纤维肌痛是一种慢性疾病，其特征是广泛的疼痛、疲劳、睡眠障碍、认知障碍和其他对身体和感觉功能产生负面影响并损害生活质量的身体症状。 [1]
纤维肌痛在社会上的发生率为2-4%，男女之比为9:1。 它最常见于 45 至 60 岁之间。 由于具有遗传易感性的人与环境相关的生理和心理压力，中枢敏化和/或外周疼痛机制的作用会导致神经内分泌偏差。 [2]
中枢神经系统中生物胺的消耗归咎于肌肉骨骼疼痛、肌肉疲劳、睡眠障碍等主要症状，以及在纤维肌痛中临床观察到的共病慢性抑郁、焦虑、偏头痛。 在纤维肌痛患者的脑脊液 (CSF) 中检测到胺能神经递质水平降低，尤其是血清素、多巴胺、去甲肾上腺素。 [3]
研究发现，不同的锻炼计划对纤维肌痛病例的疼痛和功能有积极影响，并且没有观察到这些锻炼计划的副作用。 有氧运动训练是纤维肌痛患者研究最多的运动方式之一。 [4]
然而，由于肌肉血流量减少、肌肉收缩生理学缺陷和运动后疼痛调节的变化，纤维肌痛患者也发现运动后疼痛增加。 此外，据报道，对运动的激素反应受损。 所有这些疾病都会降低患者对运动的依从性。 [5]
血流限制运动 - 血流限制训练 (BFRT) - 是一种越来越流行的运动方式，当以低运动强度运动时，它会产生相当于高运动强度的生理效应。 在目前的研究中，虽然通过在其他患者组中进行低强度血流限制的有氧运动训练获得了对高强度有氧运动的类似反应，但缺乏关于在纤维肌痛等特定疾病中使用 BFRT 的建议。 [6]
在我们的研究中，我们旨在评估和比较有血流限制和无血流限制的低强度有氧运动训练对疼痛、功能状态、生活质量以及 24 小时尿液中儿茶酚胺和褪黑激素代谢物水平的影响。患有纤维肌痛的成年人。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mert Zure, MD
- 电话号码：+905356193965
- 邮箱：mertzure@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ayşegül Ketenci, Professor
- 邮箱：draysegulketenci@gmail.com
学习地点
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İstanbul、火鸡、34093
- 招聘中
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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接触：
- Mert Zure
- 邮箱：mertzure@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间
- 症状持续超过 3 个月
- 根据2016年ACR标准，普通疼痛量表评分≥7且症状严重程度评分≥5或根据2016年ACR标准，症状严重程度评分≥9且普通疼痛量表评分在4-6之间。
- 纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 得分在 35 到 65 之间（满分 100）
- 能够每周 4 天来医院接受治疗，持续 6 周。
- 研究期间因纤维肌痛综合征而接受的药物治疗没有变化
排除标准：
- 存在已知的中枢神经系统或周围神经系统疾病，进行性神经功能缺损
- 外周静脉功能不全和凝血病
- 严重的心血管疾病
- 感觉丧失、位置觉丧失、未愈合的骨折或开放性手术伤口
- 未控制的高血压、糖尿病
- 导致简单命令困难的认知障碍
- 怀孕
- 已进入更年期
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血流受限组
每周进行 4 次血流限制的有氧运动计划，共 6 周。
有氧运动训练包括 5 分钟的热身期，以每小时 4 公里的速度在跑步机上行走 20 分钟，然后再进行 5 分钟的降温。
血流限制方案将在热身前用 10 厘米宽的弹性绷带应用于双下肢的胯部水平。
在首次应用之前，专科医生将使用超声检查对患者进行评估，并确保动脉血流不受限制，因为血流限制仅限制静脉血流。
此时的压力阈值是在后续培训课程中使用的水平，同一个人（医生）将在所有后续培训课程中以相同的方式包扎。
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每周进行 4 次血流限制的有氧运动计划，共 6 周。
有氧运动训练包括 5 分钟的热身期，以每小时 4 公里的速度在跑步机上行走 20 分钟，然后再进行 5 分钟的降温。
其他名称：
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假比较器：控制组
每周进行 4 次血流限制的有氧运动计划，共 6 周。
有氧运动训练包括 5 分钟的热身期，以每小时 4 公里的速度在跑步机上行走 20 分钟，然后再进行 5 分钟的降温。
将应用假血流限制方案，包括在热身前用 10 厘米宽的弹性绷带在胯部水平对双下肢进行松散包扎。
在随后的所有培训课程中，同一个人（医生）将以相同的方式包扎。
在开始运动训练之前，患者的压力感必须对应于 0 级——一点也不紧张。
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每周进行 4 次血流限制的有氧运动计划，共 6 周。
有氧运动训练包括 5 分钟的热身期，以每小时 4 公里的速度在跑步机上行走 20 分钟，然后再进行 5 分钟的降温。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 评分的变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预期后3个月
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 由俄勒冈健康科学大学的临床医生于 80 年代后期开发，用于捕获和评估与纤维肌痛相关的问题和对治疗的反应的总范围。 它于 1991 年首次使用，至今仍是治疗效果的指标。 它经常被使用。 它由 10 个问题组成，用于测量身体、情绪、认知和动机症状，如身体残疾、疼痛、疲劳、关节僵硬、抑郁和纤维肌痛焦虑症。 每个问题本身都已评分。 总分将在 0-100 之间。 100 分表示对疾病的最高暴露程度。 |
基线、干预后即刻、干预期后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中央敏感度清单评分的变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预期后3个月
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中枢敏化量表 (CSI) 是一种量表，用于检测患有与中枢敏化相关的症状或中枢敏化综合征类型的患者，例如纤维肌痛、颞下颌关节疾病、紧张型头痛、偏头痛。 中央敏感度清单（CSI）由两部分组成： A 部分包含 25 个关于中枢敏化综合征 (CNS) 症状的问题； B部分检查患者被诊断患有某些中枢神经系统疾病或中枢神经系统相关疾病的情况，例如焦虑症和抑郁症。 患者在 A 部分回答 25 个问题，得分在 0 到 4 之间。总分将在 0-100 之间。 结果超过 40 分表示中枢敏化。 |
基线、干预后即刻、干预期后3个月
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疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预期后3个月
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该量表用于主观评估疼痛。 刻度由一条 10 厘米长的水平线组成。 两端的名称不同。 0表示没有疼痛，10表示最剧烈的疼痛。 要求患者在这条线上标记一个与他感到疼痛的严重程度相对应的点。 测量标记点和线的最低端之间的距离，发现的数值显示患者的疼痛强度。 |
基线、干预后即刻、干预期后3个月
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贝克抑郁量表评分的变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预期后3个月
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贝克抑郁标准（BDI）是评估抑郁状态的诊断和随访参数的常用评价标准。 它包含 21 个类别来测量身体、情绪、认知和动机症状，例如每种抑郁症的绝望、易怒、内疚、惩罚感、疲劳和体重减轻，每个类别的得分在 0-3 之间。 要求患者为每个类别中的四个选项标记最合适的选项。 评分从无症状到严重症状逐渐增加。 0-10分：无抑郁，11-17分：轻度抑郁，18-23分：中度抑郁，24分及以上：重度抑郁。 |
基线、干预后即刻、干预期后3个月
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慢性疼痛接受问卷的变化 - 8 分
大体时间：基线、干预后即刻、干预期后3个月
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CPAQ-8 是一项包含 8 个问题的调查。
它测量患者对疼痛的接受程度和持续社交、日常活动的水平。
每个问题的得分在 0-5 之间。
分数越高，疼痛接受度越高。
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基线、干预后即刻、干预期后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ayşegül Ketenci、Professor
出版物和有用的链接
一般刊物
- Evcik D, Ketenci A, Sindel D. The Turkish Society of Physical Medicine and Rehabilitation (TSPMR) guideline recommendations for the management of fibromyalgia syndrome. Turk J Phys Med Rehabil. 2019 May 28;65(2):111-123. doi: 10.5606/tftrd.2019.4815. eCollection 2019 Jun.
- Hauser W, Ablin J, Fitzcharles MA, Littlejohn G, Luciano JV, Usui C, Walitt B. Fibromyalgia. Nat Rev Dis Primers. 2015 Aug 13;1:15022. doi: 10.1038/nrdp.2015.22.
- Singh L, Kaur A, Bhatti MS, Bhatti R. Possible Molecular Mediators Involved and Mechanistic Insight into Fibromyalgia and Associated Co-morbidities. Neurochem Res. 2019 Jul;44(7):1517-1532. doi: 10.1007/s11064-019-02805-5. Epub 2019 Apr 19.
- Michiels V, Cluydts R. Neuropsychological functioning in chronic fatigue syndrome: a review. Acta Psychiatr Scand. 2001 Feb;103(2):84-93. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00017.x.
- Bidonde J, Busch AJ, Bath B, Milosavljevic S. Exercise for adults with fibromyalgia: an umbrella systematic review with synthesis of best evidence. Curr Rheumatol Rev. 2014;10(1):45-79. doi: 10.2174/1573403x10666140914155304.
- Genc A, Tur BS, Aytur YK, Oztuna D, Erdogan MF. Does aerobic exercise affect the hypothalamic-pituitary-adrenal hormonal response in patients with fibromyalgia syndrome? J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2225-31. doi: 10.1589/jpts.27.2225. Epub 2015 Jul 22.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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运动训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的